Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność techniki hamowania podpotylicznego u pacjentów z mechanicznym bólem szyi

31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Alejandro Sánchez Tejada, University of Alcala

Skuteczność techniki hamowania podpotylicznego u pacjentów z mechanicznym bólem szyi: badanie pilotażowe

Projekt polega na sprawdzeniu skuteczności techniki hamowania podpotylicznego u pacjentów z mechanicznym bólem szyi. Technika hamowania podpotylicznego polega na umieszczeniu rąk fizjoterapeuty pod głową pacjenta tak, aby palce mogły wyczuć wyrostki kolczyste kręgów szyjnych. Następnie palce powoli prowadzą w górę, aby zetknąć się z kłykciami potylicznymi. W tym momencie badacz powinien delikatnie przesunąć palce w dół, odnajdując przestrzeń między kłykciami a wyrostkiem kolczystym osi. Następnie, zginając stawy śródręczno-paliczkowe pod kątem 90 stopni, powoli unosi czaszkę. W tej technice badacz przeprowadzałby rozluźnienie mięśni podpotylicznych: dolnego prostego głowy tylnego, głowy skośnej górnej wyprostowanej do tyłu i głowy wyżej. Jest to technika stosowana bardzo często, ale bez wiedzy o czasie potrzebnym na wdrożenie. W kilku badaniach, w których wykorzystano tę technikę, utrzymywano ją przez 2,4 lub 10 minut bez uzgodnienia, jak długo jest to konieczne. Badanie będzie składało się z trzech grup utworzonych przez pacjentów z mechanicznym bólem szyi, którym zastosowano technikę 2, 4 lub 10 minut oraz grupę kontrolną pacjentów z mechanicznym bólem szyi. W czterech grupach przed i po leczeniu zmierzono algometrem próg bólu do ucisku oraz przeprowadzono test repozycji głowy w celu wykazania ewentualnych zmian po zastosowaniu techniki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w pełnym wieku.
  2. ≥ 15/50 ocena w Indeksie Niepełnosprawności Szyi
  3. Uczestnicy z dobrą przyczepnością do badania.
  4. Uczestnicy, którzy podpisali świadomą zgodę po odpowiedniej świadomej zgodzie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nowotwory, procesy zapalne, zakaźne, naczyniowe, neurologiczne i metaboliczne.
  2. Pacjenci w trakcie leczenia.
  3. Pacjenci z chorobami psychicznymi.
  4. Kobiety: ciąża.
  5. Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 2 minuty
Grupa wykonywała technikę hamowania podpotylicznego przez dwie minuty, zbierała dane pomiarowe algometrem i badała repozycję głowy przed i po technice.
Inny: Technika hamowania podpotylicznego
Technika hamowania podpotylicznego polega na umieszczeniu rąk fizjoterapeuty pod głową pacjenta tak, aby palce mogły wyczuć wyrostki kolczyste kręgów szyjnych. Następnie palce powoli prowadzą w górę, aby zetknąć się z kłykciami potylicznymi. W tym momencie badacz powinien delikatnie przesunąć palce w dół, odnajdując przestrzeń między kłykciami a wyrostkiem kolczystym osi. Pamiętaj, że atlas nie ma wyrostka kolczystego. Następnie, zginając stawy śródręczno-paliczkowe pod kątem 90 stopni, powoli unosi czaszkę
Eksperymentalny: Grupa 4 minuty
Grupa wykonywała technikę hamowania podpotylicznego przez cztery minuty, zbierając dane pomiarowe algometrem i badając repozycję głowy przed i po technice.
Inny: Technika hamowania podpotylicznego
Technika hamowania podpotylicznego polega na umieszczeniu rąk fizjoterapeuty pod głową pacjenta tak, aby palce mogły wyczuć wyrostki kolczyste kręgów szyjnych. Następnie palce powoli prowadzą w górę, aby zetknąć się z kłykciami potylicznymi. W tym momencie badacz powinien delikatnie przesunąć palce w dół, odnajdując przestrzeń między kłykciami a wyrostkiem kolczystym osi. Pamiętaj, że atlas nie ma wyrostka kolczystego. Następnie, zginając stawy śródręczno-paliczkowe pod kątem 90 stopni, powoli unosi czaszkę
Eksperymentalny: Grupa 8 minut
Grupa wykonywała technikę hamowania podpotylicznego 8 minut, zbierała dane pomiarowe algometrem i badała repozycję głowy przed i po technice.
Inny: Technika hamowania podpotylicznego
Technika hamowania podpotylicznego polega na umieszczeniu rąk fizjoterapeuty pod głową pacjenta tak, aby palce mogły wyczuć wyrostki kolczyste kręgów szyjnych. Następnie palce powoli prowadzą w górę, aby zetknąć się z kłykciami potylicznymi. W tym momencie badacz powinien delikatnie przesunąć palce w dół, odnajdując przestrzeń między kłykciami a wyrostkiem kolczystym osi. Pamiętaj, że atlas nie ma wyrostka kolczystego. Następnie, zginając stawy śródręczno-paliczkowe pod kątem 90 stopni, powoli unosi czaszkę
Brak interwencji: nie grupa interwencyjna
Grupa nieinterwencji zostanie poproszona o leżenie na plecach na stole przez dziesięć minut, zbieranie danych za pomocą algometru i testowanie zmiany położenia głowy przed i po ułożeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od ciśnienia progowego bólu po dziesięciu minutach od zahamowania podpotylicznego
Ramy czasowe: Mierzy się go na początku badania. Po dziesięciu minutach od zahamowania podpotylicznego dokonuje się ponownego pomiaru
Wykonano trzy pomiary z okresem odpoczynku 30 sekund pomiędzy każdym pomiarem.
Mierzy się go na początku badania. Po dziesięciu minutach od zahamowania podpotylicznego dokonuje się ponownego pomiaru
Zmiana od repozycji głowy po dziesięciu minutach od zahamowania podpotylicznego
Ramy czasowe: Mierzy się go na początku badania. Po dziesięciu minutach od zahamowania podpotylicznego dokonuje się ponownego pomiaru
cel umieszcza się na ścianie przed badanym w odległości 90 cm i ustawia w jednej linii z pozycją odniesienia głowy. używany jest hełm z laserem na górze. W przypadku każdego testu osoby badane zostaną poinstruowane, aby zapamiętać początkową pozycję odniesienia poprzez wykonanie maksymalnego obrotu szyjki macicy i powrót do pozycji odniesienia bez ograniczenia prędkości. Badani podejmują 10 prób. Przed każdym badaniem egzaminator ręcznie ustawia głowę badanego w pozycji odniesienia. Po poleceniu podmiotowi przeprowadzenia pomiaru testowego.
Mierzy się go na początku badania. Po dziesięciu minutach od zahamowania podpotylicznego dokonuje się ponownego pomiaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alcala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UAH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami