Virtual Reality Baseret sansemotorisk taleterapi
Terapia de Lenguaje, Sensorial og Motora, Basada og Realidad Virtual
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08018
- Universitat Pompeu Fabra, Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems (SPECS)
-
Tarragona, Spanien, 43005
- Clínica de l'Hospital Universatari Joan XXIII de Tarragona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brocas afasipatient efter iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde (moderat og kroniske stadier).
- Milde, moderate og kroniske Brocas stadier.
- Alder: mellem 25 og 85 år.
- Fravær af større kognitive svækkelser (MMSE>25).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af store perceptuelle, motoriske og neuropsykologiske svækkelser, der gør det vanskeligt at interagere med systemet, herunder alvorlige former for motoriske svækkelser og apraksi, visuelle processeringsmangler, planlægningsmangler, indlæringssvigt, hukommelsessvigt eller opmærksomhedssvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Virtual reality baseret sansemotorisk afasiterapi.
|
VR-baseret sensorimotorisk afasiterapi.
8 uger, 1 session om ugen, 30 min-1 time pr. session sprog- og motorterapi ved hjælp af VR-rehabiliteringsspilsystem.
Patienterne vil spille i par.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel afasibehandling.
|
8 uger, 1 session om ugen, 30min-1t pr session med konventionel afasi rehabilitering træning af samme ordforråd som forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i sproglig præstation og kompetence målt ved hjælp af en forkortet version af Boston Naming Test
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatet (dato for randomisering) af den forkortede version af Boston Naming Test efter 16 uger (opfølgning).
|
Ændring fra baseline-resultatet (dato for randomisering) af den forkortede version af Boston Naming Test efter 16 uger (opfølgning).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overekstremiteten Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatet (dato for randomisering) af den øvre ekstremitet Fugl-Meyer-vurdering i uge 4, 8 og 16 (opfølgning).
|
Ændring fra baseline-resultatet (dato for randomisering) af den øvre ekstremitet Fugl-Meyer-vurdering i uge 4, 8 og 16 (opfølgning).
|
|
Mål for sprogbrug under daglige forladeraktiviteter ved hjælp af kommunikationsaktivitetslog
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatet (dato for randomisering) af kommunikationsaktivitetsloggen vurderet af patienten, en blindet terapeut og en pårørende i uge 4, 8 og 16 (opfølgning).
|
Ændring fra baseline-resultatet (dato for randomisering) af kommunikationsaktivitetsloggen vurderet af patienten, en blindet terapeut og en pårørende i uge 4, 8 og 16 (opfølgning).
|
|
Mål for læring ved hjælp af ordforrådstest
Tidsramme: Målt fem gange i løbet af interventionsperioden (ved randomisering, i uge 2, i uge 4, i uge 6, i uge 8) og én gang i opfølgningsperioden i uge 16
|
Målt fem gange i løbet af interventionsperioden (ved randomisering, i uge 2, i uge 4, i uge 6, i uge 8) og én gang i opfølgningsperioden i uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems
- Studieleder: Rosa Maria San Segundo Mmozo, Dra., Servicio de Medicina Fisica i Rehabilitacion de Joan XXII de Tarragona. 977295801
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- Kurland J, Pulvermuller F, Silva N, Burke K, Andrianopoulos M. Constrained versus unconstrained intensive language therapy in two individuals with chronic, moderate-to-severe aphasia and apraxia of speech: behavioral and fMRI outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2012 May;21(2):S65-87. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0113). Epub 2012 Jan 31.
- Abel S, Weiller C, Huber W, Willmes K, Specht K. Therapy-induced brain reorganization patterns in aphasia. Brain. 2015 Apr;138(Pt 4):1097-112. doi: 10.1093/brain/awv022. Epub 2015 Feb 15.
- Carter AR, Shulman GL, Corbetta M. Why use a connectivity-based approach to study stroke and recovery of function? Neuroimage. 2012 Oct 1;62(4):2271-80. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.02.070. Epub 2012 Mar 5.
- MacGregor LJ, Difrancesco S, Pulvermuller F, Shtyrov Y, Mohr B. Ultra-rapid access to words in chronic aphasia: the effects of intensive language action therapy (ILAT). Brain Topogr. 2015 Mar;28(2):279-91. doi: 10.1007/s10548-014-0398-y. Epub 2014 Nov 18.
- Pulvermuller F. Brain mechanisms linking language and action. Nat Rev Neurosci. 2005 Jul;6(7):576-82. doi: 10.1038/nrn1706.
- Boian R, Sharma A, Han C, Merians A, Burdea G, Adamovich S, Recce M, Tremaine M, Poizner H. Virtual reality-based post-stroke hand rehabilitation. Stud Health Technol Inform. 2002;85:64-70.
- Cameirao MS, Badia SB, Oller ED, Verschure PF. Neurorehabilitation using the virtual reality based Rehabilitation Gaming System: methodology, design, psychometrics, usability and validation. J Neuroeng Rehabil. 2010 Sep 22;7:48. doi: 10.1186/1743-0003-7-48.
- Jack D, Boian R, Merians AS, Tremaine M, Burdea GC, Adamovich SV, Recce M, Poizner H. Virtual reality-enhanced stroke rehabilitation. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2001 Sep;9(3):308-18. doi: 10.1109/7333.948460.
- Routhier S, Bier N, Macoir J. The contrast between cueing and/or observation in therapy for verb retrieval in post-stroke aphasia. J Commun Disord. 2015 Mar-Apr;54:43-55. doi: 10.1016/j.jcomdis.2015.01.003. Epub 2015 Jan 21.
- Grechuta K, Rubio Ballester B, Espin Munne R, Usabiaga Bernal T, Molina Hervas B, Mohr B, Pulvermuller F, San Segundo RM, Verschure PFMJ. Multisensory cueing facilitates naming in aphasia. J Neuroeng Rehabil. 2020 Sep 9;17(1):122. doi: 10.1186/s12984-020-00751-w.
- Grechuta K, Rubio Ballester B, Espin Munne R, Usabiaga Bernal T, Molina Hervas B, Mohr B, Pulvermuller F, San Segundo R, Verschure P. Augmented Dyadic Therapy Boosts Recovery of Language Function in Patients With Nonfluent Aphasia. Stroke. 2019 May;50(5):1270-1274. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023729.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SANARaphasia2016/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .