Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na transmastné kyseliny

30. května 2017 aktualizováno: Faculdade Adventista da Bahia

Vlivy fyzické aktivity na profil transmastných kyselin v séru jedinců se změnami tělesné hmotnosti

Úvod: Metabolismus mastných kyselin v plazmě je modulován jejich dostupností v plazmě. Jedinci se zvýšenou hmotností mají zvýšené množství mastných kyselin v plazmě a zdá se, že fyzické cvičení podporuje metabolické reakce na mobilizaci mastných kyselin. Cíl: Otestovat hypotézu, že fyzické cvičení akutní cestou mění mastné kyseliny středního řetězce séra jedinců s nárůstem tělesné hmotnosti. Metoda: Včetně 66 žen, náhodně rozdělených do dvou skupin, kontrolní a experimentální, s nadváhou, sedavým zaměstnáním a ve věku 18 až 30 let. Po 12hodinovém půstu bude proveden odběr bazální krve. Experimentální skupina bude 12 hodin po prvním odběru podrobena fyzickému cvičení s energetickým výdejem 250 kcal. Dobrovolníci v kontrolní a experimentální skupině provedou druhý odběr krve 24 hodin po prvním. Plynovou chromatografií budou dávkovány mastné kyseliny: pelargonová, azelaová, elaidová a olejová. Vnitroskupinová a meziskupinová srovnání budou provedena pomocí t testu pro nezávislé a závislé vzorky, p < 0,05.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie s dostupnou populací ze školní kliniky adventistické fakulty Bahia v Brazílii.

Všechny ženy zapsané do služby fyzioterapie Klinické školy s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nad 24,9 kg / m2 bude pozván k účasti ve studii. Šedesát šest dobrovolníků, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo: věk mezi 18 a 30 lety, BMI > 24,9 kg/m2 a sedentarismus zahrnuti náhodně. Vyloučeny budou ženy s kardiovaskulárním onemocněním, metabolickým onemocněním, anamnézou alkoholismu nebo kouření, užíváním hypolipidemik, kortikoidů, diuretik, betablokátorů, antikoncepce, hypotyreózy, parenchymálních ledvinových onemocnění nebo diabetes mellitus.

Ženy budou náhodně rozděleny do dvou skupin, experimentální a kontrolní, obě s 33 dobrovolnicemi.

Skupinové cvičení Po 12hodinovém hladovění budou dobrovolníci podrobeni odběru krve v antekubitální žíle k měření bazálních sérových triglyceridů, celkového a frakcionovaného cholesterolu, glykémie a inzulínu. Z hodnot glykémie a inzulinu byly vypočteny hodnoty Homa-IR a Homa-Beta indexu pomocí rovnice navržené Matthewsem et al.

Po 12 dnech po prvním odběru krve budou pacienti provádět fyzické cvičení na běžícím pásu. Totéž bude rozděleno na 3 časy: vytápění, klimatizace a chlazení. Zahřívání bude 7 minut, ochlazení 5 minut a doba kondicionování bude odpovídat energetickému výdeji 250 kcal s intenzitou světla na základě vnímání Borgova úsilí, tedy v původní stupnici hodnota mezi 9. a 11. Pro lepší pochopení této stupnice bude provedeno před dnem cvičení zvykem dobrovolníků adekvátně reagovat na dotaz ohledně intenzity cvičení.

Po fyzickém cvičení budou instruováni, aby se vrátili domů a dodržovali obvyklou stravu. Po 24 hodinách po prvním odběru krve se dobrovolníci po 12hodinovém hladovění vrátí do laboratoře a budou jim znovu odebrány vzorky krve. Strava dva dny před krevním testem bude vyhodnocena prostřednictvím 24hodinového stažení jídla.

Skupinová kontrola Ženy v kontrolní skupině budou podrobeny stejnému protokolu sběru dat jako experimentální skupina, ale nebudou cvičit 12 hodin po prvním odběru a budou instruovány, aby neprováděly fyzické cvičení dva dny před odběrem krve.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor
  • Telefonní číslo: (55) 71 99964 2420
  • E-mail: analadeia@uol.com.br

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
  • Telefonní číslo: (55) 75 99216 8222
  • E-mail: djeyne@hotmail.com

Studijní místa

  • Brazílie
    • Bahia
      • Cachoeira, Bahia, Brazílie, 44300---
        • Nábor
        • Djeyne Silveira Wagmacker
        • Kontakt:
          • Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
          • Telefonní číslo: (55) 75 99216 8222
          • E-mail: djeyne@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 24,9 kg/m2
  • 18-30 let
  • Sedavý

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění,
  • metabolické onemocnění (diabetes, dyslipidémie)
  • anamnéza alkoholismu nebo kouření,
  • užívání látek snižujících hladinu lipidů,
  • užívání kortikosteroidů,
  • užívání diuretik,
  • užívání beta-blokátorů,
  • užívání antikoncepce,
  • užívání hypotyreózy,
  • použití parenchymálních onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Porovnání mastných kyselin před a po cvičení
Jiný: Cvičení
Po 12hodinovém hladovění dobrovolníci odeberou krev v antekubitální žíle, aby změřili bazální sérové ​​hodnoty. 12 po prvním odběru krve provedou fyzické cvičení na běžícím pásu. Totéž bude rozděleno na 3 časy: vytápění, klimatizace a chlazení. Zahřívání bude 7 minut, ochlazení 5 minut a doba kondicionování bude odpovídat energetickému výdeji 250 kcal s intenzitou světla na základě Borgova vnímání námahy, tedy v původní stupnici hodnota mezi 9 a 11. Po 24 hodinách po prvním odběru krve se dobrovolníci po 12hodinovém hladovění vrátí do laboratoře a vzorky krve budou znovu odebrány.
Žádný zásah: Srovnání mastných kyselin na začátku a 24 hodin po

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny mastných kyselin u jedinců se změnami tělesné hmotnosti dříve v kontrolní a experimentální skupině
Časové okno: 30 dní
Po odběru krve bude počátečním krokem analýzy mastných kyselin transesterifikace vzorků prostřednictvím dvou kroků: extrakce a hydrolýza/esterifikace. Podobně budou transesterifikovány standardy 99% čistoty mastných kyselin (Pelargonium, azelaová, olejová a elaidová. Po transesterifikaci standardů a vzorků budou analyzovány plynovou chromatografií.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny klinických proměnných (lipidový profil, glykemický profil, oxidační a zánětlivý stres) před a po fyzické aktivitě.
Časové okno: 3 měsíce
Následující údaje budou analyzovány pro celkový lipidový profil (celkový cholesterol, frakce, triglyceridy, TG / HDL), zánětlivý (Homa-IR, Homa-Beta, inzulín, glykémie), oxidační stres (glutathion, ON) před a po fyzické aktivitě
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Faculdade Adventista da Bahia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje nebudou dostupné jednotlivě, pouze s obecnými údaji o populaci bez jakékoli formy identifikace subjektů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení