Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vejrtrækningsteknikken hos raske individer

1. februar 2017 opdateret af: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia
Denne undersøgelse har til formål at analysere og sammenligne de hæmodynamiske og respiratoriske variabler før, under og efter påføringen af ​​teknik samt evaluere åndedrætstryk genereret under påføring af denne samme teknik og korrelere dem med den indsats, som enhedens bruger har bemærket.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Åndedrætsstablingsteknikken (BS) er en inspiratorisk manøvre, der bruges til rekruttering af kollapsede alveoler og forbedrer følgelig iltningen og bruges derfor af respiratorisk fysioterapi med det formål at fremme lunge-re-ekspansion. BS blev beskrevet af Marini som et forsøg på at optimere vital kapacitet hos små samarbejdsvillige individer, og hæmodynamik er blevet betragtet som en måde til incitament spirometri, der giver et højt lungevolumen, i situationer, hvor varigheden af ​​inspiratorisk manøvre kan være lige så vigtig som nået volumen, hvilket komponerer et alternativt incitament til inspirationsteknik4. Det anvendte system består af en grænseflade (ansigtsmaske) forbundet til patienten, en inspiratorisk ensrettet ventil og den respiratoriske gren, som holdes lukket under udførelsen af ​​manøvrer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

52 raske unge frivillige De frivillige i alderen 18 til 30 år, stillesiddende: fravær af neuromuskulære og/eller hjerteluftvejssygdomme blev inkluderet, rygerne, overvægtige, klaustrofobiske eller dem, der havde svært ved at udføre teknikken, blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 18 til 30, stillesiddende, fravær af neuromuskulære og/eller hjerte-luftvejssygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • rygere, overvægtige, klaustrofobiske eller dem, der har svært ved at udføre teknikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Åndedræt
Under den indledende hvileperiode forblev den frivillige siddende i 10' i spontan vejrtrækning. Under udførelse af åndedrætsstablingsteknikken forblev den frivillige siddende og blev bedt om at holde masken på hans/hendes ansigt uden at tillade luftudslip. Den frivillige var orienteret til at inhalere normalt og udånde al luften under udånding i 20 sekunder. I løbet af de 20 sekunder af påføringen af ​​teknikken, i de tre serier, er det maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske tryk nået under udførelsen af ​​teknikken. I den sidste hvileperiode, lige efter den tekniske afslutning, blev de frivillige siddende i 10 minutter i spontan vejrtrækning, og igen blev de samme kontrolvariabler i det 10. minut vurderet.
Andet: Åndedræt
Under den indledende hvileperiode forblev den frivillige siddende i 10' i spontan vejrtrækning. Lige efter, måling af arterielt tryk, af SpO2 (%), af hjertefrekvens, af respirationsfrekvens og anvendt på en modificeret anstrengelsesopfattelse Borg. Under udførelse af åndedrætsstablingsteknikken forblev den frivillige siddende, og blev bedt om at holde masken på hans/hendes ansigt uden at tillade luftudslip. Den frivillige var orienteret til at indånde normalt og udånde al luften under udånding i 20 sekunder, og variabler blev vurdering igen de samme variabler af kontrol. I den sidste hvileperiode, lige efter den tekniske afslutning, blev de frivillige siddende i 10 minutter i spontan vejrtrækning, og igen blev de samme kontrolvariabler i det 10. minut vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimalt indåndings- og udåndingstryk
Tidsramme: Under indgrebet. De vil blive brugt til at verificere de gennemsnitlige tryk, der genereres under udførelsen af ​​teknikken. Tid af teknikken er lig med 20 sekunder.
tilsluttet et manometer fra mærket Commercial Medica (Brasilien), der bruges til at måle maksimalt indåndings- og udåndingstryk genereret under udførelse af teknik. Den frivillige var orienteret til at inhalere normalt og udånde al luften under udånding i 20 sekunder.
Under indgrebet. De vil blive brugt til at verificere de gennemsnitlige tryk, der genereres under udførelsen af ​​teknikken. Tid af teknikken er lig med 20 sekunder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modificeret indsatsopfattelse Borg skala
Tidsramme: Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
anvendt på en ændret indsatsopfattelse Borg-skala med en score fra 0 til 10, idet 0 betragtes som den mindste bemærkede indsats og 10 den største rapporterede indsats
Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
hjerterytme
Tidsramme: Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
ved palpationsmetode af radial arterie, af respirationsfrekvens ved direkte tælling af thoraxbevægelse
Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
perifer iltmætning
Tidsramme: Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
gennem et pulsoximeter
Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
systolisk arterielt tryk
Tidsramme: Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
målingen af ​​det systoliske arterielle tryk blev vurderet ved anvendelse af et blodtryksmåler af aneroid-type
Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
diastolisk arterielt tryk
Tidsramme: Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.
målingen af ​​det systoliske arterielle tryk blev vurderet ved hjælp af et aneroid-type sfygmomanometer fra mærket Lamedial Commercial
Før, under og efter interventionen. De vil blive brugt til at sammenligne variationen før, under og efter teknikken. Vurderingstiden var 1 minut.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Uberlandia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2017

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEP/UFU 364/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger