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Vidange gastrique de riz avec différentes propriétés d'amidon

26 janvier 2017 mis à jour par: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Évaluation de la vidange gastrique et de la plénitude du riz avec différentes propriétés d'amidon

Les glucides glycémiques sont associés à des troubles métaboliques, tels que le diabète de type II, dus à la digestion rapide de l'amidon en glucose. Les propriétés spécifiques de l'amidon dans ces aliments ont été étudiées dans le but de ralentir leur taux de digestion et d'améliorer les résultats physiologiques associés, tels que le taux de vidange gastrique. La présente étude a étudié la relation entre la digestion de l'amidon, le taux de vidange gastrique et la satiété dans le riz blanc et brun.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Des études ont indiqué que les aliments à base d'amidon avec une teneur en amylose quelque peu élevée ont des taux de digestion de l'amidon in vitro plus lents, ce qui est lié à une faible réponse glycémique. Une faible réponse glycémique est également associée à un retard de la vitesse de vidange gastrique. Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse que le riz ayant une propriété de digestion lente de l'amidon retarderait la vidange gastrique. Du riz blanc et brun avec des teneurs variables en amylose a été utilisé dans cette étude. Une méthode de test respiratoire à l'acide octanoïque marqué au 13C a été utilisée pour mesurer le taux de vidange gastrique, et des questionnaires ont été utilisés pour évaluer la faim et la satiété pendant les séances de test. Douze volontaires sains ont été recrutés pour participer à une étude de conception croisée avec six traitements au riz et les mesures des résultats étaient la vidange gastrique et les évaluations de la satiété. Une solution de glucides fermentescibles (fructooligosaccharide, FOS) a été utilisée pour valider la production d'hydrogène dans l'haleine.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
12

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle normal (18 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • Sous n'importe quel médicament
  • Antécédents de toute maladie gastro-intestinale ou chirurgie
  • Diabète
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Riz blanc à faible teneur en amylose
Riz blanc cuit à faible teneur en amylose
Autre: Riz blanc à faible teneur en amylose
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive
EXPÉRIMENTAL: Riz blanc, riche en amylose
Riz blanc cuit à haute teneur en amylose
Autre: Riz blanc, riche en amylose
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive
EXPÉRIMENTAL: Riz blanc, lent
Riz blanc cuit avec amidon à digestion lente
Autre: Riz blanc, lent
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive
EXPÉRIMENTAL: Riz blanc, résistant
Riz blanc cuit à l'amidon résistant
Autre: Riz blanc, résistant
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive
EXPÉRIMENTAL: Riz brun, faible teneur en amylose
Riz brun cuit à faible teneur en amylose
Autre: Riz brun, faible teneur en amylose
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive
EXPÉRIMENTAL: Riz brun, riche en amylose
Riz brun cuit à haute teneur en amylose
Autre: Riz brun, riche en amylose
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive
EXPÉRIMENTAL: Fructooligosaccharide (FOS)
Solution de glucides fermentescibles
Autre: Fructooligosaccharide (FOS)
Le riz blanc et brun a été testé pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vidange gastrique
Délai: Étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
Le test respiratoire a été effectué en utilisant de l'acide 13C-octanoïque mélangé à des repas d'essai
Étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
Réponse appétitive
Délai: Étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
Un questionnaire sur la satiété et la faim a été administré à différents moments après la consommation des aliments testés
Étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respirer l'hydrogène
Délai: Étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
Un test respiratoire à l'hydrogène a été effectué après l'ingestion de repas de test
Étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Purdue University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
30 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 janvier 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1405014904

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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