Ossitocina per la risoluzione dei conflitti di coppia
Gli effetti dell'ossitocina sulle interazioni di risoluzione dei conflitti di coppia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- entrambi i partner sono disposti a partecipare, e
- almeno un partner ha bevuto a rischio (ovvero 4 o più drink per le donne, 6 o più per gli uomini) o ha fatto uso di droghe illecite negli ultimi 60 giorni
Criteri di esclusione:
- gravidanza per le donne
- disturbi psicotici o bipolari in corso
- ideazione e intento suicidario o omicida attivo
- soggetti che presenterebbero un grave rischio di suicidio, come quelli con depressione grave, o che potrebbero richiedere il ricovero in ospedale durante il corso dello studio
- violenza grave e unilaterale da parte del partner nell'ultimo anno
- BMI maggiore di 39.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ossitocina
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una dose di 40 UI di ossitocina intranasale.
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una dose corrispondente di spray salino intranasale come placebo.
|
Placebo per ossitocina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella frequenza delle attribuzioni di mantenimento dell'angoscia
Lasso di tempo: Frequenza delle attribuzioni di mantenimento dell'angoscia per 10 minuti
|
Le discussioni di coppia sulla risoluzione dei conflitti sono videoregistrate e codificate secondo un sistema di codifica osservazionale: il Rapid Marital Interaction Coding System, che valuta la frequenza dei comportamenti (attribuzioni di mantenimento del disagio e attribuzioni di miglioramento della relazione) durante la discussione di 10 minuti sulla risoluzione del conflitto.
Questa variabile è operazionalizzata come il numero di istanze di disagio che mantengono le attribuzioni durante ciascuna delle due discussioni di risoluzione del conflitto di dieci minuti.
|
Frequenza delle attribuzioni di mantenimento dell'angoscia per 10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del cortisolo salivare (μg/dL)
Lasso di tempo: Misurato in 7 punti temporali: Baseline, immediatamente prima e dopo l'attività di risoluzione dei conflitti n. 1, immediatamente dopo l'attività di risoluzione dei conflitti n. 2 e 15, 30 e 60 minuti dopo il completamento dell'attività di risoluzione dei conflitti n.
|
I campioni di cortisolo vengono raccolti al basale, prima di ogni discussione sulla risoluzione dei conflitti e a intervalli post-attività di 15, 30 e 60 minuti.
|
Misurato in 7 punti temporali: Baseline, immediatamente prima e dopo l'attività di risoluzione dei conflitti n. 1, immediatamente dopo l'attività di risoluzione dei conflitti n. 2 e 15, 30 e 60 minuti dopo il completamento dell'attività di risoluzione dei conflitti n.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31736
- K12HD055885 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .