Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionens indflydelse på transfedtsyrer

30. maj 2017 opdateret af: Faculdade Adventista da Bahia

Påvirkninger af fysisk aktivitet i profilen af ​​transfedtsyrer i serum hos personer med kropsvægtændringer

Introduktion: Metabolismen af ​​fedtsyrer i plasma moduleres af deres tilgængelighed i plasma. Personer med øget vægt har øget plasmafedtsyrer, og fysisk træning synes at favorisere de metaboliske reaktioner af fedtsyremobilisering. Formål: At teste hypotesen om, at fysisk træning på akut måde ændrer fedtsyrerne i mellemlang kæde af serum hos individer med forøgelse af kropsvægten. Metode: Inklusive 66 kvinder, tilfældigt opdelt i to grupper, kontrol og eksperiment, overvægtige, stillesiddende og mellem 18 og 30 år. Efter en 12-timers faste udføres basal blodprøvetagning. Eksperimentgruppen vil 12 timer efter den første indsamling blive underkastet en fysisk træningssession med energiforbrug på 250Kcal. De frivillige i kontrol- og eksperimentgruppen vil foretage en anden blodprøvetagning 24 timer efter den første. Fedtsyrerne vil blive doseret: pelargonsyre, azelainsyre, elaidsyre og oliesyre ved gaskromatografi. Intra- og intergruppesammenligninger vil blive foretaget ved hjælp af t-testen for uafhængige og afhængige prøver, p <0,05.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøg med tilgængelig befolkning fra skoleklinikken ved Adventistfakultetet i Bahia, Brasilien.

Alle kvinder indskrevet i Klinisk Skoles fysioterapitjeneste med et kropsmasseindeks (BMI) over 24,9 kg / m2 vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. 66 frivillige, der opfyldte inklusionskriterierne, var: alder mellem 18 og 30 år, BMI> 24,9 kg/m2 og stillesiddende tilfældigt inkluderet. Kvinder, der har hjertekarsygdomme, stofskiftesygdomme, historie med alkoholisme eller rygning, brug af lipidsænkende medicin, kortikoider, diuretika, betablokkere, præventionsmidler, hypothyroidisme, parenkymale nyresygdomme eller diabetes mellitus vil blive udelukket.

Kvinderne vil blive opdelt tilfældigt i to grupper, eksperiment og kontrol, begge med 33 frivillige.

Gruppetræning Efter en 12-timers faste vil de frivillige blive underkastet en blodprøvetagning i antecubitalvenen for at måle basale serumtriglycerider, totalt og fraktioneret kolesterol, glykæmi og insulin. Ud fra værdierne af glykæmi og insulin blev værdierne af Homa-IR og Homa-Beta-indekset beregnet ved ligningen foreslået af Matthews et al.

Efter 12 dage efter den første blodprøvetagning vil patienterne udføre en fysisk træningssession på et løbebånd. Det samme vil blive opdelt i 3 gange: opvarmning, konditionering og køling. Opvarmningen vil være på 7 minutter, afkølingen på 5 minutter og konditioneringstiden vil være den, der svarer til energiforbruget på 250Kcal med lysintensitet baseret på opfattelsen af ​​Borg-indsats, det vil sige i den oprindelige skala en værdi mellem 9 og 11. For En bedre forståelse af denne skala vil blive gjort før dagen for øvelsen ved at vænne de frivillige til at reagere tilstrækkeligt, når de bliver spurgt om intensiteten af ​​øvelsen.

Efter den fysiske træningssession vil de blive instrueret i at vende hjem og opretholde deres sædvanlige kost. Efter 24 timer efter den første blodprøvetagning vil de frivillige vende tilbage til laboratoriet efter en 12-timers faste og få taget blodprøver igen. Kosten for de to dage før blodprøven vil blive evalueret gennem 24-timers tilbagekaldelse af mad.

Gruppekontrol Kvinderne i kontrolgruppen vil blive underkastet den samme dataindsamlingsprotokol som forsøgsgruppen, men vil ikke udføre træning 12 timer efter den første indsamling og vil blive instrueret i ikke at udføre fysisk træning i de to dage før blodprøvetagning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor
  • Telefonnummer: (55) 71 99964 2420
  • E-mail: analadeia@uol.com.br

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
  • Telefonnummer: (55) 75 99216 8222
  • E-mail: djeyne@hotmail.com

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Cachoeira, Bahia, Brasilien, 44300---
        • Rekruttering
        • Djeyne Silveira Wagmacker
        • Kontakt:
          • Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
          • Telefonnummer: (55) 75 99216 8222
          • E-mail: djeyne@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Body mass index (BMI) over 24,9 kg/m2
  • 18-30 år
  • Stillesiddende

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom,
  • stofskiftesygdom (diabetes, dyslipidæmi)
  • historie med alkoholisme eller rygning,
  • brug af lipidsænkende midler,
  • brug af kortikosteroider,
  • brug af diuretika,
  • brug af betablokkere,
  • brug af præventionsmidler,
  • brug af hypothyroidisme,
  • brug af parenkymale nyresygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sammenligning af fedtsyrer før og efter træning
Andet: Dyrke motion
Efter en 12-timers faste vil frivillige indsamle blod i den antecubitale vene for at måle basale serumværdier. 12 efter den første blodopsamling vil de udføre et fysisk træningspas på et løbebånd. Det samme vil blive opdelt i 3 gange: opvarmning, konditionering og køling. Opvarmningen vil være på 7 minutter, afkølingen på 5 minutter og tidspunktet for konditionering vil svare til energiforbruget på 250Kcal med lysintensitet baseret på Borgs opfattelse af indsats, det vil sige i den oprindelige skala en værdi mellem 9 og 11. Efter 24 timer efter den første blodprøvetagning vil de frivillige vende tilbage til laboratoriet efter en 12-timers faste, og blodprøver vil blive taget igen.
Ingen indgriben: Sammenligning af fedtsyrer ved baseline og 24 timer efter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af fedtsyrer hos individer med ændringer i kropsvægt før i kontrol- og forsøgsgruppen
Tidsramme: 30 dage
Efter blodopsamling vil det indledende trin til analyse af fedtsyrer være transesterificering af prøverne gennem to trin: ekstraktion og hydrolyse/esterificering. Tilsvarende vil 99 % renhedsstandarderne for fedtsyrerne (pelargonium, azelainsyre, oliesyre og elaidsyre også blive transesterificeret. Efter transesterificeringen af ​​standarderne og prøverne vil de blive analyseret ved gaskromatografi.
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af kliniske variabler (lipidprofil, glykæmisk profil, oxidativt og inflammatorisk stress) før og efter fysisk aktivitet.
Tidsramme: 3 måneder
Følgende data vil blive analyseret for total lipidprofil (total kolesterol, fraktioner, triglycerider, TG / HDL), inflammatorisk (Homa-IR, Homa-Beta, Insulin, Glykæmi), oxidativ stress (glutathion, ON) før og efter fysisk aktivitet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Faculdade Adventista da Bahia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil ikke være tilgængelige på en individuel måde, kun med generelle data om befolkningen uden nogen form for identifikation af forsøgspersonerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger