Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žaludeční vyprazdňování rýže s různými vlastnostmi škrobu

26. ledna 2017 aktualizováno: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Hodnocení vyprázdnění žaludku a plnosti rýže s různými vlastnostmi škrobu

Glykemické sacharidy jsou spojeny s metabolickými poruchami, jako je diabetes typu II, v důsledku rychlého trávení škrobu na glukózu. Specifické vlastnosti škrobu v těchto potravinách byly studovány za účelem zpomalení rychlosti jejich trávení a zlepšení souvisejících fyziologických výsledků, jako je rychlost vyprazdňování žaludku. Současná studie zkoumala vztah mezi trávením škrobu, rychlostí vyprazdňování žaludku a sytostí u bílé a hnědé rýže.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie ukázaly, že potraviny na bázi škrobu s poněkud vysokým obsahem amylózy mají in vitro pomalejší rychlost trávení škrobu, což souvisí s nízkou glykemickou odezvou. Nízká glykemická odpověď je také spojena se zpomaleným vyprazdňováním žaludku. Proto jsme předpokládali, že rýže s pomalým trávením škrobu zpomalí vyprazdňování žaludku. V této studii byla použita bílá a hnědá rýže s různým obsahem amylózy. K měření rychlosti vyprazdňování žaludku byla použita metoda dechového testu s kyselinou oktanovou značenou 13C a k posouzení hladu a plnosti během testovacích sezení byly použity dotazníky. Dvanáct zdravých dobrovolníků bylo přijato k účasti ve zkřížené designové studii se šesti ošetřeními rýže a výslednými měřeními bylo vyprázdnění žaludku a hodnocení sytosti. Jeden roztok fermentovatelného sacharidu (fruktooligosacharid, FOS) byl použit k ověření produkce vodíku z dechu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální index tělesné hmotnosti (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Pod jakýmkoliv lékem
  • Anamnéza jakéhokoli gastrointestinálního onemocnění nebo chirurgického zákroku
  • Diabetes
  • Kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílá rýže, nízký obsah amylózy
Vařená bílá rýže s nízkým obsahem amylózy
Jiný: Bílá rýže, nízký obsah amylózy
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílá rýže, vysoký obsah amylózy
Vařená bílá rýže s vysokým obsahem amylózy
Jiný: Bílá rýže, vysoký obsah amylózy
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílá rýže, pomalu
Vařená bílá rýže s pomalu stravitelným škrobem
Jiný: Bílá rýže, pomalu
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílá rýže, odolná
Vařená bílá rýže s odolným škrobem
Jiný: Bílá rýže, odolná
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci
EXPERIMENTÁLNÍ: Hnědá rýže, nízký obsah amylózy
Vařená hnědá rýže s nízkým obsahem amylózy
Jiný: Hnědá rýže, nízký obsah amylózy
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci
EXPERIMENTÁLNÍ: Hnědá rýže, vysoký obsah amylózy
Vařená hnědá rýže s vysokým obsahem amylózy
Jiný: Hnědá rýže, vysoký obsah amylózy
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci
EXPERIMENTÁLNÍ: Fruktooligosacharid (FOS)
Fermentovatelný roztok sacharidů
Jiný: Fruktooligosacharid (FOS)
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: Akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
Dechový test byl proveden s použitím kyseliny 13C-oktanové přimíchané do testovacích jídel
Akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
Apetitivní reakce
Časové okno: Akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
Dotazník sytosti a hladu byl zadán v různých časových bodech po konzumaci testovaných potravin
Akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vdechujte vodík
Časové okno: Akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
Po požití testovaného jídla byla provedena vodíková dechová zkouška
Akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1405014904

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení