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Die Regulierung der menschlichen Skelettmuskelmasse durch kontraktile Störung (HYPAT)

17. Juni 2019 aktualisiert von: Stuart Phillips, McMaster University
Es ist bekannt, dass Krafttraining zu einer Zunahme der Größe und Kraft der Skelettmuskulatur führt. Im Gegensatz dazu führen Phasen der Inaktivität wie Bettruhe oder Immobilisierung zu einem Verlust an Größe und Kraft der Skelettmuskulatur. Bei einzelnen Personen kommt es jedoch zu unterschiedlich starken Veränderungen der Muskelgröße als Reaktion auf Änderungen der mechanischen Spannung, so dass bei bestimmten Personen große Veränderungen der Muskelmasse auftreten, bei anderen jedoch nicht. Was derzeit nicht bekannt ist und das Hauptziel der vorliegenden Untersuchung sein wird, ist die Feststellung, ob Personen, die durch körperliches Training die meiste Muskelmasse aufbauen, auch die meisten Muskeln verlieren, wenn sie immobilisiert sind. Die Forscher gehen davon aus, dass Personen, die durch Training die meisten Muskeln aufbauen, durch Immobilisierung auch am meisten verlieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Krafttraining, gepaart mit der Einnahme von Proteinen, führt zur Ansammlung von Muskelproteinen, was im Laufe der Zeit zu einer Steigerung der Muskelgröße und Muskelkraft führt. Aufgrund seiner Fähigkeit, eine Zunahme der Muskelgröße und -kraft zu stimulieren, ist Widerstandstraining eine wirksame Methode, die von Ärzten eingesetzt werden kann, um die Wiederherstellung verlorener Muskelmasse zu fördern, die durch eine Phase der Immobilisierung (infolge von Knochenbrüchen, geplanten Operationen usw.) entstanden ist. usw.). Obwohl Bewegung im Allgemeinen eine wirksame therapeutische Strategie zur Bekämpfung von Muskelschwund und Muskelschwäche ist, ist das Ausmaß, in dem Einzelpersonen auf Widerstandsübungen reagieren, sehr unterschiedlich. Bei einigen Personen kommt es zu großen Veränderungen der Muskelgröße (High-Responder), während bei anderen nur geringe bis gar keine Veränderungen auftreten (Low-Responder). Während also ein Widerstandstrainingsprogramm für eine Person nach Nichtgebrauch eine geeignete Behandlung sein könnte, könnte eine andere Person einen stärkeren Reiz und/oder eine medikamentöse Unterstützung benötigen, um sich vollständig zu erholen. Derzeit ist nicht bekannt, ob Personen, bei denen die Skelettmuskelmasse nach einem Widerstandstraining am deutlichsten zunimmt, bei der Ruhigstellung der Gliedmaßen auch am meisten Muskeln verlieren. Die Behebung dieser Wissenslücke wird das Hauptziel dieser Studie sein. Die Beschaffung dieses Wissens wird hoffentlich die Entwicklung individueller Trainingsprogramme ermöglichen, mit denen die Erholung der Skelettmuskulatur beeinflusst werden kann, die durch Inaktivität und Immobilisierung verloren geht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Nichtraucher
  • Konsumieren Sie keinen übermäßigen Alkohol

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Jünger als 18 oder älter als 30 Jahre
  • Einnahme von entzündungshemmenden oder schmerzstillenden Medikamenten
  • Vorgeschichte neuromuskulärer Erkrankungen
  • Familiengeschichte einer tiefen Venenthrombose
  • Nehmen Sie regelmäßig an strukturierten körperlichen Übungen teil (mehr als 2 Tage pro Woche).
  • Nehmen Sie alle Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einseitige Widerstandsübung
Eines der Beine des Teilnehmers wird für 10 Wochen nach dem Zufallsprinzip einem einseitigen Krafttrainingsarm zugewiesen. Das für das Training ausgewählte Bein wird während der gesamten Studie an drei Tagen pro Woche (Montag, Mittwoch und Freitag) einem Widerstandstraining unterzogen.
Sonstiges: Einseitige Widerstandsübung
Das einseitige Widerstandstraining umfasst ein Training an drei Tagen pro Woche und jede Sitzung umfasst 3 Sätze Beinstrecker und 3 Sätze Beinpresse. In jedem Satz absolviert der Teilnehmer maximal 12 Wiederholungen.
Andere Namen:
  • Krafttraining
Experimental: Immobilisierung
Eines der Beine des Teilnehmers wird ausgewählt, um es während der letzten zwei Wochen der Studie zu immobilisieren. Daher wird ein Bein von Woche 0 bis 10 einem Widerstandstraining unterzogen, während das andere Bein in den Wochen 8 bis 10 immobilisiert wird.
Verfahren: Immobilisierung
Während der letzten zwei Wochen der Studie (Woche 8–10) wird eine verstellbare Knieorthese von Don Joy am Bein des Teilnehmers angelegt, der nach dem Zufallsprinzip immobilisiert werden soll. Die Orthese wird im 40-Grad-Winkel zur vollständigen Streckung angebracht.
Andere Namen:
  • Kniestütze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelquerschnittsbereich
Zeitfenster: Mai 2017 – Dezember 2017
Die Veränderungen der Muskelquerschnittsfläche werden vor dem Training (Woche 0) und nach dem Training/Immobilisierung (Woche 10) mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt. Die Muskelquerschnittsfläche wird über einen kontinuierlichen Zeitraum von 7 Monaten beurteilt.
Mai 2017 – Dezember 2017
Beinmuskelmasse
Zeitfenster: Mai 2017 – Dezember 2017
Die Veränderungen der Beinmasse werden vor dem Training (Woche 0) und nach dem Training/Immobilisierung mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie beurteilt. Die Messungen der fettfreien Beinmasse werden über einen kontinuierlichen Zeitraum von 7 Monaten durchgeführt.
Mai 2017 – Dezember 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Mai 2017 – Dezember 2017
Die Genexpression wird vor dem Training (Woche 0) und nach dem Training/Immobilisierung anhand von Muskelgewebeproben quantifiziert, die über Muskelbiopsien in beiden Beinen entnommen werden. Die Beurteilung der Genexpression erfolgt über einen kontinuierlichen Zeitraum von 7 Monaten.
Mai 2017 – Dezember 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 02051986

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten stehen anderen Forschern nicht zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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