Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den suboccipitale hæmningsteknik hos patienter med mekaniske nakkesmerter

31. august 2016 opdateret af: Alejandro Sánchez Tejada, University of Alcala

Effektiviteten af ​​den suboccipitale hæmningsteknik hos patienter med mekaniske nakkesmerter: en pilotundersøgelse

Projektet er baseret på at kontrollere effektiviteten af ​​teknikken til suboccipital hæmning hos patienter med mekaniske nakkesmerter. Suboccipital hæmningsteknik indebærer, at fysioterapeutens hænder placeres under patientens hoved, så fingrene kan mærke nakkehvirvlernes rygsøjleprocesser. Så fører fingrene langsomt opad for at komme i kontakt med de occipitale kondyler. På dette tidspunkt skal efterforskeren forsigtigt bevæge fingrene nedad og finde mellemrummet mellem kondylerne og aksens spinøse proces. Derefter, bøjning af de metacarpophalangeale led ved 90 grader, hæver langsomt kraniet. I denne teknik vil undersøgeren udføre afslapning af de suboccipitale muskler: nedre rectus capitis posterior, superior skråt hoved lige tilbage og hoved højere. Det er en teknik, der bruges meget ofte, men uden viden om den nødvendige tid til implementering. I flere undersøgelser, der har brugt teknikken, er den blevet vedligeholdt i 2,4 eller 10 minutter uden at blive enige om, hvor lang tid det er nødvendigt. Studiet vil bestå af tre grupper dannet af patienter med mekaniske nakkesmerter, som de anvendte teknikken to, fire eller ti minutter og en kontrolgruppe af patienter med mekaniske nakkesmerter. De fire grupper blev målt før og efter behandling smertetærsklen til tryk ved hjælp af algometer og udførte test-repositionering af hovedet for at vise eventuelle ændringer efter anvendelse af teknikken.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i fuld alder.
  2. ≥ 15/50 rating i Neck Disability Index
  3. Deltagere med god vedhæftning til undersøgelsen.
  4. Deltagere, der har skrevet under, informerede efter passende informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræft, inflammatoriske, infektiøse, vaskulære, neurologiske og metaboliske processer.
  2. Patienter, der er under medicinsk behandling.
  3. Patienter med psykiatriske sygdomme.
  4. Kvinder: graviditet.
  5. Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 2 minutters gruppe
Gruppen blev udført teknik inhibering suboccipital to minutter, indsamle data ved at måle med algometer og test repositionering af hovedet før og efter teknikken.
Andet: Suboccipital hæmningsteknik
Suboccipital hæmningsteknik indebærer, at fysioterapeutens hænder placeres under patientens hoved, så fingrene kan mærke nakkehvirvlernes rygsøjleprocesser. Derefter fører fingrene langsomt opad for at kontakte de occipitale kondyler. På dette tidspunkt skal efterforskeren forsigtigt bevæge fingrene nedad og finde mellemrummet mellem kondylerne og aksens spinøse proces. Husk, at atlasset ikke har nogen spinøs proces. Derefter, bøjning af de metacarpophalangeale led ved 90 grader, hæver langsomt kraniet
Eksperimentel: 4 minutter gruppe
Gruppen blev udført teknik inhibering suboccipital fire minutter, indsamle data ved at måle med algometer og test repositionering af hovedet før og efter teknikken.
Andet: Suboccipital hæmningsteknik
Suboccipital hæmningsteknik indebærer, at fysioterapeutens hænder placeres under patientens hoved, så fingrene kan mærke nakkehvirvlernes rygsøjleprocesser. Derefter fører fingrene langsomt opad for at kontakte de occipitale kondyler. På dette tidspunkt skal efterforskeren forsigtigt bevæge fingrene nedad og finde mellemrummet mellem kondylerne og aksens spinøse proces. Husk, at atlasset ikke har nogen spinøs proces. Derefter, bøjning af de metacarpophalangeale led ved 90 grader, hæver langsomt kraniet
Eksperimentel: 8 minutter gruppe
Gruppen blev udføre teknikken hæmning suboccipital otte minutter, indsamle data ved at måle med algometer og test repositionering af hovedet før og efter teknikken.
Andet: Suboccipital hæmningsteknik
Suboccipital hæmningsteknik indebærer, at fysioterapeutens hænder placeres under patientens hoved, så fingrene kan mærke nakkehvirvlernes rygsøjleprocesser. Derefter fører fingrene langsomt opad for at kontakte de occipitale kondyler. På dette tidspunkt skal efterforskeren forsigtigt bevæge fingrene nedad og finde mellemrummet mellem kondylerne og aksens spinøse proces. Husk, at atlasset ikke har nogen spinøs proces. Derefter, bøjning af de metacarpophalangeale led ved 90 grader, hæver langsomt kraniet
Ingen indgriben: ikke interventionsgruppe
Ikke-interventionsgruppen vil blive bedt om at ligge på bordet i ti minutter og indsamle data ved at måle med algometer og teste repositionering af hovedet før og efter lægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra smertetærskeltryk efter ti minutter fra den suboccipitale hæmning
Tidsramme: Det måles i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Efter ti minutter fra den suboccipitale hæmning måles igen
Der blev udført tre målinger med en hvileperiode på 30 sekunder mellem hver måling.
Det måles i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Efter ti minutter fra den suboccipitale hæmning måles igen
Skift fra genplacering af hovedet efter ti minutter fra den suboccipitale hæmning
Tidsramme: Det måles i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Efter ti minutter fra den suboccipitale hæmning måles igen
et mål placeres på væggen foran motivet i en afstand af 90 cm og justeres, så det flugter med hovedets referenceposition. der bruges en hjelm med laser på toppen. For hver test vil forsøgspersoner blive instrueret i at huske den indledende referenceposition ved at udføre en maksimal cervikal rotation og vende tilbage til referencepositionen uden hastighedsbegrænsning. Forsøgspersonerne gennemfører 10 forsøg. Før hver test flytter eksaminator manuelt forsøgspersonens hoved til referencepositionen. Når forsøgspersonen er instrueret i at udføre testmålingen.
Det måles i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Efter ti minutter fra den suboccipitale hæmning måles igen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alcala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UAH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger