Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení relativní perorální biologické dostupnosti jedné dávky JNJ-63623872/oseltamiviru ve fixní dávce kombinované tablety a formulací konceptu jednoho činidla JNJ-63623872 ve srovnání s jejich příslušnou referenční formulací u zdravých dospělých účastníků

24. května 2017 aktualizováno: Janssen-Cilag International NV

Fáze 1, otevřená, randomizovaná, zkřížená studie na dvou panelech zdravých dospělých subjektů k posouzení relativní perorální biologické dostupnosti jedné dávky JNJ-63623872/oseltamiviru s fixní dávkou kombinované tablety a formulací konceptu s jedním léčivem JNJ-6362387 k jejich příslušné referenční formulaci

Účelem této studie je vyhodnotit rychlost a rozsah absorpce JNJ63623872 po podání jedné perorální dávky 2 x 300 miligramů (mg) podané jako 2 koncepční formulace ve formě jediné látky ve srovnání s podáním 2 x 300 mg referenční JNJ63623872 tablety, za podmínek nalačno u zdravých dospělých účastníků a k posouzení rychlosti a rozsahu absorpce JNJ63623872 a oseltamiviru po podání jedné perorální dávky 2*300 mg/37,5 mg JNJ63623872/oseltamiviru podávané jako koncept fixní kombinace dávek (FDC) tabletová formulace ve srovnání se společným podáváním 2*300 mg tablet JNJ63623872 (referenční formulace) a 1*75 mg tobolky oseltamiviru, za podmínek nalačno u zdravých dospělých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2060
        • SGS Life Science Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnice musí mít negativní těhotenský test na beta-lidský choriový gonadotropin v séru při screeningu a v den -1 v každém léčebném období
  • Používání antikoncepce muži nebo ženami by mělo být v souladu s místními předpisy týkajícími se používání antikoncepčních metod pro účastnice účastnící se klinických studií
  • Účastnice musí souhlasit s tím, že nebude darovat vajíčka (vajíčka, oocyty) pro účely asistované reprodukce během studie a alespoň 90 dnů po podání poslední dávky studovaného léku
  • Účastník musí mít index tělesné hmotnosti (BMI), hmotnost kilogram na výšku metr čtvereční [kg]/výška^2 [m]^2) mezi 18,0 a 30,0 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2) (včetně extrémů) při screeningu. Minimální hmotnost bude 50,0 kilogram (kg)
  • Účastník musí mít krevní tlak (vleže na zádech po alespoň 5 minutách odpočinku) mezi 90 a 140 milimetry rtuti (mmHg) systolický včetně a ne vyšší než 90 mmHg diastolický při screeningu
  • Účastník musí být nekuřák alespoň 3 měsíce před screeningem

Kritéria vyloučení:

  • Účastník má v anamnéze nebo v současnosti klinicky významné zdravotní onemocnění včetně (mimo jiné) srdečních arytmií nebo jiného srdečního onemocnění, hematologického onemocnění, poruch koagulace, lipidových abnormalit, významného plicního onemocnění, diabetes mellitus, jaterní nebo renální insuficience, gastrointestinálního onemocnění, onemocnění štítné žlázy, neurologické nebo psychiatrické onemocnění, infekce nebo jakékoli jiné onemocnění, které by podle zkoušejícího mělo vyloučit účastníka nebo které by mohlo narušit interpretaci výsledků studie
  • Účastník s anamnézou srdečních arytmií (extrasystoli, klidová tachykardie) nebo anamnézou rizikových faktorů pro syndrom Torsade de Pointes (např. hypokalémie, rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT intervalu)
  • Účastník s jakoukoli anamnézou klinicky významného kožního onemocnění, jako je mimo jiné dermatitida, ekzém, léková vyrážka, psoriáza, potravinová alergie nebo kopřivka
  • Účastník má známou alergii na heparin nebo v anamnéze heparinem indukovanou trombocytopenii
  • Účastník daroval krev nebo krevní produkty nebo utrpěl podstatnou ztrátu krve (více než 500 mililitrů (ml) během 3 měsíců před prvním podáním studovaného léku nebo měl v úmyslu darovat krev nebo krevní produkty během studie
  • Žena, která je těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět během této studie, nebo žena ve fertilním věku, která není ochotna používat přijatelné metody antikoncepce
  • Účastník má v anamnéze pozitivní protilátky proti povrchovému antigenu hepatitidy B (HBsAg) nebo viru hepatitidy C (HCV) nebo jiné klinicky aktivní onemocnění jater nebo má pozitivní testy na HBsAg nebo anti-HCV při screeningu
  • Účastník má v anamnéze infekci virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) nebo HIV-2 nebo má při screeningu pozitivní testy na HIV-1 nebo -2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Panel 1: Skupina 1
Účastníci obdrží Léčbu A (JNJ-63623872 600 miligramů (mg) (2*300 mg) perorální tablety [odkaz], po níž následuje Léčba B (JNJ- 63623872 600 mg (2*300 mg) koncepční formulace perorální tablety 1 (test 1 a poté Léčba C (JNJ-63623872 600 mg (2 x 300 mg) koncepční perorální tabletová formulace 2 (test 2). Každé léčebné období bude odděleno 7denním vymývacím obdobím.
Lék: JNJ-63623872
Účastníci obdrží JNJ-63623872 600 mg (2*300 mg) perorální tablety v panelu 1 a 2 za podmínek nalačno.
Experimentální: Panel 1: Skupina 2
Účastníci ve skupině 2 dostanou léčbu A následovanou léčbou C a poté léčbou B s vymývacím obdobím minimálně 7 dní.
Lék: JNJ-63623872
Účastníci obdrží JNJ-63623872 600 mg (2*300 mg) perorální tablety v panelu 1 a 2 za podmínek nalačno.
Experimentální: Panel 1: Skupina 3
Účastníci ve skupině 3 dostanou léčbu B následovanou léčbou A a poté léčbou C s vymývacím obdobím minimálně 7 dní.
Lék: JNJ-63623872
Účastníci obdrží JNJ-63623872 600 mg (2*300 mg) perorální tablety v panelu 1 a 2 za podmínek nalačno.
Experimentální: Panel 1: Skupina 4
Účastníci ve skupině 4 dostanou léčbu B následovanou léčbou C a poté léčbou A s vymývacím obdobím minimálně 7 dní.
Lék: JNJ-63623872
Účastníci obdrží JNJ-63623872 600 mg (2*300 mg) perorální tablety v panelu 1 a 2 za podmínek nalačno.
Experimentální: Panel 1: Skupina 5
Účastníci ve skupině 5 dostanou léčbu C následovanou léčbou A a poté léčbou B s vymývacím obdobím minimálně 7 dní.
Lék: JNJ-63623872
Účastníci obdrží JNJ-63623872 600 mg (2*300 mg) perorální tablety v panelu 1 a 2 za podmínek nalačno.
Experimentální: Panel 1: Skupina 6
Účastníci ve skupině 6 dostanou léčbu C následovanou léčbou B a poté léčbou A s vymývacím obdobím minimálně 7 dní.
Lék: JNJ-63623872
Účastníci obdrží JNJ-63623872 600 mg (2*300 mg) perorální tablety v panelu 1 a 2 za podmínek nalačno.
Experimentální: Panel 2: Skupina 7
Účastníci ve skupině 7 dostanou léčbu D [JNJ-63623872/37,5 mg Oseltamivir perorální léková forma ve formě tablet s fixní kombinací (FDC) (test 3)], po níž bude následovat léčba E (JNJ-63623872 600 mg, podaná jako 2*300 mg a oseltamivir 75 mg, podáno jako 1 x 75 mg). Obě léčebná období budou oddělena s minimálně 7denním vymývacím obdobím.
Lék: JNJ-63623872
Účastníci obdrží JNJ-63623872 600 mg (2*300 mg) perorální tablety v panelu 1 a 2 za podmínek nalačno.
Lék: Oseltamivir
Účastníci obdrží Oseltamivir 75 mg (1*75 mg) perorální tobolku (referenční) v léčbě D panelu 2 a oseltamivir 75 mg podávaný jako JNJ-63623872/37,5 mg Oseltamivir perorální přípravek ve formě tablety FDC (test 3) v léčbě E panelu 2.
Experimentální: Panel 2: Skupina 8
Účastníci ve skupině 8 dostanou léčbu E následovanou léčbou D s vymývacím obdobím minimálně 7 dní.
Lék: JNJ-63623872
Účastníci obdrží JNJ-63623872 600 mg (2*300 mg) perorální tablety v panelu 1 a 2 za podmínek nalačno.
Lék: Oseltamivir
Účastníci obdrží Oseltamivir 75 mg (1*75 mg) perorální tobolku (referenční) v léčbě D panelu 2 a oseltamivir 75 mg podávaný jako JNJ-63623872/37,5 mg Oseltamivir perorální přípravek ve formě tablety FDC (test 3) v léčbě E panelu 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: Před dávkou, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h, 48 h, 72 h a 96 h po dávce v den 5
Plazmatická koncentrace (Cmax) je definována jako maximální pozorovaná plazmatická koncentrace.
Před dávkou, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h, 48 h, 72 h a 96 h po dávce v den 5
Čas k dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax)
Časové okno: Před dávkou, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h, 48 h, 72 h a 96 h po dávce v den 5
Tmax je definován jako skutečný čas odběru vzorků k dosažení maximální pozorované koncentrace v plazmě.
Před dávkou, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h, 48 h, 72 h a 96 h po dávce v den 5
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do času poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUC [0-poslední])
Časové okno: Před dávkou, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h, 48 h, 72 h a 96 h po dávce v den 5
AUC last je plocha pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od času nula do času poslední kvantifikovatelné koncentrace.
Před dávkou, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h, 48 h, 72 h a 96 h po dávce v den 5
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do nekonečného času (AUC [0-nekonečno])
Časové okno: Před dávkou, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h, 48 h, 72 h a 96 h po dávce v den 5
AUC (0-nekonečno) je plocha pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od času nula do nekonečného času, vypočtená jako součet AUC(poslední) a C(poslední)/lambda(z); kde AUC(poslední) je plocha pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od času nula do posledního kvantifikovatelného času, C(poslední) je poslední pozorovaná kvantifikovatelná koncentrace a lambda(z) je konstanta rychlosti eliminace.
Před dávkou, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h, 48 h, 72 h a 96 h po dávce v den 5
Konstantní rychlost eliminace zdánlivého terminálu (lambda [z])
Časové okno: Před dávkou, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h, 48 h, 72 h a 96 h po dávce v den 5
Lambda (z) je definována jako zdánlivá koncová rychlostní konstanta eliminace, stanovená lineární regresí za použití terminální log-lineární fáze logaritmicky transformované křivky koncentrace versus čas.
Před dávkou, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h, 48 h, 72 h a 96 h po dávce v den 5
Poločas rozpadu zdánlivého terminálu (t1/2)
Časové okno: Před dávkou, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h, 48 h, 72 h a 96 h po dávce v den 5
Poločas rozpadu v plazmě je čas měřený pro snížení plazmatické koncentrace o polovinu.
Před dávkou, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 12 h, 16 h, 24 h, 48 h, 72 h a 96 h po dávce v den 5

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Až do dalšího sledování (do 10 až 14 dnů po poslední dávce)
Bezpečnost a snášenlivost
Až do dalšího sledování (do 10 až 14 dnů po poslední dávce)
Hodnocení chuťového dotazníku
Časové okno: Den 1
Chuťový dotazník vyplní účastníci panelu 2, skupina 7 během 5 až 15 minut po požití tablety FDC (léčba E), aby se vyhodnotila chuť perorální formulace tablety FDC za podmínek nalačno. Chuťový dotazník se skládá ze 4 částí (sladkost, hořkost, chuť a celkově); každá část je hodnocena 4 body, tj. žádný, slabý, střední a silný.
Den 1
Posouzení polykatelnosti
Časové okno: Den 1
Polykatelnost bude hodnocena u účastníků Panelu 2 skupiny 7 na stupnici 1-7; jak obtížné/snadné bylo spolknout tuto tabletu. Ve stupnici 0=velmi obtížné a 7=velmi snadné.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen-Cilag International NV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR108252
  • 63623872FLZ1011 (Jiný identifikátor: Janssen-Cilag International NV)
  • 2016-004504-62 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení