Studie pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene a kyčle v regionální nemocnici v Dánsku

Rychlá chirurgie totální endoprotézy kolena a kyčelního kloubu se v posledních letech výrazně zlepšila s poklesem počtu hospitalizací a pooperačních komplikací. V roce 2014 bylo v Dánsku provedeno přes 9000 totálních endoprotéz kyčelního kloubu (THA) a přes 8500 operací totálních endoprotéz kolenního kloubu (TKA). Během téhož roku Bornholmská oblastní nemocnice provedla 85 THA a 47 TKA těchto operací.

I když je počáteční chirurgický výkon technicky a radiologicky uspokojivý, existuje velká část pacientů, kteří po totální náhradě kloubu (TJR) snášejí nespokojenost a invaliditu (mezi 20–40 %). Nejsilnějším prediktorem nespokojenosti po TKA bylo zjištěno, že předoperační očekávání nebylo splněno po operaci (10,7x vyšší riziko). K dnešnímu dni neexistuje žádný standard kritéria pro hodnocení výsledku očekávání ani spokojenosti pacientů podstupujících TJR.

Očekávání pacienta mají zvláštní význam, protože jsou spojena s požadavky na elektivní a často nákladnou léčbu. Několik studií zkoumalo naplnění pacientových očekávání, nicméně zaměření bylo primárně hodnoceno podle očekávání ohledně bolesti, ale může být ovlivněno také několika dalšími faktory. Očekávání pacienta také silně souvisí s hodnocením výsledku pacientem.

Je dobře známo, že existuje korelace mezi spokojeností s chirurgickým zákrokem a objektivním zlepšením bolesti, funkce a celkové kvality života související se zdravím, ale stejně jako očekávání pacienta může pooperační spokojenost zahrnovat také mnoho různých faktorů, které ovlivňují celkový výsledek. . Jedním z těchto faktorů může být „schopnost zapomenout na umělý kloub“ v každodenním životě a lze ji tedy považovat za konečný možný cíl spokojenosti pacienta.

Navíc mnoho pacientů podstupujících TJR trpí pokračující invaliditou, která je z velké části způsobena přetrvávající pooperační bolestí. Studie prokázaly, že vysoká úroveň katastrofické bolesti je prediktorem vysokých úrovní akutní a přetrvávající bolesti po různých operacích, a další zkoumání katastrofické bolesti jako prediktoru výsledku po TJR je oprávněné.

Mnoho pacientů, kteří pociťují nespokojenost a invaliditu po TJR, nepodstoupí revizi a představuje zátěž pro komunitní zdravotníky a zdravotnické služby, aby pokračovali v nápravě své nespokojenosti. Bylo prokázáno, že rehabilitace po počáteční operaci přináší krátkodobé výhody, ale nezdá se, že tyto výhody přetrvávají. Vzhledem k tomu, že zkušenosti mnoha pacientů po operaci omezovaly klinická zlepšení a neexistuje celostátní konsenzus o rehabilitaci pro tuto skupinu, je pro tuto skupinu pacientů stále zaručen optimální rehabilitační protokol.

Bylo identifikováno několik dalších souvislostí mezi charakteristikami pacienta a šancí dosáhnout klinicky významných zlepšení při operaci TJR, jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, etnická příslušnost, psychologický stres, profil komorbidity a závažnost radiografické osteoartrózy. Lze spekulovat, že zatímco rychlá operace napomáhá k časnému uzdravení, počet pádů v populaci pacientů podstupujících totální endoprotézu dolních končetin se zvýší v důsledku zvýšených, časných aktivit. Jørgensen & Kehlet zjistili, že celkový výskyt pádů po operaci u náhrad kyčelního a kolenního kloubu je nízký, zahrnutí historie pádu může být důležité pro optimalizaci rehabilitačního protokolu a snížení budoucího rizika pádů u této skupiny pacientů.

Pacienti, kteří podstupují nižší TJR, si přejí vrátit se do předpatologického fyzického stavu, ale byl zjištěn omezený zájem skutečně vyvinout větší úsilí ve fyzikální terapii, aby toho bylo dosaženo buď pro potěšení nebo pro zdraví. Individuální přesvědčení a vnímání představuje velký faktor ovlivňující pooperační fyzickou aktivitu, a proto je důležité tuto skutečnost dále zkoumat při sestavování plánů řízení zaměřených na optimalizaci rehabilitace u této skupiny pacientů.

Existuje nedostatek literatury, která by zkoumala dopad na skutečnou míru odezvy v rehabilitaci po operaci TJR s ohledem na anamnézu pádu, očekávání pacienta, subjektivní i objektivní měření. Je proto důležité objasnit vztah mezi těmito charakteristikami a odezvou na pooperační rehabilitaci. Dostupné údaje naznačují, že identifikace a řešení mechanismu snížené aktivity a identifikace skupiny pacientů, kteří mohou nebo nemusí mít prospěch z rehabilitačního programu, může být potřebný přístup. Tato data lze použít k výhodnějšímu alokaci již řídkých zdrojů ak optimalizaci kritérií pro rehabilitační intervenci. Odborný konsenzus o osvědčených postupech již identifikoval potřebu předoperačního screeningu k identifikaci pacientů, kteří nejvíce potřebují rehabilitaci u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu.

Cíl:

Tento projekt bude deskriptivní studií generující hypotézy. Cílem je identifikovat rizikové faktory pro špatnou reakci na rehabilitační programy po TJR a použít je k identifikaci pacientů, kteří jsou nejvíce náchylní ke špatným výsledkům, za účelem optimalizace vhodných rehabilitačních strategií a racionalizace distribuce zdrojů zdravotní péče.

Materiály a metody:

Tento projekt bude mít prospektivní kohortní design, kde budou pozváni k účasti všichni pacienti, u kterých je plánována totální náhrada kloubu (totální endoprotéza kolenního kloubu nebo totální endoprotéza kyčelního kloubu) v regionální nemocnici Bornholms. Vzhledem k minimálnímu úsilí a času potřebnému k vyplnění dotazníků a provedení 30sekundového testu stoje na židli se očekává, že minimální počet pacientů odmítne účast. Na základě klinických zkušeností se očekává, že roční počet pacientů, kteří podstoupí TJR dolních končetin v regionální nemocnici v Bornholmu, bude kolem 160 pacientů.

Během zápisu do studia základní, demografické údaje (např. věk, pohlaví, přidružená onemocnění, BMI) budou shromažďovány u každého účastníka.

Předoperační hodnocení (před operací) a pooperační hodnocení (sledování 3 měsíce po operaci) bude zahrnovat:

Předoperační vyšetření:

• Použití kloubních specifických analgetik a jiných léků
• Podzimní historie
• Dotazník očekávání pacienta
• Dotazník katastrofizující bolest
• Dotazník KOOS / HOOS
• 30 sekundový test stojanu na židli

Pooperační hodnocení:

• Použití kloubních specifických analgetik a jiných léků
• Podzimní historie
• Dotazník KOOS / HOOS
• Dotazník katastrofizující bolest
• 30 sekundový test stojanu na židli
• Zapomenuté společné skóre
• Dotazník spokojenosti pacientů

Schválení:

Tato kohortová studie musí získat souhlas od dánského Datatilsynet (J.nr. 2016-41-4783). Tato studie nezmění předoperační ani pooperační léčbu zahrnutých pacientů, a proto není vyžadováno žádné další formální schválení.

Pooperační rehabilitace:

Všichni pacienti dostanou z nemocnice rehabilitační plán, aby se zapojili do 4-12týdenního rehabilitačního programu v jednom ze dvou rehabilitačních center umístěných na Bornholmu. Rehabilitace začíná individuální konzultací se zkušeným fyzioterapeutem do 3 týdnů po operaci, kde jsou revidována a instruována vhodná domácí cvičení, a krátce po konzultaci je pacient zařazen do ambulantního, skupinového programu fyzikální terapie, dvakrát týdně. sezení po dobu 4-12 týdnů, kdy délka programu závisí na objektivní odpovědi pacienta na fyzikální terapii. Pacientům se doporučuje, aby pokračovali ve svých domácích cvičeních souběžně se sezeními fyzikální terapie a po vyvrcholení programu fyzikální terapie. Na konci programu fyzioterapie pod dohledem zúčastněný fyzioterapeut subjektivně posoudí compliance každého pacienta, pokud jde o dodržování cvičení a rehabilitaci, kterou pacienti absolvovali.

Vyhodnocení operace a rehabilitační intervence provádí v nemocnici 3 měsíce po operaci přidělený ortoped, kde budou zaznamenávány pooperační výsledky.

Statistická analýza:

Statistická analýza bude porovnávat předoperační a pooperační skóre z hlediska použití analgetik, pádové anamnézy, očekávání/spokojenosti pacienta, KOOS/HOOS, katastrofické bolesti, skóre zapomenutého kloubu a 30sekundového testu stoje na židli. Významnost bude nastavena na <0,05. Chí-kvadrát test bude použit ke zkoumání, zda se distribuce kategoriálních proměnných navzájem liší. Bude provedena multivariabilní lineární regrese, aby se prozkoumala souvislost mezi charakteristikami pacienta a mírou odpovědi na TKA a THA jednotlivě a TKA/THA v kombinaci.