Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky techniky hromadění dechu u zdravých jedinců

1. února 2017 aktualizováno: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia
Tato studie si klade za cíl analyzovat a porovnat hemodynamické a respirační proměnné před, během a po aplikaci techniky a také vyhodnotit respirační tlaky generované při aplikaci stejné techniky a dát je do korelace s úsilím zaznamenaným uživatelem zařízení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dech stacking technic (BS) je inspirační manévr používaný k náboru zhroucených alveol a následně zlepšuje okysličení, a proto se používá v respirační fyzioterapii s cílem podpořit reexpanzi plic. BS popsal Marini jako pokus o optimalizaci vitální kapacity u malých spolupracujících jedinců a hemodynamika byla považována za způsob stimulační spirometrie, která poskytuje vysoký objem plic v situacích, ve kterých může být trvání inspiračního manévru stejně důležité jako objem dosažený, skládání alternativního podnětu inspirační techniky4. Použitý systém se skládá z rozhraní (obličejové masky) připojené k pacientovi, inspiračního jednosměrného ventilu a dýchací větve, která je při provádění manévrů udržována v okluzi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

52 zdravých mladých dobrovolníků Dobrovolníci ve věku 18 až 30 let, sedavý způsob života: byli zahrnuti nepřítomnost neuromuskulárních a/nebo srdečních respiračních onemocnění, vyloučeni byli kuřáci, s nadváhou, klaustrofobici nebo ti, kteří mají potíže s prováděním techniky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 až 30 let, sedavé zaměstnání, absence neuromuskulárních a/nebo srdečních respiračních onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci, s nadváhou, klaustrofobici nebo ti, kteří mají potíže s prováděním techniky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Stohování dechu
Během počáteční doby odpočinku zůstal dobrovolník sedět 10 minut ve spontánním dýchání. Během provádění techniky nádechu zůstal dobrovolník sedět a byl požádán, aby si držel masku na obličeji a nedovolil tak únik vzduchu. Dobrovolník byl orientován tak, aby se normálně nadechl a vydechl všechen vzduch během výdechu po dobu 20 sekund. Během 20 sekund aplikace techniky, ve třech sériích maximální nádechový a výdechový tlak dosažený při provádění techniky. V době posledního odpočinku, hned po technickém ukončení, zůstali dobrovolníci 10 minut sedět ve spontánním dýchání a znovu byly hodnoceny stejné proměnné kontroly v 10. minutě.
Jiný: Stohování dechu
Během počáteční doby odpočinku zůstal dobrovolník sedět 10 minut ve spontánním dýchání. Hned poté bylo měření arteriálního tlaku, SpO2 (%), srdeční frekvence, frekvence dýchání a aplikováno na modifikované vnímání úsilí Borg. Během provádění techniky nádechu zůstal dobrovolník sedět a byl požádán, aby si držel masku na obličeji a nedovolil tak unikání vzduchu. proměnné byly hodnoceny opět stejné proměnné kontroly. V době posledního odpočinku, hned po technickém ukončení, zůstali dobrovolníci 10 minut sedět ve spontánním dýchání a znovu byly hodnoceny stejné proměnné kontroly v 10. minutě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální inspirační a výdechový tlak
Časové okno: Během zásahu. Budou použity k ověření průměrných tlaků generovaných během provádění techniky. Čas techniky 20 sekund.
napojený na manometr značky Commercial Medica (Brazílie) sloužící k měření maximálních inspiračních a exspiračních tlaků vznikajících při provádění tech. Dobrovolník byl orientován tak, aby se normálně nadechl a vydechl všechen vzduch během výdechu po dobu 20 sekund.
Během zásahu. Budou použity k ověření průměrných tlaků generovaných během provádění techniky. Čas techniky 20 sekund.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
modifikované vnímání úsilí Borgská stupnice
Časové okno: Před, během a po zásahu. Budou použity k porovnání variace před, během a po technice. Doba vyhodnocení byla 1 minuta.
aplikováno na modifikované vnímání úsilí Borgova stupnice se skóre od 0 do 10, přičemž se bere v úvahu 0 nejmenší zaznamenané úsilí a 10 největší hlášené úsilí
Před, během a po zásahu. Budou použity k porovnání variace před, během a po technice. Doba vyhodnocení byla 1 minuta.
Tepová frekvence
Časové okno: Před, během a po zásahu. Budou použity k porovnání variace před, během a po technice. Doba vyhodnocení byla 1 minuta.
palpační metodou a. radialis, dechové frekvence přímým počítáním pohybu hrudníku
Před, během a po zásahu. Budou použity k porovnání variace před, během a po technice. Doba vyhodnocení byla 1 minuta.
periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Před, během a po zásahu. Budou použity k porovnání variace před, během a po technice. Doba vyhodnocení byla 1 minuta.
přes pulzní oxymetr
Před, během a po zásahu. Budou použity k porovnání variace před, během a po technice. Doba vyhodnocení byla 1 minuta.
systolický arteriální tlak
Časové okno: Před, během a po zásahu. Budou použity k porovnání variace před, během a po technice. Doba vyhodnocení byla 1 minuta.
měření systolického arteriálního tlaku bylo hodnoceno pomocí sfygmomanometru aneroidního typu
Před, během a po zásahu. Budou použity k porovnání variace před, během a po technice. Doba vyhodnocení byla 1 minuta.
diastolický arteriální tlak
Časové okno: Před, během a po zásahu. Budou použity k porovnání variace před, během a po technice. Doba vyhodnocení byla 1 minuta.
měření systolického arteriálního tlaku bylo hodnoceno pomocí tlakoměru aneroidního typu od značky Lamedial Commercial
Před, během a po zásahu. Budou použity k porovnání variace před, během a po technice. Doba vyhodnocení byla 1 minuta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Uberlandia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CEP/UFU 364/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení