Oxytocin til par konfliktløsning
Virkningerne af oxytocin på par konfliktløsning interaktioner
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- begge partnere er villige til at deltage, og
- mindst én partner har deltaget i farligt alkoholforbrug (dvs. 4 eller flere drinks for kvinder, 6 eller flere for mænd) eller ulovligt stofbrug i løbet af de seneste 60 dage
Ekskluderingskriterier:
- graviditet for kvinder
- aktuelle psykotiske eller bipolære lidelser
- aktive selvmords- eller drabstanker og hensigter
- forsøgspersoner, der ville udgøre en alvorlig selvmordsrisiko, såsom dem med svær depression, eller som sandsynligvis vil kræve hospitalsindlæggelse i løbet af undersøgelsen
- alvorlig, ensidig partnervold i det seneste år
- BMI større end 39.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oxytocin
Deltagere randomiseret til denne tilstand vil modtage 40 IE dosis af intranasal oxytocin.
|
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagere randomiseret til denne tilstand vil modtage en matchende dosis af intranasal saltvandsspray som placebo.
|
Placebo for Oxytocin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af nødbevarende attributter
Tidsramme: Hyppighed af nødbevarende attributter pr. 10 minutter
|
Pars konfliktløsningsdiskussioner videooptages og kodes i henhold til et observationelt kodningssystem: Rapid Marital Interaction Coding System, som vurderer hyppigheden af adfærd (nødbevarende tilskrivninger og relationsfremmende tilskrivninger) under den 10 minutters konfliktløsningsdiskussion.
Denne variabel er operationaliseret som antallet af tilfælde af nød, der opretholder tilskrivninger under hver af to ti minutters konfliktløsningsdiskussioner.
|
Hyppighed af nødbevarende attributter pr. 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spytkortisol (μg/dL)
Tidsramme: Målt på 7 tidspunkter: Baseline, umiddelbart før og efter konfliktløsningsopgave #1, umiddelbart efter konfliktløsningsopgave #2 og 15, 30 og 60 minutter efter afslutningen af konfliktløsningsopgave #2.
|
Kortisolprøver indsamles ved baseline, før hver konfliktløsningsdiskussion og med 15, 30 og 60 minutters post-task intervaller.
|
Målt på 7 tidspunkter: Baseline, umiddelbart før og efter konfliktløsningsopgave #1, umiddelbart efter konfliktløsningsopgave #2 og 15, 30 og 60 minutter efter afslutningen af konfliktløsningsopgave #2.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 31736
- K12HD055885 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .