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Influência do Exercício nos Ácidos Graxos Trans

30 de maio de 2017 atualizado por: Faculdade Adventista da Bahia

Influências da Atividade Física no Perfil de Ácidos Graxos Trans no Soro de Indivíduos com Alterações de Peso Corporal

Introdução: O metabolismo dos ácidos graxos no plasma é modulado pela sua disponibilidade no plasma. Indivíduos com aumento de peso apresentam aumento de ácidos graxos plasmáticos e o exercício físico parece favorecer as respostas metabólicas de mobilização de ácidos graxos. Objetivo: Testar a hipótese de que o exercício físico de forma aguda altera os ácidos graxos de cadeia média do soro de indivíduos com aumento do peso corporal. Método: Incluindo 66 mulheres, divididas aleatoriamente em dois grupos, controle e experimento, com sobrepeso, sedentárias e entre 18 e 30 anos de idade. Após jejum de 12 horas, será realizada a coleta de sangue basal. O grupo experimento, 12 horas após a primeira coleta, será submetido a uma sessão de exercício físico com gasto energético de 250Kcal. Os voluntários do grupo controle e experimento farão uma segunda coleta de sangue 24 horas após a primeira. Os ácidos graxos serão dosados: pelargônico, azelaico, elaídico e oleico por cromatografia gasosa. As comparações intra e intergrupos serão feitas pelo teste t para amostras independentes e dependentes, p<0,05.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Ensaio clínico randomizado com população acessível da Clínica Escola da Faculdade Adventista da Bahia, Brasil.

Todas as mulheres matriculadas no serviço de fisioterapia da Clínica Escola com índice de massa corporal (IMC) acima de 24,9kg /m2 serão convidados a participar do estudo. Sessenta e seis voluntários que atenderam aos critérios de inclusão foram: idade entre 18 e 30 anos, IMC > 24,9 kg/m2 e sedentarismo incluídos aleatoriamente. Serão excluídas mulheres que apresentem doença cardiovascular, doença metabólica, história de alcoolismo ou tabagismo, uso de hipolipemiantes, corticóides, diuréticos, betabloqueadores, anticoncepcionais, hipotireoidismo, doenças do parênquima renal ou diabetes mellitus.

As mulheres serão divididas aleatoriamente em dois grupos, experimento e controle, ambos com 33 voluntárias.

Exercício em Grupo Após jejum de 12 horas, os voluntários serão submetidos a coleta de sangue em veia antecubital para dosagem de triglicérides séricos basais, colesterol total e fracionado, glicemia e insulina. A partir dos valores de Glicemia e insulina foram calculados os valores dos índices Homa-IR e Homa-Beta pela equação proposta por Matthews et al.

Após 12 dias da primeira coleta de sangue, os pacientes realizarão uma sessão de exercício físico em esteira. O mesmo será dividido em 3 tempos: aquecimento, condicionamento e resfriamento. O aquecimento será de 7 minutos, o resfriamento de 5 minutos e o tempo de condicionamento será o correspondente ao gasto energético de 250Kcal com intensidade luminosa baseada na percepção de esforço de Borg, ou seja, na escala original um valor entre 9 e 11. Para um melhor entendimento desta escala será feito antes do dia do exercício acostumando os voluntários a responder adequadamente quando questionados sobre a intensidade do exercício.

Após a sessão de exercício físico serão orientados a retornar para casa e manter a alimentação habitual. Após 24 horas da primeira coleta de sangue, os voluntários retornarão ao laboratório após jejum de 12 horas e terão novas coletas de sangue. A dieta dos dois dias anteriores ao exame de sangue será avaliada por meio do recordatório alimentar de 24 horas.

Grupo controle As mulheres do grupo controle serão submetidas ao mesmo protocolo de coleta de dados do grupo experimental, porém não realizarão exercícios 12h após a primeira coleta e serão orientadas a não realizar exercícios físicos nos dois dias anteriores à coleta de sangue.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
66

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor
  • Número de telefone: (55) 71 99964 2420
  • E-mail: analadeia@uol.com.br

Estude backup de contato

  • Nome: Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
  • Número de telefone: (55) 75 99216 8222
  • E-mail: djeyne@hotmail.com

Locais de estudo

  • Brasil
    • Bahia
      • Cachoeira, Bahia, Brasil, 44300---
        • Recrutamento
        • Djeyne Silveira Wagmacker
        • Contato:
          • Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
          • Número de telefone: (55) 75 99216 8222
          • E-mail: djeyne@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres
  • Índice de massa corporal (IMC) acima de 24,9kg/m2
  • 18-30 anos
  • Sedentário

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular,
  • doenças metabólicas (diabetes, dislipidemias)
  • história de alcoolismo ou tabagismo,
  • uso de hipolipemiantes,
  • uso de corticoides,
  • uso de diuréticos,
  • uso de betabloqueadores,
  • uso de anticoncepcionais,
  • uso de hipotireoidismo,
  • uso de doenças renais parenquimatosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Comparação de ácidos graxos antes e depois do exercício
Outro: Exercício
Após um jejum de 12 horas, os voluntários irão coletar sangue na veia antecubital para medir os valores séricos basais. 12 após a primeira coleta de sangue realizarão uma sessão de exercício físico em esteira. O mesmo será dividido em 3 tempos: aquecimento, condicionamento e resfriamento. O aquecimento será de 7 minutos, o resfriamento de 5 minutos e o tempo de condicionamento corresponderá ao gasto energético de 250Kcal com intensidade luminosa baseada na percepção de esforço de Borg, ou seja, na escala original um valor entre 9 e 11. Após 24 horas da primeira coleta de sangue os voluntários retornarão ao laboratório após jejum de 12 horas e as amostras de sangue serão coletadas novamente.
Sem intervenção: Comparação de ácidos graxos no início e 24 horas após

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de ácidos graxos em indivíduos com alterações no peso corporal antes no grupo controle e experimental
Prazo: 30 dias
Após a coleta de sangue, a etapa inicial para análise dos ácidos graxos será a transesterificação das amostras através de duas etapas: extração e hidrólise/esterificação. Da mesma forma, os padrões de pureza de 99% dos ácidos graxos (Pelargônio, azelaico, oleico e elaídico também serão transesterificados. Após a transesterificação dos padrões e amostras, os mesmos serão analisados ​​por cromatografia gasosa.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis plasmáticos de variáveis ​​clínicas (perfil lipídico, perfil glicêmico, estresse oxidativo e inflamatório) antes e após atividade física.
Prazo: 3 meses
Os seguintes dados serão analisados ​​quanto ao perfil lipídico total (colesterol total, frações, triglicerídeos, TG/HDL), inflamatório (Homa-IR, Homa-Beta, Insulina, Glicemia), estresse oxidativo (glutationa, ON) antes e depois da atividade física
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Faculdade Adventista da Bahia

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de maio de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não serão disponibilizados de forma individual, apenas com dados gerais sobre a população sem qualquer forma de identificação dos sujeitos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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