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Wirksamkeit der subokzipitalen Hemmungstechnik bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen

31. August 2016 aktualisiert von: Alejandro Sánchez Tejada, University of Alcala

Wirksamkeit der subokzipitalen Hemmungstechnik bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen: eine Pilotstudie

Das Projekt basiert auf der Überprüfung der Wirksamkeit der Technik der subokzipitalen Hemmung bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen. Bei der subokzipitalen Hemmungstechnik werden die Hände des Physiotherapeuten unter dem Kopf des Patienten platziert, sodass die Finger die Dornfortsätze der Halswirbel spüren können. Dann führen die Finger langsam nach oben, um die Okzipitalkondylen zu berühren. An diesem Punkt sollte der Untersucher Ihre Finger sanft nach unten bewegen und den Raum zwischen den Kondylen und dem Dornfortsatz der Achse finden. Dann beugen Sie die Metakarpophalangealgelenke um 90 Grad und heben den Schädel langsam an. Bei dieser Technik würde der Untersucher die Entspannung der subokzipitalen Muskeln durchführen: unterer Rectus capitis posterior, oberer schräger Kopf gerade nach hinten und Kopf höher. Es ist eine Technik, die sehr oft verwendet wird, aber ohne Kenntnis über die Zeit, die für die Implementierung benötigt wird. In mehreren Studien, in denen diese Technik verwendet wurde, wurde sie 2,4 oder 10 Minuten lang beibehalten, ohne dass vereinbart wurde, wie lange dies erforderlich ist. Die Studie besteht aus drei Gruppen von Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen, die die Technik zwei, vier oder zehn Minuten lang anwendeten, und einer Kontrollgruppe von Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen. Bei den vier Gruppen wurde vor und nach der Behandlung die Schmerzschwelle auf Druck mittels Algometer gemessen und die Testrepositionierung des Kopfes durchgeführt, um Veränderungen nach Anwendung der Technik aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Volljährige Männer und Frauen.
  2. ≥ 15/50 Bewertung im Neck Disability Index
  3. Teilnehmer mit guter Haftung für die Studie .
  4. Teilnehmer, die unterschrieben haben, wurden nach entsprechender Aufklärung informiert.

Ausschlusskriterien:

  1. Krebs, entzündliche, infektiöse, vaskuläre, neurologische und metabolische Prozesse.
  2. Patienten, die sich in ärztlicher Behandlung befinden.
  3. Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen.
  4. Frauen: Schwangerschaft.
  5. Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 2 Minuten Gruppe
Die Gruppe führte die subokzipitale Technikinhibition zwei Minuten lang durch, sammelte Daten durch Messen mit einem Algometer und testete die Repositionierung des Kopfes vor und nach der Technik.
Sonstiges: Subokzipitale Hemmungstechnik
Bei der subokzipitalen Hemmungstechnik werden die Hände des Physiotherapeuten unter dem Kopf des Patienten platziert, sodass die Finger die Dornfortsätze der Halswirbel spüren können. Dann führen die Finger langsam nach oben, um die Okzipitalkondylen zu berühren. An diesem Punkt sollte der Untersucher Ihre Finger sanft nach unten bewegen und den Raum zwischen den Kondylen und dem Dornfortsatz der Achse finden. Denken Sie daran, dass der Atlas keinen Dornfortsatz hat. Dann beugen Sie die Metakarpophalangealgelenke um 90 Grad und heben den Schädel langsam an
Experimental: 4 Minuten Gruppe
Die Gruppe führte die subokzipitale Technikinhibition vier Minuten lang durch, sammelte Daten durch Messen mit einem Algometer und testete die Neupositionierung des Kopfes vor und nach der Technik.
Sonstiges: Subokzipitale Hemmungstechnik
Bei der subokzipitalen Hemmungstechnik werden die Hände des Physiotherapeuten unter dem Kopf des Patienten platziert, sodass die Finger die Dornfortsätze der Halswirbel spüren können. Dann führen die Finger langsam nach oben, um die Okzipitalkondylen zu berühren. An diesem Punkt sollte der Untersucher Ihre Finger sanft nach unten bewegen und den Raum zwischen den Kondylen und dem Dornfortsatz der Achse finden. Denken Sie daran, dass der Atlas keinen Dornfortsatz hat. Dann beugen Sie die Metakarpophalangealgelenke um 90 Grad und heben den Schädel langsam an
Experimental: 8 Minuten Gruppe
Die Gruppe wurde acht Minuten lang subokzipital mit der Technikhemmung behandelt, Daten durch Messung mit einem Algometer gesammelt und die Neupositionierung des Kopfes vor und nach der Technik getestet.
Sonstiges: Subokzipitale Hemmungstechnik
Bei der subokzipitalen Hemmungstechnik werden die Hände des Physiotherapeuten unter dem Kopf des Patienten platziert, sodass die Finger die Dornfortsätze der Halswirbel spüren können. Dann führen die Finger langsam nach oben, um die Okzipitalkondylen zu berühren. An diesem Punkt sollte der Untersucher Ihre Finger sanft nach unten bewegen und den Raum zwischen den Kondylen und dem Dornfortsatz der Achse finden. Denken Sie daran, dass der Atlas keinen Dornfortsatz hat. Dann beugen Sie die Metakarpophalangealgelenke um 90 Grad und heben den Schädel langsam an
Kein Eingriff: nicht Interventionsgruppe
Die Gruppe ohne Intervention wird gebeten, zehn Minuten lang in Rückenlage auf dem Tisch zu liegen, Daten durch Messung mit einem Algometer zu sammeln und die Neupositionierung des Kopfes vor und nach dem Legen zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzschwellendrucks nach zehn Minuten ab der subokzipitalen Hemmung
Zeitfenster: Es wird zu Beginn der Studie gemessen. Nach zehn Minuten wird die subokzipitale Hemmung erneut gemessen
Es wurden drei Messungen mit einer Ruhezeit von 30 Sekunden zwischen jeder Messung durchgeführt.
Es wird zu Beginn der Studie gemessen. Nach zehn Minuten wird die subokzipitale Hemmung erneut gemessen
Wechsel von der Reposition des Kopfes nach zehn Minuten von der subokzipitalen Hemmung
Zeitfenster: Es wird zu Beginn der Studie gemessen. Nach zehn Minuten wird die subokzipitale Hemmung erneut gemessen
Eine Zielscheibe wird in einem Abstand von 90 cm vor dem Probanden an der Wand angebracht und so ausgerichtet, dass sie mit der Referenzposition des Kopfes übereinstimmt. ein Helm mit einem Laser auf der Oberseite wird verwendet. Für jeden Test werden die Probanden angewiesen, sich die anfängliche Referenzposition zu merken, indem sie eine maximale Halsrotation ausführen und ohne Geschwindigkeitsbegrenzung in die Referenzposition zurückkehren. Die Probanden führen 10 Versuche durch. Vor jedem Test positioniert der Untersucher den Kopf des Probanden manuell in die Referenzposition. Sobald die Testperson angewiesen wird, die Testmessung durchzuführen.
Es wird zu Beginn der Studie gemessen. Nach zehn Minuten wird die subokzipitale Hemmung erneut gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alcala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UAH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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