Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzomotorická řečová terapie založená na virtuální realitě

11. července 2018 aktualizováno: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Terapia de Lenguaje, Sensorial y Motora, Basada en Realidad Virtual

Účelem této studie je zjistit, zda scénář jazykové rehabilitace založený na VR založený na základních premisách ILAT má příznivý vliv na lingvistický výkon (rychlejší vyhledávání cílového lexikonu a obecná plynulost) pacientů s afázií Broca. Kromě toho se zaměřuje na testování účinků cueingu (vizuálního a sluchového) na vyhledávání slov.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Získané mozkové léze, jako je mrtvice, často vedou k nejčastějším invalidizujícím neurologickým poškozením (Carter et al, 2012). 35–40 % pacientů s cévní mozkovou příhodou trpí vážnými jazykovými deficity a pacienti často zůstávají s chronickým postižením, které nepříznivě ovlivňuje kvalitu jejich života. Zvyšuje se tak potřeba účinných rehabilitačních metod. Nedávné studie ukazují, že Brocova oblast a premotorický kortex jsou anatomicky propojeny (Pulvermuller 2005), což naznačuje, že aby byla terapie účinná, v mozku musí existovat interakce mezi lingvistickým nervovým systémem, motorickými a smyslovými okruhy, pamětí, plánováním a monitorováním ( Kurland a kol., 2012). Tyto hypotézy vedly k založení tzv. intenzivní jazykové akční terapie (ILAT) (Pulvermuller 2012), která podporuje motorický pohyb při jazykové praxi. ILAT je tedy akční jazyková terapie založená na třech hlavních principech: intenzivní procvičování, překonání naučeného nepoužívání a podpora motorických akcí (žádné kompenzace). V poslední době řada studií zkoumala funkčnost rehabilitačních systémů založených na virtuální realitě, které se zaměřují na zotavení motoriky horních končetin po mrtvici (Boian a kol., 2002; Cameirão, Badia, Oller a Verschure, 2010; Jack a kol., 2001 Saposnik a kol., 2010). V této studii je cílem dále ověřit systém jazykové rehabilitace založený na VR založený na základních principech ILAT implementovaný v prostředí rehabilitačního herního systému (RGS). Kromě toho je cílem prozkoumat účinky cueingu na vyhledávání slov. Bylo prokázáno, že vedení a Brocovy afatiky vykazují nejvyšší citlivost na navádění (Li & Williams 1989). Aby se předešlo následným poruchám v mechanismech vyhledávání slov, byla zavedena řada metod navádění ke zlepšení okamžitého i dlouhodobého lexikálního přístupu (Howard 2000). Sémantické i fonematické narážky fungují jako prvočísla a jsou obvykle podávány terapeutem písemným nebo ústním způsobem obsahujícím fonologické, sémantické nebo syntaktické informace o cílovém slově (Howard et al. 1985, Howard2000). Zde vyšetřovatelé implementují systém pomocí videí představujících zástupce pohybu rtů pro správnou výslovnost cílových slov a také reprezentativní zvuk (tj. štěkot v případě psa). Vyšetřovatelé očekávají, že navrhovaný systém bude účinný při léčbě pacientů s chronickou Brocovou afázií po cévní mozkové příhodě podle standardních škál, jako je Boston Naming Test a Communicative Activity Log.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08018
        • Universitat Pompeu Fabra, Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems (SPECS)
      • Tarragona, Španělsko, 43005
        • Clínica de l'Hospital Universatari Joan XXIII de Tarragona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s afázií Broca po ischemické a hemoragické cévní mozkové příhodě (střední a chronická stádia).
  • Mírná, střední a chronická Brocova stádia.
  • Věk: mezi 25 a 85 lety.
  • Absence jakýchkoli větších kognitivních poruch (MMSE>25).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost velkých percepčních, motorických a neuropsychologických poruch, které ztěžují interakci se systémem, včetně těžkých forem motorických poruch a apraxie, deficitů vizuálního zpracování, deficitů plánování, deficitů učení, paměti nebo pozornosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Senzomotorická terapie afázie založená na virtuální realitě.
Senzomotorická terapie afázie na bázi VR. 8 týdnů, 1 sezení týdně, 30min-1h na jedno sezení jazykové a motorické terapie s využitím VR rehabilitačního herního systému. Pacienti budou hrát ve dvojicích.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční terapie afázie.
8 týdnů, 1 sezení týdně, 30 min-1h na jedno sezení konvenčního rehabilitačního tréninku afázie se stejnou slovní zásobou jako u experimentální skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna jazykového výkonu a kompetence měřená pomocí zkrácené verze Boston Naming Test
Časové okno: Změna od výchozího výsledku (datum randomizace) zkrácené verze Boston Naming Test po 16 týdnech (následně).
Změna od výchozího výsledku (datum randomizace) zkrácené verze Boston Naming Test po 16 týdnech (následně).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
Časové okno: Změna od výchozího výsledku (datum randomizace) Fugl-Meyerova hodnocení horní končetiny ve 4., 8. a 16. týdnu (sledování).
Změna od výchozího výsledku (datum randomizace) Fugl-Meyerova hodnocení horní končetiny ve 4., 8. a 16. týdnu (sledování).
Měření používání jazyka během každodenních činností při odchodu pomocí protokolu komunikačních aktivit
Časové okno: Změna od výchozího výsledku (datum randomizace) protokolu komunikačních aktivit hodnoceného pacientem, zaslepeným terapeutem a pečovatelem ve 4., 8. a 16. týdnu (sledování).
Změna od výchozího výsledku (datum randomizace) protokolu komunikačních aktivit hodnoceného pacientem, zaslepeným terapeutem a pečovatelem ve 4., 8. a 16. týdnu (sledování).
Míra učení pomocí testu slovní zásoby
Časové okno: Měřeno pětkrát během období intervence (při randomizaci, v týdnu 2, v týdnu 4, v týdnu 6, v týdnu 8) a jednou v období sledování v týdnu 16
Měřeno pětkrát během období intervence (při randomizaci, v týdnu 2, v týdnu 4, v týdnu 6, v týdnu 8) a jednou v období sledování v týdnu 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems
  • Ředitel studie: Rosa Maria San Segundo Mmozo, Dra., Servicio de Medicina Fisica i Rehabilitacion de Joan XXII de Tarragona. 977295801

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SANARaphasia2016/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .