Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af IY TCM-programmet i norske skole- og dagtilbud (IYTCMNOR)

9. november 2016 opdateret af: University of Tromso

Evaluering af det utrolige år lærerklasseledelsesprogram i norske skole- og dagtilbud: Ændringer i elevers (6-8 år) og børns adfærd (3-6 år)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om uddannelse af lærere og personale i programmet Incredible Years (IY) Teacher Classroom Management (TCM) reducerer adfærdsproblemer og fremmer social kompetence hos elever i alderen 6-8 år (skole) og hos børn i alderen 3- 6 år (dagpleje). For at undersøge gruppeforskelle fra baseline til 8-9 måneder efter blev der anvendt et kvasi-eksperimentelt kontrolgruppedesign med præ- og postmålinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af Incredible Years (IY) Teacher Classroom Management-programmet (TCM) implementeret som en skoledækkende forebyggende intervention i almindelige skole- og daginstitutioner, har potentiale til at ændre negativ adfærd hos børn i alderen 3 - 8 år. Fireogfyrre skoler blev rekrutteret; bestående af 1518 elever i alderen 6-8 år og 91 daginstitutioner med 1049 børn i alderen 3-6 år. Multilevel-analyser blev brugt til at undersøge gruppeforskelle før-postændringer for adfærdsproblemer målt med Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) og Teacher Report Form (TRF), samt gruppeforskelle før postændring for social adfærd målte Social Skills Rating System (SSRS). For sekundære resultater blev gruppeforskelle før-postændringer for lærer-elev og lærer-børn-forhold målt med Student-Teacher Relationship Scale (STRS) (lærere N= 444), og lærer-forældre interaktioner blev målt med lærer-forælder Involveringsspørgeskema (INVOLVE-T/P) (forældre N = 2109), samt gruppeforskelle før efter ændring for lærere selv- og kollektiv effektivitet målte Norwegian Teacher Self-Efficacy Scale (NTSES) og Collective Efficacy Scale (CES) ) (lærere N = 3240).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5807

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skoler, der opfyldte foruddefinerede kriterier for programimplementering af IY TCM (intervention) og skoler, der ikke har implementeret noget IY-program (sammenligning).
  • Elever/børn i alderen 3-8 år (indtil 7 tilfældigt udvalgt fra hver klasse) med forældre, der taler norsk.
  • Lærere og personale, der arbejdede med elever/børn i alderen 3-8 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler, der ikke opfyldte foruddefinerede kriterier for programimplementering af IY TCM.
  • Elever/børn i alderen 3-8 år med forældre, der ikke taler norsk.
  • Lærere og personale, der ikke arbejdede med elever/børn i alderen 3-8 år, og som har kendt eleverne/børnene i mindre end 3 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: IY TCM
Incredible Year (IY) Teacher Classroom Management (TCM) uddannelse, 6 heldagsworkshops (42 timer)
Adfærdsmæssigt: IY TCM
Incredible Years Teacher Classroom Management-programmet er et manualiseret program for lærere og personale i skole- og daginstitutionsmiljøer for at styrke lærernes klasseledelsesstrategier, reducere negativ adfærd og fremme prosocial adfærd samt skoleparathed hos børn. To kvalificerede IY TCM-gruppeledere (facilitatorer) uddanner lærere og personale i grupper gennem seks heldagsworkshops (i alt 42 timer). Workshop 1: Opbygning af positive relationer med studerende, Workshop 1b: Forebyggelse af adfærdsproblemer -Den proaktive lærer, Workshop 2: Vigtigheden af ​​lærerens opmærksomhed, coaching og ros, Workshop 3: Motivation af børn gennem incitamenter, Workshop 4 & 5: Reducering af upassende adfærd og Workshop 6: Følelsesmæssig regulering, sociale færdigheder og problemløsning.
Ingen indgriben: Sammenligning
Ingen Incredible Year (IY) Teacher Classroom Management (TCM) uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærd for studerende 6-8 år målt med Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) er en skala med 38 punkter, hvor læreren vurderer den aktuelle hyppighed og sværhedsgrad af forskellig adfærd hos eleverne, og om adfærden i øjeblikket er et problem eller ej.
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Ændring i adfærd for elev 6-8 år målt med Lærerrapportformularen (TRF).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Lærerrapportformularen (TRF) består af 118 punkter, og hvor læreren vurderer graden af ​​følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer observeret hos elever i alderen 6-18 år, og elevens faglige præstation og adaptive funktion. Den samlede problemskala danner grundlag for forskellige underskalaer for syndromer eller klynger af problemområder.
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Ændring i adfærd for studerende 6-8 år målt med Social Skills Rating System (SSRS).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Social Skills Rating System (SSRS) indeholder 30 punkter, og hvor læreren vurderer, hvor ofte eleven viser specifikke sociale færdigheder, samt hvor vigtige læreren finder disse færdigheder for sit arbejde i klasseværelset eller for elevens succes i klasseværelset.
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Ændring i adfærd for studerende 6-8 år med alvorlige adfærdsproblemer målt med Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) er en skala med 38 punkter, hvor læreren vurderer den aktuelle hyppighed og sværhedsgrad af forskellig adfærd hos eleverne, og om adfærden i øjeblikket er et problem eller ej.
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Ændring i adfærd for elev 6-8 år med alvorlige adfærdsproblemer målt med Lærerindberetningsskemaet (TRF).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Lærerrapportformularen (TRF) består af 118 punkter, og hvor læreren vurderer graden af ​​følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer observeret hos elever i alderen 6-18 år, og elevens faglige præstation og adaptive funktion. Den samlede problemskala danner grundlag for forskellige underskalaer for syndromer eller klynger af problemområder.
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Ændring i adfærd for studerende 6-8 år med alvorlige adfærdsproblemer målt med Social Skills Rating System (SSRS).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Social Skills Rating System (SSRS) indeholder 30 punkter, og hvor læreren vurderer, hvor ofte eleven viser specifikke sociale færdigheder, samt hvor vigtige læreren finder disse færdigheder for sit arbejde i klasseværelset eller for elevens succes i klasseværelset.
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Ændring i adfærd for studerende 6-8 år med alvorlige adfærdsproblemer målt med Student-Teacher Relationship Scale (STRS).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Student-Teacher Relationship Scale (STRS) består af en 15-trins skala og vurderer lærernes opfattelse af to træk ved deres forhold til deres elever: nærhed og konflikt.
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Ændring i adfærd for børn 3-6 år uden og med alvorlige adfærdsproblemer målt med Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) er en skala med 38 punkter, hvor læreren vurderer den aktuelle hyppighed og sværhedsgrad af forskellig adfærd hos eleverne, og om adfærden i øjeblikket er et problem eller ej.
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Ændring i adfærd for børn 3-6 år uden og med alvorlige adfærdsproblemer målt Caregiver-Teacher Report Form (CTRF)
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Caregiver-Teacher Report Form (CTRF) vurderet af lærere for børn i alderen 1½-5 år, og opnå lærernes vurderinger af 99 problempunkter plus beskrivelser af problemer, handicap, hvad der bekymrer respondenterne mest ved barnet, og de bedste ting ved barnet.
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Ændring i adfærd for børn 3-6 år uden og med alvorlige adfærdsproblemer målt Social Competence and Behavior Evaluation Scale (SCBE) .
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Social Competence and Behaviour Evaluation Scale (SCBE) er et spørgeskema på 30 punkter, hvor lærere vurderer børns adfærdsproblemer (eksternaliserende og internalisering) og social kompetence.
Fra baseline til 8-9 måneder efter.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lærer-elev relation for elev 6-8 år målt med Student-Teacher Relationship Scale (STRS).
Tidsramme: Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Student-Teacher Relationship Scale (STRS) består af en 15-trins skala og vurderer lærernes opfattelse af to træk ved deres forhold til deres elever: nærhed og konflikt.
Fra baseline til 8-9 måneder efter.
Ændring i lærer-forældre interaktioner for elev 6-8 år målt med Lærer-Forældre Involveringsspørgeskemaet (INVOLVE-T).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Lærer-forældreinddragelsesspørgeskema (INVOLVE-T) består af 20 punkter og omhandler graden af ​​forældreinvolvering i skolen baseret på lærervurderinger.
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i lærerens self-efficacy målt med Teacher Self-Efficacy Scale (elev 6-8 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Teacher Self-Efficacy Scale refererer til den enkelte lærers ideer om deres egen evne til at udføre de opgaver, de får som lærer. Det er en 24-punkts skala og består af seks underskalaer. De seks underskalaer er undervisning, tilpasning af undervisningen til den enkelte elevs behov, motivering af elever, fastholdelse af disciplin, samarbejde med kolleger og forældre samt håndtering af forandringer og udfordringer.
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i kollektiv lærereffektivitet målt med Collective Teacher Efficacy Scale (elev 6-8 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
The Collective Teacher Efficacy Scale refererer til lærerens overbevisninger om organisationens kollektive evne til at påvirke elevernes præstationer. Måler den oplevede kollektive lærereffektivitet (7 punkter), ekstern kontrolskala (5 punkter) og belastningsfaktorer (4 punkter).
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i lærerens self-efficacy og kollektive lærereffektivitet målt med Teacher Observed Problem Behavior in School Environment & Classroom (elev 6-8 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Lærerens observerede problemadfærd i skolemiljø og klasseværelse består af en skala med 23 punkter, der måler lærernes reaktioner på problemadfærd. Denne skala består af fem underfaktorer (positive og støttende svar, reaktioner påvirket af problemløsning og forhandling, moderate adfærdskorrigerende reaktioner, negative konsekvenser og formelle sanktioner), der giver to kategorier af klasseværelsesledelsesstile; uformelle og formelle.
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i problemadfærd for elever 6-8 år målt med Behavior in School Environment & Classroom (CES).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Behaviour in School Environment & Classroom (CES) måler forekomsten af ​​problemadfærd i klasseværelset med 20 elementer og skolemiljøet med 15 elementer.
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i lærerens self-efficacy og den kollektive lærereffektivitet målt med Classroom Climate Scale (elev 6-8 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Classroom Climate Scale (CCS) er en 14-element skala, der måler kvaliteten af ​​læringsmiljøet.
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i elevernes adfærd; generaliseringseffekter til hjemmemiljø for studerende 6-8 år målt med Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) er en skala med 38 punkter, hvor læreren vurderer den aktuelle hyppighed og sværhedsgrad af forskellig adfærd hos eleverne, og om adfærden i øjeblikket er et problem eller ej.
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i elevernes adfærd; generaliseringseffekter til hjemmemiljø for studerende 6-8 år målt med Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) består af 36 problemadfærd, der almindeligvis rapporteres af forældre til børn med adfærdsproblemer. Opgørelsen vurderer adfærd på to dimensioner, hyppigheden af ​​adfærden, og hvorvidt adfærden i øjeblikket er et problem.
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i lærer-børn forholdet for børn 3-6 år målt med Student-Teacher Relationship Scale (STRS).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Student-Teacher Relationship Scale (STRS) består af en 15-trins skala og vurderer lærernes opfattelse af to træk ved deres forhold til deres elever: nærhed og konflikt.
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i lærer-forældre interaktioner for børn 3-6 år målt med Lærer-Forældre Involveringsspørgeskemaet (INVOLVE-T).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Lærer-forældreinddragelsesspørgeskema (INVOLVE-T) består af 20 punkter og omhandler graden af ​​forældreinvolvering i skolen baseret på lærervurderinger.
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i lærerens self-efficacy målt med Teacher Self-Efficacy Scale (elev 3-6 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Teacher Self-Efficacy Scale refererer til den enkelte lærers ideer om deres egen evne til at udføre de opgaver, de får som lærer. Det er en 24-punkts skala og består af seks underskalaer. De seks underskalaer er undervisning, tilpasning af undervisningen til den enkelte elevs behov, motivering af elever, fastholdelse af disciplin, samarbejde med kolleger og forældre samt håndtering af forandringer og udfordringer.
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i kollektiv lærereffektivitet målt med Collective Teacher Efficacy Scale (elev 3-6 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
The Collective Teacher Efficacy Scale refererer til lærerens overbevisninger om organisationens kollektive evne til at påvirke elevernes præstationer. Måler den oplevede kollektive lærereffektivitet (7 punkter), ekstern kontrolskala (5 punkter) og belastningsfaktorer (4 punkter).
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i lærerens self-efficacy og kollektive lærereffektivitet målt med The Teacher Observed Problem Behavior in School Environment & Classroom (elev 3-6 år).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Lærerens observerede problemadfærd i skolemiljø og klasseværelse består af en skala med 23 punkter, der måler lærernes reaktioner på problemadfærd. Denne skala består af fem underfaktorer (positive og støttende svar, reaktioner påvirket af problemløsning og forhandling, moderate adfærdskorrigerende reaktioner, negative konsekvenser og formelle sanktioner), der giver to kategorier af klasseværelsesledelsesstile; uformelle og formelle.
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i børns adfærd; generaliseringseffekter til hjemmemiljø for børn 3-6 år målt med Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R) er en skala med 38 punkter, hvor læreren vurderer den aktuelle hyppighed og sværhedsgrad af forskellig adfærd hos eleverne, og om adfærden i øjeblikket er et problem eller ej.
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Ændring i børns adfærd; generaliseringseffekter til hjemmemiljø for børn 3-6 år målt med Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
Tidsramme: Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) består af 36 problemadfærd, der almindeligvis rapporteres af forældre til børn med adfærdsproblemer. Opgørelsen vurderer adfærd på to dimensioner, hyppigheden af ​​adfærden, og hvorvidt adfærden i øjeblikket er et problem.
Fra baseline til 8 - 9 måneder efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Tromso

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UTromso 2009/655 (REK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene for den aktuelle undersøgelse er beskyttet af norsk lov og kan ikke gøres offentligt tilgængelige på nuværende tidspunkt. UiT - Norges arktiske universitet er i gang med at gøre metadataene tilgængelige til deling gennem Eutro-programmet.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger