Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost techniky subokcipitální inhibice u pacientů s mechanickou bolestí krku

31. srpna 2016 aktualizováno: Alejandro Sánchez Tejada, University of Alcala

Účinnost techniky subokcipitální inhibice u pacientů s mechanickou bolestí krku: pilotní studie

Projekt je založen na ověření účinnosti techniky subokcipitální inhibice u pacientů s mechanickou bolestí krku. Technika subokcipitální inhibice spočívá v umístění rukou fyzioterapeuta pod hlavu pacienta tak, aby prsty mohly cítit trnové výběžky krčních obratlů. Potom prsty pomalu vedou nahoru, aby se dostaly do kontaktu s okcipitálními kondyly. V tomto okamžiku by měl vyšetřovatel jemně pohybovat vašimi prsty dolů a najít prostor mezi kondyly a trnovým výběžkem osy. Poté ohnutím metakarpofalangeálních kloubů o 90 stupňů pomalu zvedáte lebku. V této technice by vyšetřovatel prováděl relaxaci subokcipitálních svalů: dolní rectus capitis posterior, horní šikmá hlava rovná záda a hlava výše. Je to technika používaná velmi často, ale bez znalosti času potřebného k implementaci. V několika studiích, které používaly tuto techniku, byla udržována po dobu 2,4 nebo 10 minut, aniž by bylo dohodnuto, jak dlouho je to nutné. Studie se bude skládat ze tří skupin tvořených pacienty s mechanickou bolestí krku, které aplikovali techniku ​​dvě, čtyři nebo deset minut a kontrolní skupinou pacientů s mechanickou bolestí krku. Čtyřem skupinám byl před a po léčbě změřen práh bolesti vůči tlaku pomocí algometru a provedly se zkušební přemístění hlavy, aby se ukázaly jakékoli změny po aplikaci techniky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy v plném věku.
  2. ≥ 15/50 hodnocení v indexu postižení krku
  3. Účastníci s dobrou přilnavostí ke studii.
  4. Účastníci, kteří podepsali, informovali po příslušném informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Nádorové, zánětlivé, infekční, cévní, neurologické a metabolické procesy.
  2. Pacienti, kteří jsou v lékařské péči.
  3. Pacienti s psychiatrickým onemocněním.
  4. Ženy: těhotenství.
  5. Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 2 minuty Skupina
Ve skupině byla provedena technika inhibice subokcipitální dvě minuty, sběr dat měřením algometrem a test repozice hlavy před a po technice.
Jiný: Technika subokcipitální inhibice
Technika subokcipitální inhibice spočívá v umístění rukou fyzioterapeuta pod hlavu pacienta tak, aby prsty mohly cítit trnové výběžky krčních obratlů. Potom prsty pomalu vedou nahoru, aby se dostaly do kontaktu s okcipitálními kondyly. V tomto okamžiku by měl vyšetřovatel jemně pohybovat vašimi prsty dolů a najít prostor mezi kondyly a trnovým výběžkem osy. Pamatujte, že atlas nemá trnový výběžek. Poté ohnutím metakarpofalangeálních kloubů o 90 stupňů pomalu zvedáte lebku
Experimentální: 4 minuty Skupina
Skupině byla provedena technika inhibice subokcipitální čtyři minuty, sběr dat měřením algometrem a test repozice hlavy před a po technice.
Jiný: Technika subokcipitální inhibice
Technika subokcipitální inhibice spočívá v umístění rukou fyzioterapeuta pod hlavu pacienta tak, aby prsty mohly cítit trnové výběžky krčních obratlů. Potom prsty pomalu vedou nahoru, aby se dostaly do kontaktu s okcipitálními kondyly. V tomto okamžiku by měl vyšetřovatel jemně pohybovat vašimi prsty dolů a najít prostor mezi kondyly a trnovým výběžkem osy. Pamatujte, že atlas nemá trnový výběžek. Poté ohnutím metakarpofalangeálních kloubů o 90 stupňů pomalu zvedáte lebku
Experimentální: 8 minut Skupina
Skupině byla provedena technika inhibice subokcipitální osm minut, sběr dat měřením algometrem a test repozice hlavy před a po technice.
Jiný: Technika subokcipitální inhibice
Technika subokcipitální inhibice spočívá v umístění rukou fyzioterapeuta pod hlavu pacienta tak, aby prsty mohly cítit trnové výběžky krčních obratlů. Potom prsty pomalu vedou nahoru, aby se dostaly do kontaktu s okcipitálními kondyly. V tomto okamžiku by měl vyšetřovatel jemně pohybovat vašimi prsty dolů a najít prostor mezi kondyly a trnovým výběžkem osy. Pamatujte, že atlas nemá trnový výběžek. Poté ohnutím metakarpofalangeálních kloubů o 90 stupňů pomalu zvedáte lebku
Žádný zásah: není intervenční skupina
Neintervenční skupina bude požádána, aby ležela na zádech na stole po dobu deseti minut, sbírala data měřením pomocí algometru a testovala přemístění hlavy před a po položení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tlaku prahu bolesti po deseti minutách od subokcipitální inhibice
Časové okno: Měří se na začátku studie. Po deseti minutách od subokcipitální inhibice se přeměří
Byla provedena tři měření s přestávkou 30 sekund mezi každým měřením.
Měří se na začátku studie. Po deseti minutách od subokcipitální inhibice se přeměří
Změna z repozice hlavy po deseti minutách od subokcipitální inhibice
Časové okno: Měří se na začátku studie. Po deseti minutách od subokcipitální inhibice se přeměří
terč se umístí na zeď před objekt ve vzdálenosti 90 cm a upraví se tak, aby byl v souladu s referenční polohou hlavy. používá se přilba s laserem nahoře. Pro každý testovaný subjekt bude instruován, aby si zapamatoval počáteční referenční polohu provedením maximální cervikální rotace a návratem do referenční polohy bez omezení rychlosti. Subjekty absolvují 10 pokusů. Před každým testem zkoušející ručně přemístí hlavu subjektu do referenční polohy. Jakmile je subjekt instruován, aby provedl testovací měření.
Měří se na začátku studie. Po deseti minutách od subokcipitální inhibice se přeměří

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alcala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UAH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení