황반하 출혈에 대한 유리체 강내 Aflibercept

황반하 출혈을 동반한 삼출성 연령 관련 황반 변성(AMD)의 예후는 일반적으로 좋지 않습니다. 항혈관내피세포성장인자(VEGF)가 삼출성 AMD의 치료에 탁월한 효능이 입증되었지만, 황반하 출혈이 있는 눈은 이전의 잘 알려진 임상 시험에서 제외되었습니다. 이러한 환자의 배제는 아마도 이러한 환자의 불량한 예후를 암시하는 일부 우려에 의해 결정될 수 있습니다. 첫째, 망막하출혈 자체가 망막손상과 퇴화를 유발한다는 사실은 잘 알려져 있다. 둘째, 약물이 출혈을 통해 침투하여 근본적인 병변으로 안정화되는지 여부가 확실하지 않았습니다. 그 결과 이러한 임상시험에서 황반하출혈에 대한 효능을 입증할 수 없었다.

최근 황반하 출혈이 있는 눈에서 항-VEGF 치료의 효능이 각광을 받고 있다. 여러 보고서에서 황반하 출혈이 있는 삼출성 AMD가 있는 눈에서 LucentisTM, AvastinTM 또는 둘 모두를 포함한 항-VEGF 단일 요법 후 시력이 크게 개선되었음을 보여주었습니다. 동물 모델을 사용한 조직병리학적 증거는 제시되지 않았지만, 이러한 임상 연구 결과는 항-VEGF가 출혈을 침투하여 근본적인 병변을 안정화시킬 수 있음을 시사합니다. 최근, 이 상태에서 항-VEGF 요법의 효능을 평가한 대규모 전향적 임상 시험에서 유리한 결과를 보였습니다. 이 연구의 결과는 가까운 시일 내에 발표될 수 있습니다.

최근에 개발된 항-VEGF 제제 eyeliaTM도 삼출성 AMD에 유용한 치료 옵션입니다. VIEW 연구 결과는 이 새로운 약제가 덜 빈번한 주입 일정을 사용하는 LucentisTM에 필적하는 효능을 가지고 있음을 분명히 보여주었습니다. 그러나 VIEW 연구의 한 가지 주요 한계는 황반하 출혈이 있는 눈에 대한 데이터 부족이었습니다. 조사관은 VIEW 연구의 연구 프로토콜을 주의 깊게 검토했으며 >50% 혈액으로 구성된 병변이 제외되었음을 발견했습니다. 또한 조사관은 황반하 출혈이 있는 삼출성 AMD에서 eyeliaTM의 효능을 평가한 영문 보고서를 알지 못했습니다.

황반하 출혈이 있는 눈에서 이전에 사용 가능한 두 가지 항-VEGF 제제(LucentisTM 및 AvastinTM)의 효능을 입증하는 데 거의 8년이 걸렸습니다. 연구자들은 황반하 출혈이 있는 삼출성 AMD에서 eyeliaTM의 효능을 평가하는 전향적 연구가 eyeliaTM가 상대적으로 짧은 시간 내에 황반하 출혈에도 유용한 치료법이라는 합의를 달성하는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다.

현재 연구의 목적은 삼출성 AMD에 이차적인 황반하 출혈에서 Eylea의 효능을 평가하는 것이었습니다.