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Auswirkungen der Breath Stacking-Technik bei gesunden Personen

1. Februar 2017 aktualisiert von: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia
Diese Studie zielt darauf ab, die hämodynamischen und respiratorischen Variablen vor, während und nach der Anwendung der Technik zu analysieren und zu vergleichen sowie die Atemdrücke zu bewerten, die während der Anwendung derselben Technik erzeugt werden, und sie mit der vom Gerätebenutzer wahrgenommenen Anstrengung zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Breath-Stacking-Technik (BS) ist ein Inspirationsmanöver, das zur Rekrutierung kollabierter Alveolen verwendet wird und folglich die Sauerstoffversorgung verbessert und daher von der Atemphysiotherapie verwendet wird, um die Reexpansion der Lunge zu fördern. Die BS wurde von Marini als ein Versuch beschrieben, die Vitalkapazität bei wenig kooperativen Personen zu optimieren, und die Hämodynamik wurde als ein Weg der Anreiz-Spirometrie angesehen, der ein hohes Lungenvolumen in Situationen bietet, in denen die Dauer des Inspirationsmanövers ebenso wichtig sein kann wie die Volumen erreicht, einen alternativen Anreiz der Inspiration technic4 verfassend. Das verwendete System besteht aus einer mit dem Patienten verbundenen Schnittstelle (Gesichtsmaske), einem inspiratorischen Einwegventil und dem Atmungszweig, der während der Durchführung von Manövern verschlossen gehalten wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

52 gesunde junge Freiwillige Die Freiwilligen im Alter von 18 bis 30 Jahren, sesshaft: keine neuromuskulären und/oder kardialen Atemwegserkrankungen wurden eingeschlossen, die Raucher, Übergewichtigen, Klaustrophobiker oder diejenigen, die Schwierigkeiten bei der Ausführung der Technik hatten, wurden ausgeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 30 Jahren, sesshaft, keine neuromuskulären und/oder kardialen Atemwegserkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • die Raucher, übergewichtig, klaustrophobisch oder diejenigen, die Schwierigkeiten haben, die Technik auszuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Atemstapelung
Während der anfänglichen Ruheperiode blieb der Freiwillige für 10 Minuten bei spontaner Atmung sitzen. Während der Durchführung der Atemstapeltechnik blieb der Freiwillige sitzen und wurde aufgefordert, die Maske auf seinem Gesicht zu halten, damit keine Luft entweichen konnte. Der Freiwillige war darauf ausgerichtet, normal einzuatmen und die gesamte Luft während des Ausatmens 20 Sekunden lang auszuatmen. Während der 20 Sekunden der Anwendung der Technik werden in den drei Serien die maximalen Einatmungs- und Ausatmungsdrücke erreicht, die während der Durchführung der Technik erreicht wurden. In der letzten Ruhephase, unmittelbar nach Ende der Technik, blieben die Probanden 10 Minuten bei spontaner Atmung sitzen und erneut wurden die gleichen Kontrollvariablen in der 10. Minute bewertet.
Sonstiges: Atemstapelung
Während der anfänglichen Ruheperiode blieb der Freiwillige für 10 Minuten bei spontaner Atmung sitzen. Unmittelbar danach erfolgt die Messung des arteriellen Drucks, von SpO2 (%), der Herzfrequenz, der Atemfrequenz und angewendet auf eine modifizierte Anstrengungswahrnehmung Borg. Während der Durchführung der Atemstapeltechnik blieb der Freiwillige sitzen und wurde aufgefordert, die Maske auf seinem Gesicht zu halten, damit keine Luft entweichen konnte. Der Freiwillige war darauf ausgerichtet, normal einzuatmen und die gesamte Luft während des Ausatmens 20 Sekunden lang auszuatmen, und die Variablen waren Bewertung wieder die gleichen Variablen der Kontrolle. In der letzten Ruhephase, unmittelbar nach Ende der Technik, blieben die Probanden 10 Minuten bei spontaner Atmung sitzen und erneut wurden die gleichen Kontrollvariablen in der 10. Minute bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
Zeitfenster: Während des Eingriffs. Sie werden verwendet, um die durchschnittlichen Drücke zu überprüfen, die während der Ausführung der Technik erzeugt werden. Zeit der Technik gleich 20 Sekunden.
verbunden mit einem Manometer der Marke Commercial Medica (Brasilien) zur Messung des maximalen Inspirations- und Exspirationsdrucks, der während der Durchführung der Technik erzeugt wird. Der Freiwillige war darauf ausgerichtet, normal einzuatmen und die gesamte Luft während des Ausatmens 20 Sekunden lang auszuatmen.
Während des Eingriffs. Sie werden verwendet, um die durchschnittlichen Drücke zu überprüfen, die während der Ausführung der Technik erzeugt werden. Zeit der Technik gleich 20 Sekunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierte Anstrengungswahrnehmung Borg-Skala
Zeitfenster: Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
angewendet auf eine modifizierte Borg-Skala zur Wahrnehmung von Anstrengung mit einer Punktzahl von 0 bis 10, wobei 0 die geringste wahrgenommene Anstrengung und 10 die größte berichtete Anstrengung ist
Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
Pulsschlag
Zeitfenster: Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
durch Palpationsverfahren der Radialarterie, der Atemfrequenz durch direktes Zählen der Thoraxbewegung
Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
über ein Pulsoximeter
Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
systolischer Arteriendruck
Zeitfenster: Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
die Messung des systolischen Arteriendrucks wurden unter Verwendung eines Blutdruckmessgeräts vom Aneroid-Typ bewertet
Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
diastolischer Arteriendruck
Zeitfenster: Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.
die Messung des systolischen arteriellen Drucks wurden unter Verwendung eines Blutdruckmessgeräts vom Aneroid-Typ der Marke Lamedial Commercial bewertet
Vor, während und nach dem Eingriff. Sie werden verwendet, um die Variation vor, während und nach der Technik zu vergleichen. Die Bewertungszeit betrug 1 Minute.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Uberlandia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CEP/UFU 364/11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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