Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bezpečnosti, PD a farmakokinetiky jedné dávky SYN023 podané s licencovanými vakcínami proti vzteklině (RabiesMab)

1. února 2019 aktualizováno: Synermore Biologics Co., Ltd.

Randomizované zaslepené placebem kontrolované srovnání fáze 2 bezpečnostní farmakokinetiky a farmakodynamiky jedné dávky SYN023 podané s licencovanými vakcínami proti vzteklině u zdravých dospělých jedinců

Toto je jednomístné, randomizované, zaslepené srovnání imunogenicity vakcín proti vzteklině Imovax (RVi) a Rabavert (RVa), když je subjektům podáván imunoglobulin proti vzteklině (RIG) nebo SYN023. Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř dávkových skupin: RVi + SYN023, RVi+RIG, RVa+SYN023 a RVa+RIG. Počáteční dávka RVi a RVa bude podávána společně s RIG nebo SYN023). Neutralizační aktivita viru vztekliny (RVNA) a krevní hladiny SYN023 budou měřeny po zbytek studie, zatímco budou podávány zbývajících pět dávek RVi a RVa. Studie potrvá 112 dní. Rovněž budou měřeny koncentrace SYN023 a protilátky anti-SYN023.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Podávané imunoglobuliny namířené proti antigenům vakcíny mají potenciál inhibovat imunitní odpověď na vakcínu. Jak vakcinace, tak imunoglobulin se používají společně v postexpoziční profylaxi infekce virem vztekliny. Místo lidského imunitního globulinu proti vzteklině lze použít SYN023 (směs dvou monoklonálních protilátek CTB011 a CTB012). Vzhledem k tomu, že existuje riziko antagonismu vakcínou indukované imunity prostřednictvím SYN023, jako je tomu u imunoglobulinu proti vzteklině, je nutné studovat možné interakce těchto dvou látek, které by mohly být použity současně. Toto je jednomístné, randomizované, zaslepené srovnání imunogenicity vakcín proti vzteklině Imovax (RVi) a Rabavert (RVa), pokud jsou podávány současně s imunoglobulinem proti vzteklině (RIG) nebo SYN023. Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř dávkových skupin: RVi + SYN023, RVi + RIG, RVa+SYN023 a RVa + RIG. Počáteční dávka RVi a RVa bude podávána společně s RIG nebo SYN023). Zbývající 4 dávky RVi a RVa budou podávány intramuskulárně, jak je uvedeno v označení produktu. Neutralizační aktivita proti viru vztekliny v séru (RVNA) a sérové ​​koncentrace složek SYN023 budou měřeny po zbytek pokusu, zatímco bude podáván zbytek pěti dávek RVi a RVa. Nežádoucí účinky budou shromažďovány po dobu trvání zkoušky. Studie potrvá 112 dní. Budou také měřeny protilátky anti-SYN023.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
164

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • inVentiv Clinical Research Facility, 1951 NW 7th Ave. Suit 450

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužské nebo ženské subjekty ve věku od 18 do 50 let včetně
  2. Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 30 kg/m² včetně

  3. Ženy fyzicky schopné otěhotnět (tj. nesterilizované a stále menstruující nebo do 1 roku od poslední menstruace v menopauze) musí:

    1. Souhlasíte s tím, že se vyhnete těhotenství od 28 dnů před 0. dnem studie po dobu trvání studie.
    2. Pokud jste v sexuálním vztahu s mužem, použijte v tomto období přijatelnou metodu, jak se vyhnout těhotenství. Přijatelné metody, jak se vyhnout těhotenství, zahrnují: použití alespoň dvou forem antikoncepce, včetně použití bariérové ​​metody partnerem (např. mužského kondomu s intravaginálním spermicidem) jako jedné formy antikoncepce.
  4. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru do 24 hodin před podáním každé dávky.
  5. Dokáže porozumět dokumentu s informovaným souhlasem a podepsat jej, může komunikovat se zkoušejícím a poskytnout aktualizované kontaktní informace podle potřeby po dobu trvání studie, nemá v současné době žádné plány na přesun z oblasti studie po dobu trvání studie, rozumí a dokáže vyhovět s požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Orální teplota ≥37,5°C při screeningu
  2. Abnormální hodnoty kompletního krevního obrazu (CBC) a počtu krevních destiček (>5 % nad horní hranicí normy [ULN] nebo >5 % pod dolní hranicí normy [LLN] podle místních laboratorních parametrů) při screeningu s výjimkou absolutního počtu lymfocytů .
  3. Abnormálně zvýšené hodnoty aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT), celkového bilirubinu, alkalické fosfatázy (ALP) nebo kreatininu (Cr) při screeningu (nicméně jeden test AST, ALT nebo ALP může být >10 % nad ULN za místní laboratorní parametry)
  4. Abnormální PT (INR) PTT
  5. Abnormální výsledek screeningové analýzy moči, který je podle zkoušejícího klinicky významný, nebo výsledek screeningové měrky na moč ≥2+ proteinu
  6. Pozitivní screeningový test moči na nelegální drogy (opiáty, kokain, amfetaminy, metamfetaminy, barbituráty, benzodiazepiny, tetrahydrokanabinol, PCP, MDMA a metadon)
  7. Anamnéza nebo důkaz autoimunitního onemocnění
  8. Anamnéza nebo důkaz jakéhokoli minulého, současného nebo budoucího možného stavu imunodeficience, včetně laboratorního důkazu infekce virem lidské imunodeficience (HIV) 1 nebo 2
  9. Anamnéza nebo důkaz chronické hepatitidy
  10. Anamnéza nebo důkaz infekce vzteklinou
  11. Anamnéza nebo důkaz jakéhokoli jiného akutního nebo chronického onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může interferovat s hodnocením bezpečnosti nebo imunogenicity léčiva nebo ohrozit bezpečnost subjektu; například klinicky relevantní anamnéza respiračního, štítného, ​​gastrointestinálního, renálního, jaterního, hematologického, lymfatického, onkologického, kardiovaskulárního, psychiatrického, neurologického, muskuloskeletálního, genitourinárního, infekčního, zánětlivého, imunologického, dermatologického onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně
  12. Anamnéza nebo důkaz alergického onemocnění nebo reakce, včetně nežádoucích reakcí na terapeutické monoklonální protilátky, které podle názoru zkoušejícího mohou ohrozit bezpečnost subjektu
  13. Historie nesouladu, která podle názoru zkoušejícího učiní nepravděpodobným, že subjekt bude dodržovat protokol
  14. Předchozí expozice vakcíně proti vzteklině
  15. Příjem imunoglobulinu nebo krevního produktu během 90 dnů před 0. dnem studie
  16. Příjem imunosupresivních léků jiných než inhalačních nebo topických imunosupresiv během 45 dnů před 0. dnem studie
  17. Tělesná hmotnost vyšší než 90 kg.
  18. Anamnéza nebo důkaz nedostatku IgA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Imovax, SYN023
Subjekty obdrží SYN023 a 5 dávek vakcíny proti vzteklině Imovax
Biologický: SYN023
Účinky SYN023 na imunogenicitu vakcín proti vzteklině Imovax a RabAvert budou porovnány s účinkem lidského imunoglobulinu proti vzteklině.
Biologický: Imovax
Subjekty dostanou SYN023 nebo HyperRAB ST (lidský imunoglobulin proti vzteklině) a 5 dávek vakcíny proti vzteklině Imovax
Aktivní komparátor: Imovax, lidský imunitní globulin proti vzteklině
Subjekty dostanou HyperRAB ST (lidský imunoglobulin proti vzteklině) a 5 dávek vakcíny proti vzteklině Imovax
Biologický: Imovax
Subjekty dostanou SYN023 nebo HyperRAB ST (lidský imunoglobulin proti vzteklině) a 5 dávek vakcíny proti vzteklině Imovax
Biologický: HyperRAB ST (lidský imunitní globulin proti vzteklině)
Účinky SYN023 na imunogenicitu vakcín proti vzteklině Imovax a RabAvert budou porovnány s účinkem lidského imunoglobulinu proti vzteklině.
Experimentální: RabAvert, SYN023
Subjekty obdrží SYN023 a 5 dávek vakcíny proti vzteklině RabAvert
Biologický: SYN023
Účinky SYN023 na imunogenicitu vakcín proti vzteklině Imovax a RabAvert budou porovnány s účinkem lidského imunoglobulinu proti vzteklině.
Biologický: RabAvert
Subjekty dostanou SYN023 nebo HyperRAB ST (lidský imunoglobulin proti vzteklině) a 5 dávek vakcíny proti vzteklině RabAvert
Aktivní komparátor: RabAvert, lidský imunitní globulin proti vzteklině
Subjekty dostanou HyperRAB ST (lidský imunoglobulin proti vzteklině) a 5 dávek vakcíny proti vzteklině RabAvert
Biologický: HyperRAB ST (lidský imunitní globulin proti vzteklině)
Účinky SYN023 na imunogenicitu vakcín proti vzteklině Imovax a RabAvert budou porovnány s účinkem lidského imunoglobulinu proti vzteklině.
Biologický: RabAvert
Subjekty dostanou SYN023 nebo HyperRAB ST (lidský imunoglobulin proti vzteklině) a 5 dávek vakcíny proti vzteklině RabAvert

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s aktivitou neutralizující virus vztekliny v séru
Časové okno: 112 dní
Inhibiční aktivita séra ve standardním testu inhibice viru vztekliny (RFFIT: Rapid Fluorescent Foci Inhibition Test) hodnocená jako RVNA v séru ≥ 0,5 IU/ml. RFFIT je sérový neutralizační (inhibiční) test, což znamená, že měří schopnost specifických protilátek proti vzteklině neutralizovat virus vztekliny a zabránit viru v infikování buněk. Tyto protilátky se nazývají protilátky neutralizující virus vztekliny (RVNA).
112 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s výskytem nežádoucích událostí SYN023 ve srovnání s HRIG u příjemců RabAvert a Imovax
Časové okno: 42 dní
Pro sledování bezpečnosti subjektu se provádějí elektrokardiogramy. Laboratorní hodnocení bezpečnosti subjektu (nežádoucí účinky) jsou chemická hodnocení séra, dusík močoviny v krvi, kreatinin, bilirubin, alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, kreatinfosfokináza, troponin, draslík, sodík, hydrogenuhličitan, vápník, kompletní krevní obraz, počet krevních destiček, diferenciální počet, PT (protrombinový čas, mezinárodní normalizovaný poměr) a PTT (parciální protrombinový čas a analýzy moči pro monitorování bezpečnosti. Pro hodnocení specifických nežádoucích účinků, jako je anafylaxe a onemocnění imunitního komplexu, mohou být vyžadovány další laboratorní testy. Budou analyzovány nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody. Bude provedeno srovnání výskytu nežádoucích příhod mezi čtyřmi léčebnými skupinami.
42 dní
Procento účastníků s imunogenicitou: Anti-CTB012 protilátky pozitivní
Časové okno: 112 dní
Měření vývoje anti-CTB012 protilátek (složka anti-SYN023 protilátek) u účastníků, které budou analyzovány v kontinuálním měřítku jako kategoriální proměnná podle přiřazení léčby, s popisnou statistikou.
112 dní
Procento účastníků s imunogenicitou: Anti-CTB011 protilátky pozitivní
Časové okno: 112 dní
Měření vývoje anti-CTB011 protilátek (složka anti-SYN023 protilátek) u účastníků, které budou analyzovány v kontinuálním měřítku jako kategoriální proměnná podle přiřazení léčby, s popisnou statistikou.
112 dní
SYN023 Oblasti monoklonálních protilátek pod křivkou (AUC0-poslední, AUC0-inf) pro CTB011 a CTB012)
Časové okno: 84 dní
Plocha pod křivkou časové koncentrace pro SYN023 mAb složky CTB011 a CTB012 bude odhadnuta v den 0 (před dávkou), den 1, den 3, den 7, den 14, den 28, den 35, den 42 a den 84 po dávce za použití nekompartmentové analýzy.
84 dní
Čas do maximální koncentrace Tmax CTB011 a CTB012
Časové okno: 84 dní
Interval od času 0 do maximální naměřené koncentrace CTB011 a CTB012 (složky SYN023) v den 0 (před dávkou), den 1, den 3, den 7, den 14, den 28, den 35, den 42 a den 84 po -dávka za použití nekompartmentové analýzy.
84 dní
Maximální sérová koncentrace Cmax
Časové okno: 84 dní
Maximální koncentrace CTB011 a CTB012 v Den 0 (před dávkou), Den 1, Den 3, Den 7, Den 14, Den 28, Den 35, Den 42 a Den 84 po dávce, s použitím nekompartmentové analýzy.
84 dní
Sérová clearance (Clp) CTB011 a CTB012
Časové okno: 84 dní
Vypočítané rychlosti sérové ​​clearance pro CTB011 a CTB012 v den 0 (před dávkou), den 1, den 3, den 7, den 14, den 28, den 35, den 42 a den 84 po dávce s použitím nekompartmentové analýzy.
84 dní
Poločasy séra CTB011 a CTB012
Časové okno: 84 dní
Čas v hodinách pro snížení sérové ​​koncentrace CTB011 a CTB012 na 50 % maximální sérové ​​koncentrace v den 0 (před dávkou), den 1, den 3, den 7, den 14, den 28, den 35, den 42 a 84. den po dávce za použití nekompartmentové analýzy.
84 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Synermore Biologics Co., Ltd.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
inVentiv Health Clinical

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wyatt J David, PhD, inVentiv Health Clinical Research Services LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SYN023-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení