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Kandidaten-Gen-Screening auf Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

22. Februar 2018 aktualisiert von: Xijing Hospital

Kandidaten-Genscreening für 6- bis 14-jährige Patienten mit ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung)

Quelle: Probenbank des Xijing-Krankenhauses und des Kinderkrankenhauses der Soochow-Universität; Probenform: Vollblut; Geschätzte Anzahl der Proben: 100 Patienten mit ADHS und alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen; Fallausschlusskriterien: alle Arten neuropsychiatrischer Erkrankungen, IQ-Wert unter 70;

Studienprotokoll:

  1. Verwendung des Qiagen-Kits zur Extraktion der genomischen DNA aus 200 Mikrolitern Blut.
  2. UV-Spektrophotometer testen DNA-Reinheit von 260/280 nahe 1,8 (1,8 ± 0,05), die Konzentration beträgt 100 ng/μL oder mehr vor der nächsten Sequenzierung.
  3. Die extrahierte genomische DNA wird an die Sangon Biology Engineering Limited Company (Shanghai) gesendet und sequenziert, um mögliche Mutationen im Zusammenhang mit der ADHS-Risikosequenz zu finden. Laut NIH-Gendatenbank das längste Transkript von NDRG2 (ID: 57447-Gen, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/nuccore/NC_000014.9? Report=genbank&from=21016763&to=21070872&strand=true) (insgesamt (von 17 Exons und 16 Introns und der 5'-UTR- und 3'-UTR-Region des Gens) werden Sequenzen ausgerichtet, um mögliche Mutationen zu finden.
  4. Verwendung der Chi-Quadrat-Analyse und anderer statistischer Methoden zur Bestimmung des Zusammenhangs zwischen den Mutationen und der Anfälligkeit für ADHS.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Quelle: Probenbank des Xijing-Krankenhauses und des Kinderkrankenhauses der Soochow-Universität; Probenform: Vollblut; Geschätzte Anzahl der Proben: 100 Patienten mit ADHS und alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen; Fallausschlusskriterien: alle Arten neuropsychiatrischer Erkrankungen, IQ-Wert unter 70;

Studienprotokoll:

  1. Verwendung des Qiagen-Kits zur Extraktion der genomischen DNA aus 200 Mikrolitern Blut. (1) gefrorenes Blut bei Raumtemperatur schmelzen; (2) Nehmen Sie 0,2 ml Blut in ein steriles Antikoagulations-Zentrifugenröhrchen, fügen Sie ein gleiches Volumen PBS-Phosphatpuffer hinzu, zentrifugieren Sie nach vollständigem Mischen 5 Minuten lang bei 12.000 U/min und verwerfen Sie den Überstand. (3) 66,7 l STE 2,4 l, 20 % SDS, 37 °C Wasserbad 1 Stunde; (4) Protease K plus 1 20 mg/ml l-Mischung, 55 °C Wasserbadaufschluss über Nacht (10–14 Stunden); (5) Die aufgeschlossenen Proben werden mit Tris-gesättigtem Phenol behandelt, gut geschüttelt, 10 Minuten lang bei 12.000 U/min zentrifugiert; (6) die obere wässrige Phase in ein steriles Zentrifugenröhrchen geben; Volumen von mit Tris gesättigtem Phenol hinzufügen, gut schütteln, 10 Min. bei 12.000 U/min zentrifugieren; (7) Die obere wässrige Phase wurde in ein anderes steriles Zentrifugenröhrchen überführt und ein gleiches Volumen Phenol: Chloroform: Isoamylalkohol (25: 24: 1) hinzugefügt. Die Schwingung des Wirbels war vollständig gemischt und die 12.000 U/min wurden auf 10 Minuten zentrifugiert; (8) Die obere wässrige Phase wurde in ein anderes steriles Zentrifugenröhrchen überführt und ein gleiches Volumen Chloroform zugegeben: Isoamylalkohol (24:1), der vollständig vibriert und mit 12.000 U/min Zentrifugation 10 Minuten lang gemischt wurde; (9) den Überstand in ein anderes steriles Zentrifugenröhrchen überführen; Zugabe des 2-fachen Volumens Ethanol, Volumenniveau Natriumacetat 1/10 schütteln, bis der flockige Niederschlag der DNA sichtbar ist; (10) Die Probe wird für 30 Minuten in einen Kühlschrank mit Gefrierfach bei -20 °C oder für 15 bis 20 Minuten in ein Eisbad gestellt und anschließend erneut 10 Minuten lang bei 12.000 U/min zentrifugiert, um die DNA auszufällen. (11) Der Pistolenkopf nimmt die DNA in ein anderes steriles Zentrifugenröhrchen auf, wäscht und schüttelt die Menge an 70 %igem Ethanol, um Verunreinigungen der DNA auszuwaschen. (12) Aus Ethanol, DNA durch Vakuumtrocknung oder natürliche Trocknung, Zugabe von TE-Puffer zur Auflösung, -20 °C im Standby-Modus gelagert.
  2. UV-Spektrophotometer testen DNA-Reinheit von 260/280 nahe 1,8 (1,8 ± 0,05), die Konzentration beträgt 100 ng/μL oder mehr vor der nächsten Sequenzierung.
  3. Die extrahierte genomische DNA wird an die Sangon Biology Engineering Limited Company (Shanghai) gesendet und sequenziert, um mögliche Mutationen im Zusammenhang mit der ADHS-Risikosequenz zu finden. Laut NIH-Gendatenbank das längste Transkript von NDRG2 (ID: 57447-Gen, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/nuccore/NC_000014.9? Report=genbank&from=21016763&to=21070872&strand=true) (insgesamt (von 17 Exons und 16 Introns und der 5'-UTR- und 3'-UTR-Region des Gens) werden Sequenzen ausgerichtet, um mögliche Mutationen zu finden.
  4. Verwendung der Chi-Quadrat-Analyse und anderer statistischer Methoden zur Bestimmung des Zusammenhangs zwischen den Mutationen und der Anfälligkeit für ADHS.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Diagnosen der Kinder mit ADHS wurden im Xijing-Krankenhaus und im Kinderkrankenhaus der Soochow-Universität gemäß den im Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen beschriebenen Kriterien gestellt. Kinder mit ADHS hatten einen IQ-Wert über 70.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose der Kinder mit ADHS wurde im Xijing-Krankenhaus und im Kinderkrankenhaus der Soochow-Universität gemäß den im Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen (DSM-IV) beschriebenen Kriterien gestellt. Kinder mit ADHS hatten einen IQ-Wert über 70.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die in der Vergangenheit an neurologischen Erkrankungen, einschließlich Krampfstörungen oder Hirnschäden, gelitten haben oder derzeit davon betroffen sind; oder die Hinweise auf komorbide psychiatrische Erkrankungen wie Tourette-Syndrom, IQ unter 70, tiefgreifende Entwicklungsstörung (Autismus), bipolare Störung, Psychose, Sprachschwierigkeiten oder Lernstörungen (Lesestörungen, Mathematikstörungen und Störungen des schriftlichen Ausdrucks) hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
ADHS-Patienten
Die Vollblutprobe aus Diagnosen von Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren mit ADHS. Die Diagnose der Kinder mit ADHS wurde im Xijing-Krankenhaus und im Kinderkrankenhaus der Soochow-Universität gemäß den im Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen (DSM-IV) beschriebenen Kriterien gestellt. Kinder mit ADHS hatten einen IQ-Wert über 70.
Kontrolliert-gesunde Kinder
Die Vollblutprobe von alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genpunktmutation im Genom von ADHS-Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 2016-2017
2016-2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xijing Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Soochow University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yan Li, PhD&MD, Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY20163381

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichen Sie alle Daten in einem Papier

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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