Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace proteinových koktejlů, různé zdroje proteinů, na chuť k jídlu, sytost a energetický příjem

17. května 2017 aktualizováno: Heather Leidy, Purdue University
Souvislosti: Konzistentní údaje ze studií akutního, jednorázového předběžného zatížení prokazují zlepšení vnímané chuti k jídlu a sytosti po konzumaci předběžného zatížení s vysokým obsahem bílkovin ve srovnání s normálním předtížením. V současnosti však není jasné, zda tyto výsledky ovlivňuje kvalita bílkovin (tj. zdroj bílkovin) nebo použití dotazníků k chuti k jídlu. Cíl: Zkoumat, zda konzumace proteinových předzásobení (izolát vaječného bílku, syrovátkový izolát, micelární kasein a instantní vaječný bílek) odlišně moduluje postprandiální hlad, plnost, chuť k jídlu, budoucí spotřebu jídla, zahájení příjmu potravy a následný příjem potravy; a zda použití dotazníků k jídlu k posouzení vnímané chuti k jídlu a sytosti ovlivňuje následný příjem energie. Metody: Dvanáct mladých dospělých (věk: 22±1 rok; BMI: 22,1±0,9 kg/m2) hlášeny do výzkumného zařízení mezi 7 - 9 hodinou ráno, aby bylo dokončeno každý 4-hodinový testovací den. Byl vyplněn soubor dotazníků hodnotících vnímaný hlad, sytost, touhu po jídle a potenciální konzumaci jídla, po nichž následovala spotřeba 130 kcal nápoje předem, lišícího se podle zdroje bílkovin. Jako kontrola bylo také zahrnuto předpětí vody. Stejná sada dotazníků spolu s hodnocením, zda by chtěli znovu jíst, byla vyplněna každých 30 minut během 4-hodinového postprandiálního období. V samostatný den všech dvanáct mladých dospělých také dokončilo podobný testovací den, s výjimkou toho, že jim nebyly během 4hodinového postprandiálního období rozdány dotazníky. Po 4 hodinách dostali účastníci ad libitum těstovinové jídlo, které konzumovali, dokud se „nepohodlně nasytili“. Výsledky: Konzumace proteinových předzásobení zlepšila hlad, sytost, chuť k jídlu, potenciální spotřebu jídla a oddálila požadavek znovu jíst vs. kontrola (voda); mezi zdroji bílkovin však nebyly pozorovány žádné rozdíly ve výsledcích chuti k jídlu a sytosti. Nebyly pozorovány žádné rozdíly v obsahu energie při obědě mezi žádným předpětím. Použití dotazníků nezměnilo energii spotřebovanou při obědě. Závěry: Při srovnávání vysoce kvalitních živočišných bílkovin konzumovaných jako předzásobení nápojem nebyly zjištěny relativně žádné rozdíly v markerech kontroly chuti k jídlu a sytosti, což naznačuje, že kvalita bílkovin má malý vliv na tyto výsledky při konzumaci 30 g bílkovin. Navíc použití dotazníků hodnotících vnímanou chuť k jídlu a sytost neovlivňuje následný energetický příjem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

následující akutní, randomizovaná zkřížená studie bude dokončena u 12 zdravých dospělých (věk 18–35 let; BMI: 18–29,9 kg/m2) pro porovnání 135 kcal proteinových nápojů konzumovaných při snídani obsahujících 30 g bílkovin ze syrovátkového izolátu (WY), kaseinu (CS), izolátu vaječného bílku (EWI), proteinového koncentrátu z vaječných bílků (EWP) nebo 0 kcal vody nápoj - který slouží jako kontrola (CON). Poznámka: Nápoj W bude konzumován ve 2 různých dnech; tyto dny se liší pouze dokončenými postprandiálními výsledky (viz níže).

Účastníci se budou hlásit do výzkumného zařízení mezi 7 - 9 hodinou ráno, aby dokončili každý 4hodinový testovací den. Před testováním bude účastníkům poskytnuta standardizovaná večeře ke konzumaci doma mezi 17-19 hodinou večer před každým testovacím dnem. Po příjezdu do zařízení se každý účastník seznámí s postupy testovacího dne. V čase -15 min bude dokončena základní sada počítačových dotazníků. V čase 0 min bude poskytnut jeden ze snídaňových nápojů. Ihned po prvním spolknutí snídaňových koktejlů dostanou účastníci dotazník hodnotící chutnost každého koktejlu. Účastníci zkonzumují nápoj do 20 minut. Po dobu 5 ze 6 dnů bude sada dotazníků vyplněna každých 30 minut během 4hodinového postprandiálního období. Během jednoho z dnů W nebudou vyplněny žádné dotazníky. Po 4 hodinách dostanou účastníci ad libitum těstovinové jídlo k posouzení energetického příjmu. Na oběd dostanou účastníci 30 minut na to, aby „spotřebovali co nejvíce nebo co nejméně, dokud se pohodlně nenasytí“. Po těchto postupech bude účastníkům umožněno opustit zařízení. Následující den bude proveden odběr stravy za účelem posouzení denního energetického příjmu po konzumaci snídaňového nápoje z předchozího dne.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. zdravý
  2. věk 18-35 let
  3. normální váha až nadváha (BMI: 18,5-29,9 kg/m2)
  4. žádná metabolická, psychologická nebo neurologická onemocnění/stavy
  5. váha stabilní (žádný úbytek/přírůstek hmotnosti za posledních 6 měsíců)
  6. v současné době nedržíte hubnutí nebo jinou speciální dietu (v posledních 6 měsících)
  7. ne vegetarián
  8. není těhotná
  9. nekuřák

Kritéria vyloučení:

  1. Nezdravý
  2. věk <18 nebo >35 let
  3. podváha nebo obezita (BMI: <18,5 nebo >29,9 kg/m2)
  4. metabolická, psychologická nebo neurologická onemocnění/stavy
  5. Váha není stabilní (ztráta/přibývání na váze za posledních 6 měsíců)
  6. V současné době na hubnutí nebo jiné speciální dietě (za posledních 6 měsíců)
  7. Vegetarián; 8) těhotná; a 9) kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Snídaně Preload Drink

Účastníci dostali izovolumetrické nápoje, které konzumovali ráno po celonočním půstu, následovaly dotazníky, které se během dne ptali účastníků na jejich vnímaný hlad, plnost, touhu po jídle a potenciální spotřebu jídla a zda by chtěli znovu jíst. Čtyři hodiny po konzumaci jim bylo podáno těstovinové jídlo ad libitum ke konzumaci.

Nápoje se skládaly z následujících:

Water Preload Drink, syrovátkový proteinový izolát, micelární kaseinový proteinový nápoj, izolátový proteinový nápoj z vaječného bílku a proteinový koncentrát z vaječného bílku
Doplněk stravy: Nápoj s předpětím vody
Účastníci dostali 275 ml (0 kcal) vody ke konzumaci ráno po celonočním půstu. Toto sloužilo jako kontrolní nápoj.
Doplněk stravy: Syrovátkový proteinový izolátový nápoj
Účastníci dostali izovolumetrický (do vody), 160 kcal nápoj s 30 g syrovátkového proteinu ke konzumaci ráno po celonočním půstu.
Doplněk stravy: Micelární kaseinový proteinový nápoj
Účastníci dostali izovolumetrický (do vody), 160 kcal nápoj s 30 g micelárního kaseinu ke konzumaci ráno po celonočním hladovění.
Doplněk stravy: Proteinový nápoj s izolátem vaječného bílku
Účastníci dostali izovolumetrický (do vody), 160 kcal nápoj s 30 g proteinu izolát vaječného bílku ke konzumaci ráno po celonočním půstu.
Doplněk stravy: Proteinový nápoj z vaječného bílku
Účastníci dostali izovolumetrický (do vody), 160 kcal nápoj s 30 g proteinového koncentrátu z vaječných bílků, který konzumovali ráno po celonočním půstu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný Hlad
Časové okno: 2 měsíce
Během každého testovacího dne budou před konzumací studijních snídaňových nápojů a poté každou půlhodinu až do opuštění testovacího zařízení vyplněny počítačové dotazníky hodnotící hlad. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „vůbec ne“ až „extrémně“. Vyplnění každého dotazníku zabere přibližně 30 sekund. Každý testovací den je 10 dotazníků. Každý dotazník byl vyplněn na netbookovém počítači i prostřednictvím aplikace na ipod touch.
2 měsíce
Vnímaná plnost
Časové okno: 2 měsíce
Během každého testovacího dne budou před konzumací studijních snídaňových nápojů a každou půlhodinu poté až do opuštění testovacího zařízení vyplněny počítačové dotazníky hodnotící plnost. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „vůbec ne“ až „extrémně“. Vyplnění každého dotazníku zabere přibližně 30 sekund. Každý testovací den je 10 dotazníků. Každý dotazník byl vyplněn na netbookovém počítači i prostřednictvím aplikace na ipod touch.
2 měsíce
Vnímaná touha jíst
Časové okno: 2 měsíce
Během každého testovacího dne budou před konzumací studijních snídaňových nápojů a každou půlhodinu poté až do opuštění testovacího zařízení vyplněny počítačové dotazníky hodnotící touhu po jídle. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „vůbec ne“ až „extrémně“. Vyplnění každého dotazníku zabere přibližně 30 sekund. Každý testovací den je 10 dotazníků. Každý dotazník byl vyplněn na netbookovém počítači i prostřednictvím aplikace na ipod touch.
2 měsíce
Vnímaná budoucí spotřeba potravin
Časové okno: 2 měsíce
Během každého testovacího dne budou před konzumací studijních snídaňových nápojů a každou půlhodinu poté, dokud neopustí testovací zařízení, vyplněny počítačové dotazníky hodnotící, kolik jídla může konzumovat. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „vůbec ne“ až „extrémní množství“. Vyplnění každého dotazníku zabere přibližně 30 sekund. Každý testovací den je 10 dotazníků. Každý dotazník byl vyplněn na netbookovém počítači i prostřednictvím aplikace na ipod touch.
2 měsíce
Následný příjem energie jídlem
Časové okno: 2 měsíce
Během každého testovacího dne, 4 hodiny po proteinovém koktejlu, dostali účastníci ad libitum těstovinový oběd. Byli požádáni, aby to zkonzumovali do 30 minut, dokud se nebudou cítit „pohodlně sytí“. Bude stanoven obsah energie a makroživin.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní příjem potravy
Časové okno: 2 měsíce
Den po každém testovacím dni bylo provedeno stažení stravy, aby se stanovil denní obsah energie a makroživin.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MU2005830

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nápoj s předpětím vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení