Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja masy mięśni szkieletowych człowieka przez zaburzenia skurczowe (HYPAT)

17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University
Powszechnie wiadomo, że okresy treningu siłowego prowadzą do wzrostu wielkości i siły mięśni szkieletowych. Natomiast okresy bezczynności, takie jak leżenie w łóżku lub unieruchomienie, powodują utratę wielkości i siły mięśni szkieletowych. Jednak osoby doświadczają różnych wielkości zmian wielkości mięśni w odpowiedzi na zmiany napięcia mechanicznego, tak że niektóre osoby doświadczają dużych zmian masy mięśniowej, podczas gdy inne nie. To, co nie jest obecnie znane i będzie głównym celem niniejszego badania, to ustalenie, czy osoby, które zyskują najwięcej masy mięśniowej podczas treningu fizycznego, tracą również najwięcej mięśni, gdy są unieruchomione. Badacze wysuwają hipotezę, że osoby, które zyskują najwięcej mięśni podczas treningu, również stracą najwięcej podczas unieruchomienia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ćwiczenia oporowe w połączeniu ze spożywaniem białka prowadzą do akrecji białek mięśniowych, co z czasem skutkuje zwiększeniem rozmiaru i siły mięśni. Ze względu na swoją zdolność do stymulowania wzrostu wielkości i siły mięśni, ćwiczenia oporowe są skuteczną metodą, która może być stosowana przez pracowników służby zdrowia w celu wspomagania odzyskiwania utraconej masy mięśniowej wynikającej z okresu unieruchomienia (w wyniku złamań kości, planowej operacji, itp.). Jednakże, chociaż ogólnie ćwiczenia są skuteczną strategią terapeutyczną w walce z utratą mięśni i osłabieniem, stopień, w jakim poszczególne osoby reagują na ćwiczenia oporowe, jest bardzo zróżnicowany. Niektóre osoby wykazują duże zmiany w wielkości mięśni (osoby silnie reagujące), podczas gdy inne wykazują niewielkie lub żadne zmiany (osoby słabo reagujące). Tak więc, podczas gdy jeden program ćwiczeń oporowych może być odpowiednim leczeniem dla jednej osoby po zaprzestaniu używania, inna osoba może wymagać silniejszego bodźca i / lub pomocy farmaceutycznej, aby w pełni wyzdrowieć. Obecnie nie wiadomo, czy osoby, które doświadczają najgłębszego wzrostu masy mięśni szkieletowych po ćwiczeniach oporowych, również tracą najwięcej mięśni po unieruchomieniu kończyny. Odpowiedź na tę lukę w naszej wiedzy będzie głównym celem tego badania. Miejmy nadzieję, że zdobycie tej wiedzy pozwoli na opracowanie zindywidualizowanych programów ćwiczeń, które można wykorzystać do wpływania na regenerację mięśni szkieletowych utraconych w wyniku braku aktywności i unieruchomienia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Niepalący
  • Nie nadużywaj alkoholu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta
  • Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 30 lat
  • stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych
  • historia zaburzeń nerwowo-mięśniowych
  • wywiad rodzinny w kierunku zakrzepicy żył głębokich
  • regularnie brać udział w zorganizowanych ćwiczeniach fizycznych (więcej niż 2 dni w tygodniu)
  • przyjmować żadnych leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Jednostronne ćwiczenie oporowe
Jedna z nóg uczestnika zostanie losowo przydzielona do jednostronnego ramienia trenującego opór na okres 10 tygodni. Noga wybrana do treningu będzie poddawana ćwiczeniom oporowym trzy dni w tygodniu (poniedziałek, środa i piątek) przez cały okres badania.
Inny: Jednostronne ćwiczenie oporowe
Ćwiczenia z jednostronnym oporem będą obejmowały trening trzy dni w tygodniu, a każda sesja będzie obejmowała 3 serie prostowania nóg i 3 serie wyciskania nóg. W każdym zestawie uczestnik wykona maksymalnie 12 powtórzeń.
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
Eksperymentalny: Unieruchomienie
Jedna z nóg uczestnika zostanie wybrana do unieruchomienia w ciągu ostatnich dwóch tygodni badania. Dlatego jedna noga będzie wykonywała ćwiczenia oporowe od tygodnia 0-10, podczas gdy druga noga będzie unieruchomiona w tygodniach 8-10.
Procedura: Unieruchomienie
W ciągu ostatnich dwóch tygodni badania (tydzień 8-10) na nogę uczestnika losowo przydzielonego do unieruchomienia zostanie założona regulowana orteza stawu kolanowego Don Joy. Orteza zostanie założona pod kątem 40 stopni w stosunku do całkowitego wyprostu.
Inne nazwy:
  • Usztywnienie kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego mięśnia
Ramy czasowe: Maj 2017 - grudzień 2017
Zmiany w polu przekroju mięśni zostaną ocenione przed treningiem (tydzień 0) i po treningu/unieruchomieniu (tydzień 10) za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Pole przekroju poprzecznego mięśnia będzie oceniane przez ciągły okres 7 miesięcy.
Maj 2017 - grudzień 2017
Masa beztłuszczowa nóg
Ramy czasowe: Maj 2017 - grudzień 2017
Zmiany w beztłuszczowej masie nóg zostaną ocenione przed treningiem (tydzień 0) i po treningu/unieruchomieniu za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. Pomiary beztłuszczowej masy nóg będą wykonywane przez nieprzerwany okres 7 miesięcy.
Maj 2017 - grudzień 2017

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Maj 2017 - grudzień 2017
Ekspresja genów zostanie określona ilościowo przed treningiem (tydzień 0) i po treningu/unieruchomieniu z próbek tkanki mięśniowej pobranych z biopsji mięśni obu nóg. Ocena ekspresji genów będzie miała miejsce przez nieprzerwany okres 7 miesięcy.
Maj 2017 - grudzień 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 02051986

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników nie będą dostępne dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami