Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem nápojů slazených cukrem a biomarkery kardiometabolického rizika u žen v USA

30. května 2017 aktualizováno: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)

Asociace mezi příjmem slazených nápojů a biomarkery kardiometabolického rizika u žen v USA

Tato studie je sekundární analýzou dat shromážděných v Nurses' Health Study (NHS), která bude hodnotit souvislost mezi příjmem cukrem slazených nápojů (SSB), džusů a uměle slazených nápojů ve vztahu k biomarkerům jaterních funkcí, metabolismu lipidů, zánětu a kontrola glykémie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou analyzovat průřezová data od 8 492 účastníků studie Nurses' Health Study, kteří neměli diabetes a kardiovaskulární onemocnění, aby vyhodnotili souvislost mezi příjmem cukrem slazených nápojů (SSB), džusů a uměle slazených nápojů (ASB) a biomarkery funkce jater, metabolismus lipidů, zánět a kontrola glykémie. Biomarkery byly měřeny ze vzorků krve, které byly odebrány ve 2 cyklech, přibližně 10 let od sebe.

Konkrétně bude použita vícerozměrná lineární regrese k posouzení asociací příjmu SSB, ASB a ovocné šťávy s koncentracemi fetuinu-A, alanintransaminázy, gama-glutamyltransferázy, triglyceridů, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C), nízkým - cholesterol lipoproteinů s hustotou (LDL-C), celkový cholesterol, C-reaktivní protein (CRP), intracelulární adhezní molekula 1 (ICAM-1), adhezní protein vaskulárních buněk 1 (VCAM-1), adiponektin, inzulín a hemoglobin A1c jako stejně jako poměr celkový cholesterol/HDL-C.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Harvard T.H. Chan School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The Nurses' Health Study (NHS) je prospektivní kohortová studie 121 700 registrovaných sester ve věku 30–55 let na začátku roku 1976. Dotazníky zasílané poštou byly zasílány každé dva roky za účelem sběru údajů o zdravotních, dietních a životních faktorech, přičemž míra sledování přesahovala 90 % pro každý 2letý cyklus. Vzorky krve byly odebrány od 32 826 účastníků v letech 1989 až 1990 (1. cyklus odběru biovzorků) a 18 717 účastníků v letech 2000 až 2001 (2. cyklus odběru biovzorků). Účastníci, kteří poskytli vzorek krve, byli obecně podobní těm, kteří jej neposkytli, pokud jde o stravu a životní styl

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do současné studie jsme zahrnuli účastníky, kteří poskytli vzorek krve a byli dříve vybráni jako kontroly pro vnořené případové kontrolní analýzy diabetu 2. typu, ischemické choroby srdeční, mrtvice, rakoviny tlustého střeva, polypů tlustého střeva, rakoviny slinivky břišní a rakoviny prsu. Zdravotní studie zdravotní sestry.

Kritéria vyloučení:

Účastníci s prevalentním diabetem nebo kardiovaskulárním onemocněním (CVD) při odběru krve byli vyloučeni. Po vyloučení bylo do aktuální analýzy zahrnuto celkem 8 492 jedinců (6 961 z cyklu 1 a 1 531 z cyklu 2) s platnými údaji o příjmu nápojů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NHS

Nejmenší čtverce znamenají (95% CI) koncentrace biomarkerů podle frekvence příjmu slazených nápojů (SSB) mezi účastníky bez diabetu a kardiovaskulárních onemocnění v NHS.

Nejmenší čtverce znamenají (95% CI) koncentrace biomarkerů podle frekvence příjmu uměle slazených nápojů (ASB) mezi účastníky bez diabetu a kardiovaskulárních onemocnění v NHS.

Nejmenší čtverce znamenají (95% CI) koncentrace biomarkerů podle frekvence příjmu ovocných šťáv mezi účastníky bez diabetu a kardiovaskulárních onemocnění v NHS.
Jiný: Nápoj slazený cukrem (SSB)
Toto je observační studie zkoumající příjem nápojů slazených cukrem ve vztahu k biomarkerům v NHS.
Ostatní jména:
  • Uměle slazený nápoj (ASB), džus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fetuin-A
Časové okno: Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Biomarkery jaterních funkcí
Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Fetuin-A
Časové okno: Odběr krve, cyklus 2 (2000–2001)
Biomarkery jaterních funkcí
Odběr krve, cyklus 2 (2000–2001)
Alanin transamináza
Časové okno: Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Biomarkery jaterních funkcí
Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Alanin transamináza
Časové okno: Odběr krve, cyklus 2 (2000–2001)
Biomarkery jaterních funkcí
Odběr krve, cyklus 2 (2000–2001)
Gama-glutamyl transferáza
Časové okno: Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Biomarkery jaterních funkcí
Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Gama-glutamyl transferáza
Časové okno: Odběr krve, cyklus 2 (2000–2001)
Biomarkery jaterních funkcí
Odběr krve, cyklus 2 (2000–2001)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triglyceridy
Časové okno: Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Biomarkery metabolismu lipidů
Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Triglyceridy
Časové okno: Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Biomarkery metabolismu lipidů
Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Biomarkery metabolismu lipidů
Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Biomarkery metabolismu lipidů
Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Biomarkery metabolismu lipidů
Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Biomarkery metabolismu lipidů
Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Celkový cholesterol
Časové okno: Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Biomarkery metabolismu lipidů
Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Celkový cholesterol
Časové okno: Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Biomarkery metabolismu lipidů
Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Poměr celkový cholesterol/HDL-C
Časové okno: Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Biomarkery metabolismu lipidů
Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Poměr celkový cholesterol/HDL-C
Časové okno: Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Biomarkery metabolismu lipidů
Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Biomarkery zánětu
Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Biomarkery zánětu
Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Intracelulární adhezní molekula 1 (ICAM-1)
Časové okno: Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Biomarkery zánětu
Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Intracelulární adhezní molekula 1 (ICAM-1)
Časové okno: Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Biomarkery zánětu
Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Vaskulární buněčný adhezní protein 1 (VCAM-1)
Časové okno: Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Biomarkery zánětu
Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Vaskulární buněčný adhezní protein 1 (VCAM-1)
Časové okno: Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Biomarkery zánětu
Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Inzulín
Časové okno: Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Biomarkery metabolismu glukózy
Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Inzulín
Časové okno: Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Biomarkery metabolismu glukózy
Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Hemoglobin A1c
Časové okno: Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Biomarkery metabolismu glukózy
Cyklus odběru krve 1 (1989-1990)
Hemoglobin A1c
Časové okno: Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)
Biomarkery metabolismu glukózy
Cyklus odběru krve 2 (2000-2001)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. září 1999

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1999-P-011114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data jsou deidentifikována

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biomarkery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení