Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu IY TCM v norských školách a zařízeních denní péče (IYTCMNOR)

9. listopadu 2016 aktualizováno: University of Tromso

Vyhodnocení programu řízení učebny učitelů neuvěřitelných let v norských školách a zařízeních denní péče: Změny v chování studentů (6-8 let) a dětí (3-6 let)

Účelem této studie je zhodnotit, zda školení učitelů a zaměstnanců v programu Incredible Years (IY) Teacher Classroom Management (TCM) snižuje problémy s chováním a podporuje sociální kompetence u studentů ve věku 6-8 let (škola) au dětí ve věku 3- 6 let (denní péče). Ke zkoumání skupinových rozdílů od výchozí hodnoty do 8-9 měsíců poté byl použit kvaziexperimentální návrh kontrolní skupiny s před a po měření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyhodnocení programu Incredible Years (IY) Teacher Classroom Management (TCM) realizovaného jako celoškolní preventivní intervence v běžných školách a zařízeních denní péče mají potenciál změnit negativní chování u dětí ve věku 3 - 8 let. Bylo přijato 44 škol; zahrnující 1518 studentů ve věku 6-8 let a 91 jednotek denní péče zahrnující 1049 dětí ve věku 3-6 let. Víceúrovňové analýzy byly použity ke zkoumání skupinových rozdílů pre-post změn pro problémy chování měřených pomocí Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) a Teacher Report Form (TRF), stejně jako skupinové rozdíly před změnou pro sociální chování měřeno systémem hodnocení sociálních dovedností (SSRS). U sekundárních zjištění byly měřeny skupinové rozdíly pre-post změn ve vztahu učitel-žák a učitel-děti pomocí škály vztahů mezi studentem a učitelem (STRS) (učitelé N= 444) a interakce učitel-rodič byly měřeny pomocí učitele-rodiče. Dotazník zapojení (INVOLVE-T/P) (rodiče N = 2109), stejně jako skupinové rozdíly před změnou u sebe a kolektivní účinnosti učitelů měřeny norskou škálou sebeúčinnosti učitelů (NTSES) a kolektivní škálou účinnosti (CES) ) (učitelé N = 3240).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5807

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školy, které splnily předem stanovená kritéria pro realizaci programu IY TCM (intervence) a školy, které žádný program IY nerealizovaly (srovnání).
  • Studenti/děti ve věku 3-8 let (do 7 náhodně vybraných z každé třídy) s rodiči, kteří mluví norsky.
  • Učitelé a zaměstnanci, kteří pracovali se studenty/dětmi ve věku 3-8 let.

Kritéria vyloučení:

  • Školy, které nesplnily předem stanovená kritéria pro implementaci programu IY TCM.
  • Studenti/děti ve věku 3-8 let s rodiči, kteří nemluvili norsky.
  • Učitelé a zaměstnanci, kteří nepracovali se studenty/dětmi ve věku 3-8 let a kteří studenty/děti znají méně než 3 týdny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: IY TCM
Školení Incredible Year (IY) Teacher Classroom Management (TCM), 6 celodenních workshopů (42 hodin)
Behaviorální: IY TCM
Program Incredible Years Teacher Classroom Management je manuálně upravený program pro učitele a zaměstnance ve školách a zařízeních denní péče s cílem posílit strategie vedení učitelské třídy, snížit negativní chování a podpořit prosociální chování, stejně jako školní připravenost u dětí. Dva kvalifikovaní vedoucí skupin IY TCM (facilitátoři) školí učitele a zaměstnance ve skupinách prostřednictvím šesti celodenních workshopů (celkem 42 hodin). Workshop 1: Budování pozitivních vztahů se studenty, Workshop 1b: Prevence problémů s chováním – Proaktivní učitel, Workshop 2: Důležitost učitelské pozornosti, koučování a chvály, Workshop 3: Motivace dětí prostřednictvím pobídek, Workshop 4 & 5: Snížení nevhodného chování a Workshop 6: Emoční regulace, sociální dovednosti a řešení problémů.
Žádný zásah: Srovnání
Školení řízení učebny učitelů (TCM) v žádném neuvěřitelném roce (IY).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování u studentů ve věku 6–8 let měřená pomocí Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) je 38-položková škála, kde učitel hodnotí aktuální frekvenci a závažnost různého chování u studenta a zda je dané chování aktuálně problémem.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna chování u studenta ve věku 6–8 let měřená pomocí formuláře pro učitele (TRF).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Formulář pro hlášení učitele (TRF) se skládá ze 118 položek, kde učitel hodnotí míru emocionálních a behaviorálních problémů pozorovaných u studentů ve věku 6-18 let a akademický výkon a adaptivní funkci studentů. Škála Total problem tvoří základ pro různé subškály pro syndromy nebo shluky problémových oblastí.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna chování u studenta ve věku 6–8 let měřená systémem hodnocení sociálních dovedností (SSRS).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Systém hodnocení sociálních dovedností (SSRS) obsahuje 30 položek, kde učitel hodnotí, jak často žák vykazuje specifické sociální dovednosti, a také to, jak důležité jsou tyto dovednosti pro učitele pro jeho práci ve třídě nebo pro úspěch žáka ve třídě.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna chování u studenta ve věku 6–8 let s vážnými problémy s chováním měřená pomocí Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) je 38-položková škála, kde učitel hodnotí aktuální frekvenci a závažnost různého chování u studenta a zda je dané chování aktuálně problémem.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna chování u studenta 6-8 let s vážnými problémy s chováním měřená pomocí formuláře pro učitele (TRF).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Formulář pro hlášení učitele (TRF) se skládá ze 118 položek, kde učitel hodnotí míru emocionálních a behaviorálních problémů pozorovaných u studentů ve věku 6-18 let a akademický výkon a adaptivní funkci studentů. Škála Total problem tvoří základ pro různé subškály pro syndromy nebo shluky problémových oblastí.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna chování u studenta ve věku 6–8 let s vážnými problémy s chováním měřená systémem hodnocení sociálních dovedností (SSRS).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Systém hodnocení sociálních dovedností (SSRS) obsahuje 30 položek, kde učitel hodnotí, jak často žák vykazuje specifické sociální dovednosti, a také to, jak důležité jsou tyto dovednosti pro učitele pro jeho práci ve třídě nebo pro úspěch žáka ve třídě.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna chování u studenta ve věku 6–8 let s vážnými problémy s chováním měřená pomocí škály vztahů mezi studentem a učitelem (STRS).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Škála vztahu mezi studentem a učitelem (STRS) se skládá z 15-položkové škály a hodnotí učitele, jak vnímá dva rysy jejich vztahů se svými studenty: blízkost a konflikt.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna chování u dětí ve věku 3–6 let bez závažných problémů s chováním a s nimi měřená pomocí Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) je 38-položková škála, kde učitel hodnotí aktuální frekvenci a závažnost různého chování u studenta a zda je dané chování aktuálně problémem.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna chování u dětí ve věku 3–6 let bez závažných problémů s chováním a se závažnými problémy s chováním byla měřena formulářem CTRF (Caregiver-Teacher Report Form)
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Formulář Caregiver-Teacher Report Form (CTRF) hodnocený učiteli pro děti ve věku 1½–5 let a získat hodnocení učitelů 99 problémových položek plus popis problémů, postižení, toho, co respondenty na dítěti nejvíce znepokojuje, a toho nejlepšího na dítěti.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změny v chování u dětí ve věku 3-6 let bez a s vážnými problémy s chováním měřila škála sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Škála hodnocení sociální kompetence a chování (SCBE) je dotazník o 30 položkách, ve kterém učitel hodnotí problémy s chováním dětí (externalizace a internalizace) a sociální kompetence.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vztahu mezi učitelem a studentem u studenta ve věku 6–8 let měřená pomocí škály vztahů mezi studentem a učitelem (STRS).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Škála vztahu mezi studentem a učitelem (STRS) se skládá z 15-položkové škály a hodnotí učitele, jak vnímá dva rysy jejich vztahů se svými studenty: blízkost a konflikt.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna v interakci učitel-rodič u studenta ve věku 6-8 let měřená dotazníkem o zapojení učitele a rodiče (INVOLVE-T).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Dotazník o zapojení učitelů a rodičů (INVOLVE-T) se skládá z 20 položek a zabývá se mírou zapojení rodičů ve škole na základě hodnocení učitelů.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna sebeúčinnosti učitele měřená pomocí škály učitelské sebeúčinnosti (student 6-8 let).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Škála učitelské sebeúčinnosti se vztahuje na představy jednotlivých učitelů o jejich vlastní schopnosti plnit úkoly, které jako učitel zadávají. Je to škála s 24 položkami a skládá se ze šesti podškál. Těmito šesti subškálami jsou výuka, přizpůsobení vzdělávání individuálním potřebám studenta, motivace studentů, dodržování kázně, spolupráce s kolegy a rodiči a zvládání změn a výzev.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna v účinnosti kolektivních učitelů měřená pomocí škály kolektivní účinnosti učitelů (student 6-8 let).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Kolektivní škála účinnosti učitelů se týká přesvědčení učitelů o kolektivní schopnosti organizace ovlivňovat výsledky žáků. Měří vnímanou efektivitu kolektivního učitele (7 položek), škálu externí kontroly (5 položek) a zátěžové faktory (4 položky).
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna sebeúcty učitele a kolektivní efektivita učitele měřená učitelem pozorovaným problémovým chováním ve školním prostředí a ve třídě (student 6-8 let).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Učitel pozorované problémové chování ve školním prostředí a učebně sestává z 23-položkové škály, která měří reakce učitele na problémové chování. Tato škála se skládá z pěti dílčích faktorů (pozitivní a podpůrné reakce, reakce ovlivněné řešením problémů a vyjednáváním, umírněné reakce na nápravu chování, negativní důsledky a formální sankce), což dává dvě kategorie stylů řízení třídy; neformální a formální.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna v problémovém chování u studentů 6-8 let měřená pomocí chování ve školním prostředí a třídě (CES).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Behavior in School Environment & Classroom (CES) měří prevalenci problémového chování v prostředí třídy pomocí 20 položek a školního prostředí pomocí 15 položek.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna sebeúcty učitele a kolektivní efektivita učitelů měřená pomocí škály klimatu ve třídě (student 6-8 let).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Třída Climate Scale (CCS) je 14-položková škála měřící kvalitu výukového prostředí.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna chování studentů; účinky zobecnění na domácí prostředí pro studenty ve věku 6-8 let měřené pomocí Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) je 38-položková škála, kde učitel hodnotí aktuální frekvenci a závažnost různého chování u studenta a zda je dané chování aktuálně problémem.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna chování studentů; účinky zobecnění na domácí prostředí pro studenta ve věku 6-8 let měřené pomocí Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) obsahuje 36 problémových chování, které běžně uvádějí rodiče dětí s problémy s chováním. Inventář posuzuje chování ve dvou dimenzích, frekvenci chování a to, zda je chování aktuálně problémem.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna vztahu mezi učitelem a dětmi u dětí ve věku 3–6 let měřená pomocí škály vztahů mezi studentem a učitelem (STRS).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Škála vztahu mezi studentem a učitelem (STRS) se skládá z 15-položkové škály a hodnotí učitele, jak vnímá dva rysy jejich vztahů se svými studenty: blízkost a konflikt.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna v interakci učitel-rodič u dětí ve věku 3-6 let měřená dotazníkem o zapojení učitele a rodiče (INVOLVE-T).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Dotazník o zapojení učitelů a rodičů (INVOLVE-T) se skládá z 20 položek a zabývá se mírou zapojení rodičů ve škole na základě hodnocení učitelů.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna sebeúčinnosti učitele měřená pomocí škály učitelské sebeúčinnosti (student 3-6 let).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Škála učitelské sebeúčinnosti se vztahuje na představy jednotlivých učitelů o jejich vlastní schopnosti plnit úkoly, které jako učitel zadávají. Je to škála s 24 položkami a skládá se ze šesti podškál. Těmito šesti subškálami jsou výuka, přizpůsobení vzdělávání individuálním potřebám studenta, motivace studentů, dodržování kázně, spolupráce s kolegy a rodiči a zvládání změn a výzev.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna v účinnosti kolektivních učitelů měřená pomocí škály kolektivní účinnosti učitelů (student 3-6 let).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Kolektivní škála účinnosti učitelů se týká přesvědčení učitelů o kolektivní schopnosti organizace ovlivňovat výsledky žáků. Měří vnímanou efektivitu kolektivního učitele (7 položek), škálu externí kontroly (5 položek) a zátěžové faktory (4 položky).
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna sebeúcty učitele a kolektivní efektivita učitele měřená pomocí Problémového chování pozorovaného učitelem ve školním prostředí a ve třídě (student 3-6 let).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Učitel pozorované problémové chování ve školním prostředí a učebně sestává z 23-položkové škály, která měří reakce učitele na problémové chování. Tato škála se skládá z pěti dílčích faktorů (pozitivní a podpůrné reakce, reakce ovlivněné řešením problémů a vyjednáváním, umírněné reakce na nápravu chování, negativní důsledky a formální sankce), což dává dvě kategorie stylů řízení třídy; neformální a formální.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna v chování dětí; generalizační účinky na domácí prostředí pro děti ve věku 3-6 let měřené pomocí Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) je 38-položková škála, kde učitel hodnotí aktuální frekvenci a závažnost různého chování u studenta a zda je dané chování aktuálně problémem.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Změna v chování dětí; generalizační účinky na domácí prostředí pro děti ve věku 3-6 let měřené pomocí Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
Časové okno: Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) obsahuje 36 problémových chování, které běžně uvádějí rodiče dětí s problémy s chováním. Inventář posuzuje chování ve dvou dimenzích, frekvenci chování a to, zda je chování aktuálně problémem.
Od výchozího stavu do 8-9 měsíců poté.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Tromso

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UTromso 2009/655 (REK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje pro současnou studii jsou chráněny norskými zákony a v současné době nemohou být veřejně dostupné. Norská univerzita UiT-Arctic University zpřístupňuje metadata pro sdílení prostřednictvím programu Eutro.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení