- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03035981
Žaludeční vyprazdňování rýže s různými vlastnostmi škrobu
26. ledna 2017 aktualizováno: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Hodnocení vyprázdnění žaludku a plnosti rýže s různými vlastnostmi škrobu
Glykemické sacharidy jsou spojeny s metabolickými poruchami, jako je diabetes typu II, v důsledku rychlého trávení škrobu na glukózu.
Specifické vlastnosti škrobu v těchto potravinách byly studovány za účelem zpomalení rychlosti jejich trávení a zlepšení souvisejících fyziologických výsledků, jako je rychlost vyprazdňování žaludku.
Současná studie zkoumala vztah mezi trávením škrobu, rychlostí vyprazdňování žaludku a sytostí u bílé a hnědé rýže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie ukázaly, že potraviny na bázi škrobu s poněkud vysokým obsahem amylózy mají in vitro pomalejší rychlost trávení škrobu, což souvisí s nízkou glykemickou odezvou.
Nízká glykemická odpověď je také spojena se zpomaleným vyprazdňováním žaludku.
Proto jsme předpokládali, že rýže s pomalým trávením škrobu zpomalí vyprazdňování žaludku.
V této studii byla použita bílá a hnědá rýže s různým obsahem amylózy.
K měření rychlosti vyprazdňování žaludku byla použita metoda dechového testu s kyselinou oktanovou značenou 13C a k posouzení hladu a plnosti během testovacích sezení byly použity dotazníky.
Dvanáct zdravých dobrovolníků bylo přijato k účasti ve zkřížené designové studii se šesti ošetřeními rýže a výslednými měřeními bylo vyprázdnění žaludku a hodnocení sytosti.
Jeden roztok fermentovatelného sacharidu (fruktooligosacharid, FOS) byl použit k ověření produkce vodíku z dechu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální index tělesné hmotnosti (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Pod jakýmkoliv lékem
- Anamnéza jakéhokoli gastrointestinálního onemocnění nebo chirurgického zákroku
- Diabetes
- Kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílá rýže, nízký obsah amylózy
Vařená bílá rýže s nízkým obsahem amylózy
|
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílá rýže, vysoký obsah amylózy
Vařená bílá rýže s vysokým obsahem amylózy
|
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílá rýže, pomalu
Vařená bílá rýže s pomalu stravitelným škrobem
|
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílá rýže, odolná
Vařená bílá rýže s odolným škrobem
|
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hnědá rýže, nízký obsah amylózy
Vařená hnědá rýže s nízkým obsahem amylózy
|
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hnědá rýže, vysoký obsah amylózy
Vařená hnědá rýže s vysokým obsahem amylózy
|
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fruktooligosacharid (FOS)
Fermentovatelný roztok sacharidů
|
Bílá a hnědá rýže byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: Akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
|
Dechový test byl proveden s použitím kyseliny 13C-oktanové přimíchané do testovacích jídel
|
Akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
|
|
Apetitivní reakce
Časové okno: Akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
|
Dotazník sytosti a hladu byl zadán v různých časových bodech po konzumaci testovaných potravin
|
Akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vdechujte vodík
Časové okno: Akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
|
Po požití testovaného jídla byla provedena vodíková dechová zkouška
|
Akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
30. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1405014904
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apetitivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království