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Registro GMALL e raccolta di biomateriali: raccolta di dati prospettici relativi a diagnosi, trattamento ed esiti di pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta (ALL) e malattie correlate associate a una raccolta prospettica di biomateriale (GMALLregistry)

3 agosto 2026 aggiornato da: Nicola Goekbuget, Goethe University

Raccolta prospettica di dati relativi a diagnosi, trattamento ed esito di pazienti adulti affetti da LLA e malattie correlate associate a una raccolta prospettica di biomateriale

Il registro GMALL ha lo scopo di TUTTA la ricerca e la garanzia della qualità. Il Registro raccoglie dati sulla diagnostica, il trattamento e l'esito dei pazienti adulti con LLA nella routine clinica, indipendentemente dal fatto che il paziente sia trattato o meno nell'ambito di uno studio clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Nicola Gökbuget, Dr. med.
Numero di telefono: +496963016365
Email: goekbuget@em.uni-frankfurt.de

Backup dei contatti dello studio

Nome: GMALL Study center
Email: gmall@em.uni-frankfurt.de

Luoghi di studio

Austria
- - Graz, Austria
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Graz
  - Leoben, Austria
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    - LKH-Hochsteiermark Leoben
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  - Sankt Pölten, Austria
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  - Vienna, Austria
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Germania
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    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Aachen
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    - Klinikum Altenburger Land
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    - Kreiskliniken Altötting
  - Aschaffenburg, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Aschaffenburg
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    - Klinikum Augsburg
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    - Klinikum Bayreuth
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    - Charité Universitätsmedizin Berlin
  - Berlin, Germania
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    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, Germania
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    - Vivantes Klinikum Neukölln
  - Berlin, Germania
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    - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
  - Berlin, Germania
    - Reclutamento
    - Vivantes-Klinikum am Urban
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    - Klinikum Bielefeld
  - Bielefeld, Germania
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    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
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  - Bochum, Germania
    - Reclutamento
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  - Bochum, Germania
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    - Augsuta Krankenanstalt Bochum
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  - Bonn, Germania
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    - Städtisches Klinikum Braunschweig
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    - Klinikum Darmstadt
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  - Dortmund, Germania
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  - Dresden, Germania
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    - Städtisches Klinikum Dresden
  - Dresden, Germania
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  - Duisburg, Germania
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  - Frankfurt, Germania
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    - Universitatsklinikum Freiburg
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  - Halle, Germania
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  - Hamburg, Germania
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  - Hamburg, Germania
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  - Hamm, Germania
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  - Hanover, Germania
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  - Hildesheim, Germania
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    - St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
  - Homburg/Saar, Germania
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    - Universitatsklinikum des Saarlandes
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    - Klinikum Idar-Oberstein
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    - Universitatsklinikum Jena
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    - Städt. Klinikum Karlsruhe
  - Karlsruhe, Germania
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    - St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
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    - Klinikum Landshut
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    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen
  - Lübeck, Germania
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    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
  - Lübeck, Germania
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    - Sana Kliniken Lubeck
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    - Märkische Kliniken Lüdenscheid
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  - München, Germania
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    - Rotkreuzklinikum München
  - München, Germania
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    - Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
  - München, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum München-Bogenhausen
  - München, Germania
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    - Städtisches Krankenhaus München-Neuperlach
  - München, Germania
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum München-Großhadern
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    - Universitätsklinikum Münster
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    - Klinikum Nürnberg Nord
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    - Ortenau Klinikum Offenburg
  - Oldenburg, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Oldenburg
  - Oldenburg, Germania
    - Reclutamento
    - Pius-Hospital Oldenburg
  - Osnabrück, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Osnabrück
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    - Reclutamento
    - Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
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    - Reclutamento
    - Klinikum Passau
  - Potsdam, Germania
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    - Klinikum Ernst von Bergmann
  - Recklinghausen, Germania
    - Reclutamento
    - Kliniken Vest Recklinghausen
  - Regensburg, Germania
    - Reclutamento
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
  - Regensburg, Germania
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Regensburg
  - Reutlingen, Germania
    - Reclutamento
    - Kreiskliniken Reutlingen
  - Riesa, Germania
    - Reclutamento
    - Elblandklinikum Riesa
  - Rostock, Germania
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Rostock
  - Rostock, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Südstadt Rostock
  - Rotenburg (Wümme), Germania
    - Reclutamento
    - Diakoniekrankenhaus Rotenburg
  - Saarlouis, Germania
    - Reclutamento
    - Marienhaus Klinikum Saarlouis
  - Sande, Germania
    - Reclutamento
    - Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
  - Schwerin, Germania
    - Reclutamento
    - HELIOS Klinikum Schwerin
  - Schwäbisch Hall, Germania
    - Reclutamento
    - Diakonie-Krankenhaus
  - Siegen, Germania
    - Reclutamento
    - Ev. Jung-Stilling Krankenhaus Siegen
  - Siegen, Germania
    - Reclutamento
    - St. Marienkrankenhaus Siegen
  - Sindelfingen, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Südwest Sindelfingen
  - Speyer, Germania
    - Reclutamento
    - Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
  - Stuttgart, Germania
    - Reclutamento
    - Marienhospital Stuttgart
  - Stuttgart, Germania
    - Reclutamento
    - Robert-Bosch-Krankenhaus
  - Stuttgart, Germania
    - Reclutamento
    - Diakonie-Klinikum Stuttgart
  - Stuttgart, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
  - Traunstein, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Traunstein
  - Trier, Germania
    - Reclutamento
    - Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
  - Trier, Germania
    - Reclutamento
    - Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
  - Tübingen, Germania
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Tubingen
  - Ulm, Germania
    - Reclutamento
    - Medizinische Universitätsklinikum Ulm
  - Villingen-Schwenningen, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Schwarzwald-Baar Villingen
  - Wiesbaden, Germania
    - Reclutamento
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
  - Winnenden, Germania
    - Reclutamento
    - Rems-Murr-Kliniken Winnenden
  - Wolfsburg, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Wuppertal, Germania
    - Reclutamento
    - Helios Klinikum Wuppertal
  - Würzburg, Germania
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Würzburg
  - Zwickau, Germania
    - Reclutamento
    - Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
    - Reclutamento
    - University Hospital of Frankfurt (Main)
    - Contatto:
      
      GMALL Study Center
      
      Numero di telefono: +496963016366
      
      Email: gmall@em.uni-frankfurt.de
    - Investigatore principale:
      
      Nicola Gökbuget, Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Leucemia linfoblastica acuta o NHL selezionato

Descrizione

Criterio di inclusione:

Leucemia linfoblastica acuta (tutti i sottotipi) se trattata secondo TUTTI i protocolli
Altri tipi di leucemia (linfoma/leucemia a cellule NK, leucemia acuta bifenotipica) se trattati secondo i protocolli ALL
Linfoma non Hodgkin dei seguenti sottotipi: linfoma di Burkitt, linfoma a cellule B, linfoma linfoblastico di linea B o T, linfoma anaplastico a grandi cellule, altro NHL) se trattato secondo i protocolli B-ALL
Età minima 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
B-ALL/NHL
ALL/ Linfoma linfoblastico (LBL)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: fino a 10 anni	fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia Lasso di tempo: fino a 10 anni	fino a 10 anni
Durata della remissione Lasso di tempo: fino a 10 anni	fino a 10 anni
Tasso di ricaduta Lasso di tempo: fino a 10 anni	fino a 10 anni
Sopravvivenza senza eventi Lasso di tempo: fino a 10 anni	fino a 10 anni
Tasso di remissione ematologica Lasso di tempo: dopo l'induzione e il consolidamento, circa 6-8 settimane dalla diagnosi	dopo l'induzione e il consolidamento, circa 6-8 settimane dalla diagnosi
Tasso di remissione molecolare Lasso di tempo: dopo l'induzione e il consolidamento, circa 6-8 settimane dalla diagnosi	dopo l'induzione e il consolidamento, circa 6-8 settimane dalla diagnosi
Valutazione della remissione basata sulla tomografia ad emissione di positroni (PET). Lasso di tempo: dopo l'induzione e il consolidamento, circa 6-8 settimane dalla diagnosi	dopo l'induzione e il consolidamento, circa 6-8 settimane dalla diagnosi
Mortalità precoce Lasso di tempo: durante la terapia di induzione con una durata di circa 6 - 8 settimane	durante la terapia di induzione con una durata di circa 6 - 8 settimane
Mortalità in remissione clinica (CR) Lasso di tempo: fino a 10 anni	fino a 10 anni
Comorbidità Lasso di tempo: Tempo della diagnosi e fino a 10 anni durante le regolari richieste di follow-up che non sono pre-specificate	Tempo della diagnosi e fino a 10 anni durante le regolari richieste di follow-up che non sono pre-specificate
Qualità della vita valutata dal questionario sulla qualità della vita (QLQ-C30) Lasso di tempo: dopo il trattamento che è di circa 2,5 anni dalla diagnosi	dopo il trattamento che è di circa 2,5 anni dalla diagnosi
Stato dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Lasso di tempo: Tempo della diagnosi e fino a 10 anni durante le regolari richieste di follow-up che non sono pre-specificate	Tempo della diagnosi e fino a 10 anni durante le regolari richieste di follow-up che non sono pre-specificate
Tossicità valutate da CTCAE v4.03 Lasso di tempo: durante il trattamento con una durata approssimativa di 2,5 anni dalla diagnosi	durante il trattamento con una durata approssimativa di 2,5 anni dalla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goethe University

Investigatori

Investigatore principale: Nicola Gökbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

19 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

GMALL_Registry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .