Intravitreální Aflibercept pro submakulární krvácení

Prognóza exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD) doprovázené submakulárním krvácením je obecně špatná. Přestože antivaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) prokázal vynikající účinnost v léčbě exsudativní AMD, oči se submakulárním krvácením byly z předchozích dobře známých klinických studií vyloučeny. Vyloučení těchto pacientů může být pravděpodobně podmíněno určitými obavami naznačujícími možnou špatnou prognózu u těchto pacientů. Za prvé, bylo dobře známo, že subretinální krvácení samo o sobě vyvolává poškození a degeneraci sítnice. Za druhé, nebylo jisté, zda lék proniká krvácením a stabilizuje se na podkladové lézi nebo ne. V důsledku toho nemohla být v těchto klinických studiích prokázána účinnost u submakulárního krvácení.

Nedávno byla zdůrazněna účinnost anti-VEGF terapie u očí se submakulárním krvácením. Několik zpráv prokázalo významné zlepšení zrakové ostrosti po monoterapii anti-VEGF, včetně Lucentis™, Avastin™ nebo obou, u očí s exsudativní AMD se submakulárním krvácením. Ačkoli histopatologické důkazy na zvířecím modelu nebyly předloženy, výsledky těchto klinických studií naznačují, že anti-VEGF může pronikat krvácením a stabilizovat základní lézi. Nedávno prokázala příznivý výsledek velká prospektivní klinická studie, která hodnotila účinnost anti-VEGF terapie u tohoto stavu. Výsledky této studie mohou být zveřejněny v blízké budoucnosti

Nedávno vyvinutá anti-VEGF látka eyeliaTM je také užitečnou možností léčby exsudativní AMD. Výsledek studie VIEW jasně prokázal, že tato nová látka má srovnatelnou účinnost s Lucentis™ při použití méně častého injekčního schématu. Jedním z hlavních omezení studie VIEW však byl nedostatek údajů týkajících se očí se submakulárním krvácením. Vyšetřovatelé pečlivě přezkoumali protokol studie studie VIEW a zjistili, že léze složené z > 50 % krve byly vyloučeny. Kromě toho si vyšetřovatelé nemohli být vědomi žádné zprávy v anglické literatuře, která by hodnotila účinnost eyeliaTM u exsudativní AMD se submakulárním krvácením.

Trvalo téměř 8 let, než byla prokázána účinnost dvou dříve dostupných látek proti VEGF (LucentisTM a AvastinTM) u očí se submakulárním krvácením. Vyšetřovatelé se domnívají, že prospektivní studie hodnotící účinnost eyeliaTM u exsudativní AMD se submakulárním krvácením může pomoci dosáhnout konsensu, že eyeliaTM je také užitečnou léčbou submakulárního krvácení v relativně krátké době.

Účelem této studie bylo vyhodnotit účinnost Eylea u submakulárního krvácení sekundárního k exsudativní AMD.