GMALL-registrering og indsamling af biomateriale: Prospektiv dataindsamling vedrørende diagnose, behandling og udfald af voksne akut lymfatisk leukæmi (ALL)-patienter og relaterede sygdomme forbundet med en fremtidig indsamling af biomateriale (GMALLregistry)
Prospektiv dataindsamling vedrørende diagnose, behandling og resultat af voksne ALL-patienter og relaterede sygdomme forbundet med en prospektiv indsamling af biomateriale
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nicola Gökbuget, Dr. med.
- Telefonnummer: +496963016365
- E-mail: goekbuget@em.uni-frankfurt.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: GMALL Study center
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Aachen
-
Altenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Altenburger Land
-
Altötting, Tyskland
- Rekruttering
- Kreiskliniken Altötting
-
Aschaffenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Augsburg
-
Bad Saarow, Tyskland
- Rekruttering
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
Bamberg, Tyskland
- Rekruttering
- Sozialstiftung Bamberg
-
Bayreuth, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Bayreuth
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Vivantes-Klinikum am Urban
-
Bielefeld, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Bielefeld
-
Bielefeld, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
Bochum, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Bochum, Tyskland
- Rekruttering
- Katholisches Klinikum Bochum
-
Bochum, Tyskland
- Rekruttering
- Augsuta Krankenanstalt Bochum
-
Bonn, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Bonn
-
Bonn, Tyskland
- Rekruttering
- Johanniter-Krankenhaus Bonn
-
Braunschweig, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
-
Bremen, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelische Diakonissenanstalt Bremen
-
Chemnitz, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Köln
-
Cottbus, Tyskland
- Rekruttering
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Darmstadt, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Darmstadt
-
Dessau, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Krankenhaus Dessau
-
Dortmund, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Dortmund
-
Dortmund, Tyskland
- Rekruttering
- St. Johannes-Hospital Dortmund
-
Dresden, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Dresden, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Carl-Gustav-Carus
-
Duisburg, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Duisburg
-
Duisburg, Tyskland
- Rekruttering
- Johanniter-Krankenhaus Duisburg
-
Düren, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus Düren
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Marien-Hospital Düsseldorf
-
Erfurt, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Erfurt
-
Erlangen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Eschweiler, Tyskland
- Rekruttering
- St.-Antonius-Hospital Eschweiler
-
Essen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Tyskland
- Rekruttering
- Evang. Krankenhaus Essen-Werden
-
Flensburg, Tyskland
- Rekruttering
- Malteser Krankenhaus Flensburg
-
Frankfurt, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Frankfurt-Oder
-
Frankfurt, Tyskland
- Rekruttering
- Städt. Klinikum Frankfurt-Höchst
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Fulda
-
Georgsmarienhütte, Tyskland
- Rekruttering
- Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte
-
Giessen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinik der Justus-Liebig-Universität Gießen
-
Goch, Tyskland
- Rekruttering
- Wilhelm-Anton-Hospital Goch
-
Greifswald, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Ernst-Moritz-Arndt-Universität
-
Göttingen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Göttingen
-
Gütersloh, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Krankenhaus Gütersloh
-
Hagen, Tyskland
- Rekruttering
- Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
-
Halle, Tyskland
- Rekruttering
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Asklepios Klinik Altona Hamburg
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
-
Hamm, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
-
Hamm, Tyskland
- Rekruttering
- St. Barbara-Klinik Hamm
-
Hanover, Tyskland
- Rekruttering
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Siloah Hannover
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Heilbronn, Tyskland
- Rekruttering
- SLK Kliniken Heilbronn
-
Herne, Tyskland
- Rekruttering
- Marienhospital Herne
-
Hildesheim, Tyskland
- Rekruttering
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
-
Homburg/Saar, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Idar-Oberstein
-
Jena, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Jena
-
Karlsruhe, Tyskland
- Rekruttering
- Städt. Klinikum Karlsruhe
-
Karlsruhe, Tyskland
- Rekruttering
- St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
-
Kassel, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Kassel Gmbh
-
Kiel, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kiel, Tyskland
- Rekruttering
- Stadtisches Krankenhaus Kiel
-
Koblenz, Tyskland
- Rekruttering
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Koblenz
-
Krefeld, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Krefeld
-
Kulmbach, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Kulmbach
-
Landshut, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Landshut
-
Leipzig, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Lippe, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Lippe-Lemgo
-
Ludwigshafen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Lübeck, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
Lübeck, Tyskland
- Rekruttering
- Sana Kliniken Lubeck
-
Lüdenscheid, Tyskland
- Rekruttering
- Märkische Kliniken Lüdenscheid
-
Magdeburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Mainz, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mannheim, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Mannheim
-
Marburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Marburg
-
Meschede, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Hochsauerland Meschede
-
Minden, Tyskland
- Rekruttering
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Mutlangen, Tyskland
- Rekruttering
- Stauferklinikum Mutlangen
-
Mönchengladbach, Tyskland
- Rekruttering
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Rotkreuzklinikum München
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum München-Bogenhausen
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Städtisches Krankenhaus München-Neuperlach
-
München, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum München-Großhadern
-
Münster, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Münster
-
Neubrandenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum Neubrandenburg
-
Nordhausen, Tyskland
- Rekruttering
- Südharz Klinikum Nordhausen
-
Nuremberg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Nürnberg Nord
-
Offenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Ortenau Klinikum Offenburg
-
Oldenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Tyskland
- Rekruttering
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Osnabrück, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Osnabrück
-
Paderborn, Tyskland
- Rekruttering
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
-
Passau, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Passau
-
Potsdam, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Recklinghausen, Tyskland
- Rekruttering
- Kliniken Vest Recklinghausen
-
Regensburg, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
-
Regensburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Reutlingen, Tyskland
- Rekruttering
- Kreiskliniken Reutlingen
-
Riesa, Tyskland
- Rekruttering
- Elblandklinikum Riesa
-
Rostock, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Rostock
-
Rostock, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Südstadt Rostock
-
Rotenburg (Wümme), Tyskland
- Rekruttering
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg
-
Saarlouis, Tyskland
- Rekruttering
- Marienhaus Klinikum Saarlouis
-
Sande, Tyskland
- Rekruttering
- Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
-
Schwerin, Tyskland
- Rekruttering
- HELIOS Klinikum Schwerin
-
Schwäbisch Hall, Tyskland
- Rekruttering
- Diakonie-Krankenhaus
-
Siegen, Tyskland
- Rekruttering
- Ev. Jung-Stilling Krankenhaus Siegen
-
Siegen, Tyskland
- Rekruttering
- St. Marienkrankenhaus Siegen
-
Sindelfingen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Südwest Sindelfingen
-
Speyer, Tyskland
- Rekruttering
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
Stuttgart, Tyskland
- Rekruttering
- Marienhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Tyskland
- Rekruttering
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Tyskland
- Rekruttering
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
-
Traunstein, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Traunstein
-
Trier, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Trier, Tyskland
- Rekruttering
- Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
-
Tübingen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Tyskland
- Rekruttering
- Medizinische Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Schwarzwald-Baar Villingen
-
Wiesbaden, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
Winnenden, Tyskland
- Rekruttering
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Wolfsburg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
Wuppertal, Tyskland
- Rekruttering
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Würzburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwickau, Tyskland
- Rekruttering
- Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- University Hospital of Frankfurt (Main)
-
Kontakt:
- GMALL Study Center
- Telefonnummer: +496963016366
- E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
-
Ledende efterforsker:
- Nicola Gökbuget, Dr. med.
-
-
-
-
-
Graz, Østrig
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Graz
-
Leoben, Østrig
- Rekruttering
- LKH-Hochsteiermark Leoben
-
Linz, Østrig
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Sankt Pölten, Østrig
- Rekruttering
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Østrig
- Rekruttering
- Hanusch-Krankenhaus Wien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut lymfatisk leukæmi (alle undertyper), hvis det behandles i henhold til ALLE protokoller
- Andre typer leukæmi (NK-cellelymfom/leukæmi, bifænotypisk akut leukæmi), hvis behandlet i henhold til ALLE protokoller
- Non-Hodgkins lymfom af følgende undertyper: Burkitt lymfom, B-celle lymfom, B- eller T-linje lymfoblastisk lymfom, Anaplastisk storcellet lymfom, andet NHL), hvis det behandles i henhold til B-ALL protokoller
- Alder minimum 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
B-ALL/NHL
|
|
ALL/lymfoblastisk lymfom (LBL)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
|
Remissionsvarighed
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
|
Tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
|
Hæmatologisk remissionshastighed
Tidsramme: efter induktion og konsolidering, cirka 6 - 8 uger fra diagnosen
|
efter induktion og konsolidering, cirka 6 - 8 uger fra diagnosen
|
|
Molekylær remissionshastighed
Tidsramme: efter induktion og konsolidering, cirka 6 - 8 uger fra diagnosen
|
efter induktion og konsolidering, cirka 6 - 8 uger fra diagnosen
|
|
Positron Emission Tomography (PET) baseret remissionsevaluering
Tidsramme: efter induktion og konsolidering, cirka 6 - 8 uger fra diagnosen
|
efter induktion og konsolidering, cirka 6 - 8 uger fra diagnosen
|
|
Tidlig dødelighed
Tidsramme: under induktionsbehandling med en varighed på ca. 6 - 8 uger
|
under induktionsbehandling med en varighed på ca. 6 - 8 uger
|
|
Dødelighed i klinisk remission (CR)
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Tidspunkt for diagnose og op til 10 år under regelmæssige opfølgningsanmodninger, som ikke er forudspecificeret
|
Tidspunkt for diagnose og op til 10 år under regelmæssige opfølgningsanmodninger, som ikke er forudspecificeret
|
|
Livskvalitet vurderet ved livskvalitetsspørgeskema (QLQ-C30)
Tidsramme: efter behandling, som er cirka 2,5 år fra diagnosen
|
efter behandling, som er cirka 2,5 år fra diagnosen
|
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status
Tidsramme: Tidspunkt for diagnose og op til 10 år under regelmæssige opfølgningsanmodninger, som ikke er forudspecificeret
|
Tidspunkt for diagnose og op til 10 år under regelmæssige opfølgningsanmodninger, som ikke er forudspecificeret
|
|
Toksiciteter vurderet af CTCAE v4.03
Tidsramme: under behandling med en varighed på cirka 2,5 år fra diagnosen
|
under behandling med en varighed på cirka 2,5 år fra diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicola Gökbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- GMALL_Registry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .