Virtual-Reality-basierte sensomotorische Sprachtherapie
Terapia de Lenguaje, Sensorial y Motora, Basada und Realidad Virtual
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08018
- Universitat Pompeu Fabra, Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems (SPECS)
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Tarragona, Spanien, 43005
- Clínica de l'Hospital Universatari Joan XXIII de Tarragona
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Broca-Aphasie-Patient nach ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen (mittelschwere und chronische Stadien).
- Leichtes, mittelschweres und chronisches Broca-Stadium.
- Alter: zwischen 25 und 85 Jahren.
- Fehlen größerer kognitiver Beeinträchtigungen (MMSE>25).
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von größeren wahrnehmungsbezogenen, motorischen und neuropsychologischen Beeinträchtigungen, die die Interaktion mit dem System erschweren, einschließlich schwerer Formen von motorischen Beeinträchtigungen und Apraxie, visuellen Verarbeitungsdefiziten, Planungsdefiziten, Lerndefiziten, Gedächtnisdefiziten oder Aufmerksamkeitsdefiziten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Virtual-Reality-basierte sensomotorische Aphasietherapie.
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VR-basierte sensomotorische Aphasietherapie.
8 Wochen, 1 Sitzung pro Woche, 30 Minuten bis 1 Stunde Sprach- und Bewegungstherapie pro Sitzung unter Verwendung eines VR-Rehabilitationsspielsystems.
Die Patienten spielen paarweise.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Aphasietherapie.
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8 Wochen, 1 Sitzung pro Woche, 30 Minuten bis 1 Stunde pro Sitzung konventionelles Aphasie-Rehabilitationstraining mit dem gleichen Vokabular wie die Versuchsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der sprachlichen Leistung und Kompetenz, gemessen mit der abgekürzten Version des Boston Naming Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis (Datum der Randomisierung) der abgekürzten Version des Boston Naming Tests nach 16 Wochen (Follow-up).
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Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis (Datum der Randomisierung) der abgekürzten Version des Boston Naming Tests nach 16 Wochen (Follow-up).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die obere Extremität Fugl-Meyer Assessment
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Ergebnis (Datum der Randomisierung) der Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität in Woche 4, 8 und 16 (Follow-up).
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Ergebnis (Datum der Randomisierung) der Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität in Woche 4, 8 und 16 (Follow-up).
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Messung des Sprachgebrauchs während der täglichen Abgangsaktivitäten unter Verwendung des Kommunikationsaktivitätsprotokolls
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisergebnis (Datum der Randomisierung) des Kommunikationsaktivitätsprotokolls, bewertet durch den Patienten, einen verblindeten Therapeuten und eine Pflegekraft in Woche 4, 8 und 16 (Follow-up).
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Veränderung gegenüber dem Basisergebnis (Datum der Randomisierung) des Kommunikationsaktivitätsprotokolls, bewertet durch den Patienten, einen verblindeten Therapeuten und eine Pflegekraft in Woche 4, 8 und 16 (Follow-up).
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Das Maß des Lernens mit Vokabeltest
Zeitfenster: Gemessen fünfmal über den Zeitraum der Intervention (bei Randomisierung, in Woche 2, in Woche 4, in Woche 6, in Woche 8) und einmal in der Nachbeobachtungsphase in Woche 16
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Gemessen fünfmal über den Zeitraum der Intervention (bei Randomisierung, in Woche 2, in Woche 4, in Woche 6, in Woche 8) und einmal in der Nachbeobachtungsphase in Woche 16
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems
- Studienleiter: Rosa Maria San Segundo Mmozo, Dra., Servicio de Medicina Fisica i Rehabilitacion de Joan XXII de Tarragona. 977295801
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- Kurland J, Pulvermuller F, Silva N, Burke K, Andrianopoulos M. Constrained versus unconstrained intensive language therapy in two individuals with chronic, moderate-to-severe aphasia and apraxia of speech: behavioral and fMRI outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2012 May;21(2):S65-87. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0113). Epub 2012 Jan 31.
- Abel S, Weiller C, Huber W, Willmes K, Specht K. Therapy-induced brain reorganization patterns in aphasia. Brain. 2015 Apr;138(Pt 4):1097-112. doi: 10.1093/brain/awv022. Epub 2015 Feb 15.
- Carter AR, Shulman GL, Corbetta M. Why use a connectivity-based approach to study stroke and recovery of function? Neuroimage. 2012 Oct 1;62(4):2271-80. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.02.070. Epub 2012 Mar 5.
- MacGregor LJ, Difrancesco S, Pulvermuller F, Shtyrov Y, Mohr B. Ultra-rapid access to words in chronic aphasia: the effects of intensive language action therapy (ILAT). Brain Topogr. 2015 Mar;28(2):279-91. doi: 10.1007/s10548-014-0398-y. Epub 2014 Nov 18.
- Pulvermuller F. Brain mechanisms linking language and action. Nat Rev Neurosci. 2005 Jul;6(7):576-82. doi: 10.1038/nrn1706.
- Boian R, Sharma A, Han C, Merians A, Burdea G, Adamovich S, Recce M, Tremaine M, Poizner H. Virtual reality-based post-stroke hand rehabilitation. Stud Health Technol Inform. 2002;85:64-70.
- Cameirao MS, Badia SB, Oller ED, Verschure PF. Neurorehabilitation using the virtual reality based Rehabilitation Gaming System: methodology, design, psychometrics, usability and validation. J Neuroeng Rehabil. 2010 Sep 22;7:48. doi: 10.1186/1743-0003-7-48.
- Jack D, Boian R, Merians AS, Tremaine M, Burdea GC, Adamovich SV, Recce M, Poizner H. Virtual reality-enhanced stroke rehabilitation. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2001 Sep;9(3):308-18. doi: 10.1109/7333.948460.
- Routhier S, Bier N, Macoir J. The contrast between cueing and/or observation in therapy for verb retrieval in post-stroke aphasia. J Commun Disord. 2015 Mar-Apr;54:43-55. doi: 10.1016/j.jcomdis.2015.01.003. Epub 2015 Jan 21.
- Grechuta K, Rubio Ballester B, Espin Munne R, Usabiaga Bernal T, Molina Hervas B, Mohr B, Pulvermuller F, San Segundo RM, Verschure PFMJ. Multisensory cueing facilitates naming in aphasia. J Neuroeng Rehabil. 2020 Sep 9;17(1):122. doi: 10.1186/s12984-020-00751-w.
- Grechuta K, Rubio Ballester B, Espin Munne R, Usabiaga Bernal T, Molina Hervas B, Mohr B, Pulvermuller F, San Segundo R, Verschure P. Augmented Dyadic Therapy Boosts Recovery of Language Function in Patients With Nonfluent Aphasia. Stroke. 2019 May;50(5):1270-1274. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023729.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- SANARaphasia2016/2017
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