Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kandidátský genový screening na deficit pozornosti/hyperaktivní poruchu (ADHD)

22. února 2018 aktualizováno: Xijing Hospital

Kandidátský genový screening pro pacienty ve věku 6–14 let s ADHD (porucha pozornosti/hyperaktivita)

Zdroj: Vzorová banka nemocnice Xijing a dětské nemocnice přidružené k univerzitě Soochow; Vzorová forma: Plná krev; Odhadovaný počet vzorků: 100 pacientů s ADHD a zdravých kontrol podle věku, pohlaví; Kritéria vyloučení případů: všechny druhy neuropsychiatrických poruch, hodnota IQ nižší než 70;

Protokol studie:

  1. Použití sady Qiagen k extrakci genomové DNA z 200 mikrolitrů krve.
  2. UV spektrofotometr testuje čistotu DNA 260/280 blízkou 1,8 (1,8 ± 0,05), koncentraci 100 ng/μL nebo více před dalším sekvenováním.
  3. Extrahovaná genomová DNA bude zaslána společnosti Sangon Biology Engineering Limited Company (Shanghai) a sekvenována za účelem nalezení kandidátních mutací souvisejících s rizikovou sekvencí ADHD. Podle databáze genů NIH nejdelší transkript NDRG2 (ID: gen 57447, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/nuccore/NC_000014.9? Report=genbank&from=21016763&to=21070872&strand=true) (celkem 17 exonů a 16 intronů a gen 5 'UTR a 3' UTR oblast) budou zarovnány sekvencemi pro nalezení potenciálních mutací.
  4. Použití analýzy chí kvadrátu a dalších statistických metod k určení vztahu mezi mutacemi a náchylností k ADHD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Zdroj: Vzorová banka nemocnice Xijing a dětské nemocnice přidružené k univerzitě Soochow; Vzorová forma: Plná krev; Odhadovaný počet vzorků: 100 pacientů s ADHD a zdravých kontrol podle věku, pohlaví; Kritéria vyloučení případů: všechny druhy neuropsychiatrických poruch, hodnota IQ nižší než 70;

Protokol studie:

  1. Použití sady Qiagen k extrakci genomové DNA z 200 mikrolitrů krve. (1) roztavení zmrazené krve při pokojové teplotě; (2) odeberte krev 0,2 ml do sterilní antikoagulační centrifugační zkumavky, přidejte stejný objem PBS fosfátového pufru, po úplném promíchání 12000 ot./min. centrifugace 5 min, odstraňte supernatant; (3) 66,7 1 STE 2,4 1, 20% SDS, 37 °C vodní lázeň 1 h; (4) proteáza K plus 1 20 mg/ml 1 směs, 55 °C štěpení ve vodní lázni přes noc (10 ~ 14 h); (5) štěpené vzorky ošetřené Tris nasyceným fenolem, dobře protřepejte, 12000 ot./min. odstředivé 10 min; (6) horní vodná fáze do sterilní centrifugační zkumavky; přidání objemu Tris nasyceného fenolu, dobře protřepejte, 12000 ot./min. odstředivé 10 min; (7) horní vodná fáze byla přenesena do jiné sterilní centrifugační zkumavky a byl přidán stejný objem fenolu: chloroformu:isoamylalkoholu (25:24:1). Oscilace víru byla plně promíchána a 12000 ot./min. bylo odstřeďováno po dobu 10 minut; (8) horní vodná fáze byla přenesena do jiné sterilní centrifugační zkumavky a byl přidán stejný objem chloroformu: isoamylalkohol (24:1), který byl plně vibrován a míchán s 12000 ot./min. odstřeďováním 10 minut; (9) přeneste supernatant do jiné sterilní centrifugační zkumavky; přidání 2násobného objemu ethanolu, objemová hladina octanu sodného 1/10 protřepávání, dokud není vidět vločkovité vysrážení DNA; (10) vzorek se umístí na 30 minut do lednice s mrazákem -20 °C nebo do ledové lázně na 15 ~ 20 minut, po odstranění 12 000 ot./min znovu odstředivka na 10 minut, aby se vysrážela DNA; (11) hlavice pistole odebere DNA do jiné sterilní odstředivé zkumavky s množstvím 70% ethanolu promytím a protřepáním, aby se vymyly nečistoty DNA; (12) z ethanolu, DNA sušením ve vakuu nebo sušením přirozeně, TE pufr s přidáním rozpuštění, -20 uchováno v pohotovostním režimu.
  2. UV spektrofotometr testuje čistotu DNA 260/280 blízkou 1,8 (1,8 ± 0,05), koncentraci 100 ng/μL nebo více před dalším sekvenováním.
  3. Extrahovaná genomová DNA bude zaslána společnosti Sangon Biology Engineering Limited Company (Shanghai) a sekvenována za účelem nalezení kandidátních mutací souvisejících s rizikovou sekvencí ADHD. Podle databáze genů NIH nejdelší transkript NDRG2 (ID: gen 57447, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/nuccore/NC_000014.9? Report=genbank&from=21016763&to=21070872&strand=true) (celkem 17 exonů a 16 intronů a gen 5 'UTR a 3' UTR oblast) budou zarovnány sekvencemi pro nalezení potenciálních mutací.
  4. Použití analýzy chí kvadrátu a dalších statistických metod k určení vztahu mezi mutacemi a náchylností k ADHD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnózy dětí s ADHD byly stanoveny v nemocnici Xijing a dětské nemocnici přidružené k univerzitě Soochow podle kritérií popsaných v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch. Děti s ADHD měly IQ vyšší než 70.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnózy dětí s ADHD byly stanoveny v nemocnici Xijing a dětské nemocnici přidružené k Soochowské univerzitě podle kritérií popsaných v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-IV). Děti s ADHD měly IQ vyšší než 70.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které měly v minulosti nebo byly v současné době postiženy neurologickými onemocněními, včetně křečových poruch nebo poškození mozku; nebo kteří měli jakékoli známky komorbidních psychiatrických stavů, jako je Tourettův syndrom, IQ pod 70, pervazivní vývojová porucha (autismus), bipolární porucha, psychóza, jazykové potíže nebo poruchy učení (poruchy čtení, poruchy matematiky a poruchy písemného projevu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
ADHD-pacienti
Vzorek plné krve z diagnóz dětí 6-14 let s ADHD. Diagnózy dětí s ADHD byly stanoveny v nemocnici Xijing a dětské nemocnici přidružené k Soochowské univerzitě podle kritérií popsaných v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-IV). Děti s ADHD měly IQ vyšší než 70.
Kontroly-zdravé děti
Vzorek plné krve od zdravých dětí ve věku 6-14 let odpovídal věku a pohlaví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Bodová mutace genu v genomu pacientů s ADHD a zdravých kontrol
Časové okno: 2016-2017
2016-2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xijing Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Soochow University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Li, PhD&MD, Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KY20163381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje publikujte v novinách

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení