Oxytocin pro řešení konfliktů párů
Účinky oxytocinu na interakce při řešení konfliktů párů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku
- oba partneři jsou ochotni se zúčastnit a
- alespoň jeden partner se během posledních 60 dnů zapojil do rizikového pití (tj. 4 nebo více nápojů pro ženy, 6 a více pro muže) nebo užívání nelegálních drog
Kritéria vyloučení:
- těhotenství pro ženy
- současné psychotické nebo bipolární poruchy
- aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky a úmysly
- subjekty, které by představovaly vážné riziko sebevraždy, jako jsou osoby s těžkou depresí, nebo které pravděpodobně budou vyžadovat hospitalizaci v průběhu studie
- závažné, jednostranné násilí ze strany intimních partnerů v posledním roce
- BMI vyšší než 39.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oxytocin
Účastníci randomizovaní k tomuto stavu dostanou dávku 40 IU intranazálního oxytocinu.
|
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci randomizovaní k tomuto stavu dostanou odpovídající dávku intranazálního fyziologického spreje jako placebo.
|
Placebo pro oxytocin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence atribucí udržujících úzkost
Časové okno: Frekvence úzkosti udržující atrbibuce za 10 minut
|
Diskuse párů o řešení konfliktů jsou nahrávány na video a kódovány podle pozorovacího kódovacího systému: Rapid Marital Interaction Coding System, který hodnotí frekvenci chování (atribuce k udržení stresu a atribuce zvyšující vztah) během 10minutové diskuse o řešení konfliktu.
Tato proměnná je operacionalizována jako počet případů, kdy se během každé ze dvou desetiminutových diskusí o řešení konfliktu vyskytly atribuce udržující tíseň.
|
Frekvence úzkosti udržující atrbibuce za 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna slinného kortizolu (μg/dl)
Časové okno: Měřeno v 7 časových bodech: základní linie, bezprostředně před a po úloze řešení konfliktů č. 1, bezprostředně po úloze řešení konfliktů č. 2 a 15, 30 a 60 minut po dokončení úlohy č. 2 řešení konfliktů.
|
Vzorky kortizolu se odebírají na začátku, před každou diskuzí o řešení konfliktu a v 15, 30 a 60 minutových intervalech po úkolu.
|
Měřeno v 7 časových bodech: základní linie, bezprostředně před a po úloze řešení konfliktů č. 1, bezprostředně po úloze řešení konfliktů č. 2 a 15, 30 a 60 minut po dokončení úlohy č. 2 řešení konfliktů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 31736
- K12HD055885 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .