Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace hmoty lidského kosterního svalstva kontraktilní perturbací (HYPAT)

17. června 2019 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University
Je dobře známo, že období silového tréninku vedou ke zvýšení velikosti a síly kosterního svalstva. Naproti tomu období nečinnosti, jako je klid na lůžku nebo imobilizace, vedou ke ztrátě velikosti a síly kosterního svalstva. Jednotlivci však zažívají různé velikosti změny velikosti svalů v reakci na změny mechanického napětí, takže někteří jedinci zažívají velké změny svalové hmoty, zatímco jiní ne. Co v současné době není známo a bude primárním cílem tohoto šetření, je určit, zda jedinci, kteří při cvičení naberou nejvíce svalové hmoty, také nejvíce svalů ztrácejí, když jsou imobilizováni. Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci, kteří tréninkem naberou nejvíce svalů, také nejvíce ztratí imobilizací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Odporové cvičení, spojené s požíváním bílkovin, vede k narůstání svalových bílkovin, což má v průběhu času za následek zvětšení velikosti svalů a svalové síly. Díky své schopnosti stimulovat nárůst velikosti a síly svalů je odporové cvičení účinnou metodou, kterou mohou zdravotníci použít k podpoře obnovy ztracené svalové hmoty v důsledku období imobilizace (v důsledku zlomenin kostí, plánované operace, atd.). I když je cvičení obecně účinnou terapeutickou strategií v boji proti úbytku svalů a křehkosti, míra, do jaké jedinci reagují na odporové cvičení, je velmi variabilní. Někteří jedinci vykazují velké změny ve velikosti svalů (vysoce reagující), zatímco jiní vykazují malé až žádné změny (nízko reagující). Takže tam, kde může být jeden cvičební program odporu vhodnou léčbou pro jednoho jedince po ukončení užívání, může jiný jedinec vyžadovat větší stimul a/nebo farmaceutickou pomoc, aby se plně zotavil. V současné době není známo, zda jedinci, kteří pociťují nejhlubší nárůst hmoty kosterního svalstva po cvičení s odporem, také ztrácejí nejvíce svalů po imobilizaci končetiny. Odpovědět na tuto mezeru v našich znalostech bude primárním cílem této studie. Získání těchto znalostí snad umožní vývoj individualizovaných cvičebních programů, které lze použít k ovlivnění obnovy kosterního svalstva, které je ztraceno nečinností a imobilizací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Nekuřák
  • Silně nekonzumujte alkohol

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • Mladší než 18 let nebo starší 30 let
  • užívání protizánětlivých nebo analgetických léků
  • anamnéza neuromuskulárních poruch
  • rodinná anamnéza hluboké žilní trombózy
  • pravidelně se účastnit strukturovaného fyzického cvičení (více než 2 dny v týdnu)
  • užívat jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení jednostranného odporu
Jedna z nohou účastníka bude randomizována do ramene pro jednostranný odporový trénink po dobu 10 týdnů. Noha vybraná k tréninku bude po celou dobu studie podstupovat odporové cvičení tři dny v týdnu (pondělí, středa a pátek).
Jiný: Cvičení jednostranného odporu
Cvičení s jednostranným odporem bude zahrnovat trénink tři dny v týdnu a každé cvičení bude zahrnovat 3 sady extenze nohou a 3 sady legpressu. V každé sadě účastník dokončí maximálně 12 opakování.
Ostatní jména:
  • Odporový trénink
Experimentální: Imobilizace
Jedna z nohou účastníka bude vybrána k imobilizaci během posledních dvou týdnů studie. Tudíž jedna noha bude od 0. do 10. týdne cvičit s odporem, zatímco druhá noha bude imobilizována během 8. až 10. týdne.
Postup: Imobilizace
Během posledních dvou týdnů studie (týden 8-10) bude na nohu účastníka randomizovaného k imobilizaci aplikována nastavitelná kolenní ortéza Don Joy. Výztuha bude aplikována pod úhlem 40 stupňů vzhledem k úplnému prodloužení.
Ostatní jména:
  • Výztuha kolen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast průřezu svalů
Časové okno: Květen 2017 – prosinec 2017
Změny v ploše svalového průřezu budou hodnoceny před tréninkem (0. týden) a po tréninku/imobilizaci (10. týden) pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Plocha průřezu svalů bude hodnocena v nepřetržitém období 7 měsíců.
Květen 2017 – prosinec 2017
Lean Mass
Časové okno: Květen 2017 – prosinec 2017
Změny v libové hmotě nohou budou hodnoceny před tréninkem (týden 0) a po tréninku/imobilizaci pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií. Měření netukové hmotnosti nohou bude prováděno nepřetržitě po dobu 7 měsíců.
Květen 2017 – prosinec 2017

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese genů kosterního svalstva
Časové okno: Květen 2017 – prosinec 2017
Genová exprese bude kvantifikována před tréninkem (týden 0) a po tréninku/imobilizací ze vzorků svalové tkáně získaných prostřednictvím svalových biopsií na obou nohách. Hodnocení genové exprese bude probíhat nepřetržitě po dobu 7 měsíců.
Květen 2017 – prosinec 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 02051986

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou k dispozici ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení