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Effetti del consumo di frullati proteici, a seconda della fonte proteica, sull'appetito, sulla sazietà e sull'apporto energetico

17 maggio 2017 aggiornato da: Heather Leidy, Purdue University
Sfondo: dati coerenti da studi di precarico singolo acuto dimostrano miglioramenti nell'appetito percepito e nella sazietà in seguito al consumo di precarichi ad alto contenuto proteico rispetto ai normali precarichi proteici. Tuttavia, al momento non è chiaro se la qualità delle proteine ​​(cioè la fonte proteica) o l'uso di questionari sull'appetito influenzino questi risultati. Obiettivo: esaminare se il consumo di precarichi proteici (isolato di albume d'uovo, isolato di siero di latte, caseina micellare e albume d'uovo istantaneo) modula in modo differenziale la fame postprandiale, la pienezza, il desiderio di mangiare, il consumo di cibo prospettico, l'inizio del pasto e la successiva assunzione di cibo; e se l'uso di questionari sull'appetito per valutare l'appetito percepito e la sazietà influenzano il successivo apporto energetico. Metodi: Dodici giovani adulti (età: 22±1 anni; BMI: 22,1±0,9 kg/m2) riferito alla struttura di ricerca tra le 7 e le 9 del mattino per completare ogni giornata di test di 4 ore. È stata completata una serie di questionari che valutavano la fame percepita, la pienezza, il desiderio di mangiare, il consumo prospettico di cibo, seguito dal consumo delle bevande precaricate da 130 kcal, variando in base alla fonte proteica. Come controllo è stato incluso anche un precarico dell'acqua. La stessa serie di questionari insieme alla valutazione se avrebbero voluto mangiare di nuovo sono stati completati ogni 30 minuti durante il periodo postprandiale di 4 ore. In un giorno separato, anche tutti e dodici i giovani adulti hanno completato una giornata di test simile, tranne per il fatto che non hanno ricevuto questionari durante il periodo postprandiale di 4 ore. Dopo le 4 ore, ai partecipanti è stato dato un pasto a base di pasta ad libitum da consumare fino a "comodamente sazi". Risultati: il consumo dei precarichi proteici ha migliorato la fame, la pienezza, il desiderio di mangiare, il consumo prospettico di cibo e ha ritardato la richiesta di mangiare di nuovo rispetto al controllo (acqua); tuttavia, non sono state osservate differenze nei risultati di appetito e sazietà tra le fonti proteiche. Non sono state osservate differenze nel contenuto energetico durante il pasto del pranzo tra i precarichi. L'uso dei questionari non ha modificato l'energia consumata a pranzo. Conclusioni: quando si confrontano le proteine ​​animali di alta qualità consumate come precarico di una bevanda, non sono state rilevate relativamente differenze nei marcatori del controllo dell'appetito e della sazietà, suggerendo che la qualità delle proteine ​​ha un impatto minimo su questi risultati quando si consumano 30 g di proteine. Inoltre, l'uso di questionari che valutano l'appetito percepito e la sazietà non influiscono sul successivo apporto energetico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

il seguente studio incrociato randomizzato in fase acuta sarà completato su 12 adulti sani (età 18-35 anni; BMI: 18-29,9 kg/m2) per confrontare le bevande proteiche da 135 kcal consumate a colazione contenenti 30 g di proteine ​​da siero di latte isolato (WY), caseina (CS), albume d'uovo isolato (EWI), albume d'uovo concentrato di proteine ​​(EWP) o un'acqua da 0 kcal bevanda - che funge da controllo (CON). Nota: la bevanda W verrà consumata in 2 giorni diversi; questi giorni differiscono solo per gli esiti postprandiali completati (vedi sotto).

I partecipanti si presenteranno alla struttura di ricerca tra le 7 e le 9 per completare ogni giornata di test di 4 ore. Prima del test, ai partecipanti verrà fornita una cena standardizzata da consumare, a casa, tra le 17:00 e le 19:00 la sera prima di ogni giorno di test. All'arrivo alla struttura, ogni partecipante acquisirà familiarità con le procedure della giornata di test. Al tempo -15 min, verrà completata una serie di questionari computerizzati di base. Al minuto 0 verrà fornita una delle bevande per la colazione. Subito dopo il primo sorso dei frullati per la colazione, ai partecipanti verrà somministrato un questionario per valutare l'appetibilità di ogni frullato. I partecipanti consumeranno la bevanda entro 20 min. Per 5 dei 6 giorni, una serie di questionari sarà completata ogni 30 minuti per tutto il periodo postprandiale di 4 ore. Per uno dei giorni W, nessun questionario sarà completato. Dopo le 4 ore, ai partecipanti verrà somministrato un pasto di pasta ad libitum per valutare l'apporto energetico. Per il pasto del pranzo, ai partecipanti verranno concessi 30 minuti per "consumare il più o meno possibile fino a quando non saranno comodamente sazi". A seguito di tali procedure, i partecipanti saranno autorizzati a lasciare la struttura. Il giorno successivo, verrà eseguito un richiamo dietetico per valutare l'apporto energetico giornaliero in seguito al consumo della bevanda per la colazione del giorno precedente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. salutare
  2. età 18-35 anni
  3. da normale a sovrappeso (BMI: 18,5-29,9 kg/m2)
  4. nessuna malattia/condizione metabolica, psicologica o neurologica
  5. peso stabile (nessuna perdita/aumento di peso negli ultimi 6 mesi)
  6. attualmente non in perdita di peso o altra dieta speciale (negli ultimi 6 mesi)
  7. non vegetariano
  8. non incinta
  9. non fumatore

Criteri di esclusione:

  1. Malsano
  2. età <18 o >35 anni
  3. sottopeso o obeso (BMI: <18,5 o >29,9 kg/m2)
  4. malattie/condizioni metaboliche, psicologiche o neurologiche
  5. peso non stabile (perdita/aumento di peso negli ultimi 6 mesi)
  6. Attualmente in perdita di peso o altra dieta speciale (negli ultimi 6 mesi)
  7. Un vegetariano; 8) incinta; e 9) fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Bevanda precarica per la colazione

Ai partecipanti sono state somministrate bevande isovolumetriche, da consumare al mattino dopo un digiuno notturno, seguite da questionari che chiedevano ai partecipanti durante il giorno la loro fame percepita, la pienezza, il desiderio di mangiare e il potenziale consumo di cibo e se avrebbero voluto mangiare di nuovo. Quattro ore dopo il consumo, è stato dato loro un pasto di pasta ad libitum da consumare.

Le bevande erano le seguenti:

Bevanda di precaricamento dell'acqua, bevanda di proteine ​​isolate del siero di latte, bevanda proteica di caseina micellare, bevanda proteica isolata di albume d'uovo e bevanda proteica concentrata di albume d'uovo
Integratore alimentare: Bevanda di precarica dell'acqua
Ai partecipanti sono stati dati 275 ml (0 kcal) di acqua da consumare al mattino dopo il digiuno notturno. Questo è servito come bevanda di controllo.
Integratore alimentare: Bevanda a base di proteine ​​del siero di latte
Ai partecipanti è stata somministrata una bevanda isovolumetrica (all'acqua) da 160 kcal con 30 g di proteine ​​del siero di latte da consumare al mattino dopo un digiuno notturno.
Integratore alimentare: Bevanda proteica alla caseina micellare
Ai partecipanti è stata somministrata una bevanda isovolumetrica (all'acqua) da 160 kcal con 30 g di caseina micellare da consumare al mattino dopo il digiuno notturno.
Integratore alimentare: Bevanda proteica isolata di albume d'uovo
Ai partecipanti è stata somministrata una bevanda isovolumetrica (all'acqua) da 160 kcal con 30 g di proteine ​​isolate di albume d'uovo da consumare al mattino dopo il digiuno notturno.
Integratore alimentare: Bevanda proteica concentrata di albume d'uovo
Ai partecipanti è stata somministrata una bevanda isovolumetrica (all'acqua) da 160 kcal con 30 g di proteine ​​concentrate di albume d'uovo da consumare al mattino dopo il digiuno notturno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fame percepita
Lasso di tempo: Due mesi
Durante ogni giornata di test, i questionari computerizzati che valutano la fame saranno completati prima di consumare le bevande della colazione dello studio e successivamente ogni mezz'ora fino a lasciare la struttura di test. Le domande sono formulate come "quanto è forte il tuo sentimento di" con ancore da "per niente" a "estremamente". Ciascun questionario richiede circa 30 secondi per essere completato. Ci sono 10 questionari per giorno di test. Ogni questionario è stato compilato su un computer netbook e tramite un'app su un iPod touch.
Due mesi
Pienezza percepita
Lasso di tempo: Due mesi
Durante ogni giornata di test, i questionari computerizzati che valutano la pienezza saranno completati prima di consumare le bevande della colazione dello studio e successivamente ogni mezz'ora fino all'uscita dalla struttura di test. Le domande sono formulate come "quanto è forte il tuo sentimento di" con ancore da "per niente" a "estremamente". Ciascun questionario richiede circa 30 secondi per essere completato. Ci sono 10 questionari per giorno di test. Ogni questionario è stato compilato su un computer netbook e tramite un'app su un iPod touch.
Due mesi
Desiderio percepito di mangiare
Lasso di tempo: Due mesi
Durante ogni giornata di test, i questionari computerizzati che valutano il desiderio di mangiare saranno completati prima di consumare le bevande della colazione dello studio e successivamente ogni mezz'ora fino a lasciare la struttura di test. Le domande sono formulate come "quanto è forte il tuo sentimento di" con ancore da "per niente" a "estremamente". Ciascun questionario richiede circa 30 secondi per essere completato. Ci sono 10 questionari per giorno di test. Ogni questionario è stato compilato su un computer netbook e tramite un'app su un iPod touch.
Due mesi
Consumo alimentare prospettico percepito
Lasso di tempo: Due mesi
Durante ogni giornata di test, verranno completati questionari computerizzati che valutano la quantità di cibo che può consumare prima di consumare le bevande della colazione dello studio e successivamente ogni mezz'ora fino a lasciare la struttura di test. Le domande sono formulate come "quanto è forte il tuo sentimento di" con ancore da "per niente" a "una quantità estrema". Ciascun questionario richiede circa 30 secondi per essere completato. Ci sono 10 questionari per giorno di test. Ogni questionario è stato compilato su un computer netbook e tramite un'app su un iPod touch.
Due mesi
Assunzione Energetica dei Pasti Successivi
Lasso di tempo: Due mesi
Durante ogni giornata di test, 4 ore dopo il frullato proteico, i partecipanti hanno ricevuto un pranzo di pasta ad libitum. È stato chiesto loro di consumarlo entro 30 minuti fino a sentirsi "comodamente pieni". Verranno determinati il ​​contenuto energetico e di macronutrienti.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione giornaliera di cibo
Lasso di tempo: Due mesi
Il giorno successivo a ciascun giorno di test, è stato completato un richiamo dietetico per determinare il contenuto energetico giornaliero e il contenuto di macronutrienti.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MU2005830

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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