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Einnahme von zuckergesüßten Getränken und Biomarker des kardiometabolischen Risikos bei US-Frauen

30. Mai 2017 aktualisiert von: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)

Assoziation zwischen der Aufnahme von zuckergesüßten Getränken und Biomarkern des kardiometabolischen Risikos bei US-Frauen

Diese Studie ist eine sekundäre Analyse von Daten, die in der Nurses' Health Study (NHS) gesammelt wurden, die den Zusammenhang zwischen der Einnahme von zuckergesüßten Getränken (SSB), Saft und künstlich gesüßten Getränken in Bezug auf Biomarker der Leberfunktion, des Fettstoffwechsels und der Entzündung bewerten wird und glykämische Kontrolle.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Querschnittsdaten von 8.492 Teilnehmern der Nurses' Health Study analysieren, die frei von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen waren, um den Zusammenhang zwischen der Einnahme von zuckergesüßten Getränken (SSB), Saft und künstlich gesüßten Getränken (ASB) und Biomarkern von zu bewerten Leberfunktion, Fettstoffwechsel, Entzündung und glykämische Kontrolle. Biomarker wurden aus Blutproben gemessen, die in 2 Zyklen im Abstand von etwa 10 Jahren entnommen wurden.

Insbesondere wird eine multivariate lineare Regression verwendet, um die Assoziationen von SSB, ASB und Fruchtsaftkonsum mit niedrigen Konzentrationen von Fetuin-A, Alanin-Transaminase, Gamma-Glutamyl-Transferase, Triglyceriden, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) zu bewerten -Dichte-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Gesamtcholesterin, C-reaktives Protein (CRP), intrazelluläres Adhäsionsmolekül 1 (ICAM-1), vaskuläres Zelladhäsionsprotein 1 (VCAM-1), Adiponectin, Insulin und Hämoglobin A1c wie sowie Gesamtcholesterin/HDL-C-Verhältnis.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Harvard T.H. Chan School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Nurses' Health Study (NHS) ist eine prospektive Kohortenstudie mit 121.700 weiblichen Krankenschwestern im Alter von 30 bis 55 Jahren zu Studienbeginn im Jahr 1976. Per Post verschickte Fragebögen wurden alle zwei Jahre verschickt, um Daten zu medizinischen, Ernährungs- und Lebensstilfaktoren zu sammeln, mit einer Follow-up-Rate von über 90 % für jeden 2-Jahres-Zyklus. Blutproben wurden von 32.826 Teilnehmern zwischen 1989 und 1990 (Bioprobenentnahmezyklus 1) und 18.717 Teilnehmern zwischen 2000 und 2001 (Bioprobenentnahmezyklus 2) entnommen. Teilnehmer, die eine Blutprobe zur Verfügung stellten, waren in Bezug auf Ernährung und Lebensstil im Allgemeinen denen ähnlich, die dies nicht taten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die aktuelle Studie schlossen wir Teilnehmer ein, die eine Blutprobe zur Verfügung gestellt hatten und zuvor als Kontrollen für verschachtelte Fall-Kontroll-Analysen von Typ-2-Diabetes, koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall, Dickdarmkrebs, Dickdarmpolypen, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Brustkrebs ausgewählt wurden Gesundheitsstudie der Krankenschwester.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer mit selbstberichtetem prävalentem Diabetes oder kardiovaskulärer Erkrankung (CVD) bei der Blutabnahme wurden ausgeschlossen. Nach Ausschlüssen wurden insgesamt 8.492 Personen (6.961 aus Zyklus 1 und 1.531 aus Zyklus 2) mit validen Daten zum Getränkekonsum in die aktuelle Analyse eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
NHS

Mittelwerte der kleinsten Quadrate (95 % KI) Konzentrationen von Biomarkern nach Häufigkeit der Einnahme von zuckergesüßten Getränken (SSB) bei Teilnehmern ohne Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen im NHS.

Mittelwerte der kleinsten Quadrate (95 % KI) Konzentrationen von Biomarkern nach Häufigkeit der Einnahme von künstlich gesüßten Getränken (ASB) unter Teilnehmern ohne Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen im NHS.

Mittelwerte der kleinsten Quadrate (95 % KI) Konzentrationen von Biomarkern nach Häufigkeit des Fruchtsaftkonsums bei Teilnehmern des NHS, die frei von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen waren.
Sonstiges: Zuckergesüßtes Getränk (SSB)
Dies ist eine Beobachtungsstudie, die den Konsum von zuckergesüßten Getränken in Bezug auf Biomarker im NHS untersucht.
Andere Namen:
  • Künstlich gesüßtes Getränk (ASB), Saft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fetuin-A
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker der Leberfunktion
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Fetuin-A
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker der Leberfunktion
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Alanin-Transaminase
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker der Leberfunktion
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Alanin-Transaminase
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker der Leberfunktion
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker der Leberfunktion
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker der Leberfunktion
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceride
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Triglyceride
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Gesamtcholesterin/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Gesamtcholesterin/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Fettstoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker der Entzündung
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker der Entzündung
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Intrazelluläres Adhäsionsmolekül 1 (ICAM-1)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker der Entzündung
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Intrazelluläres Adhäsionsmolekül 1 (ICAM-1)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker der Entzündung
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Gefäßzelladhäsionsprotein 1 (VCAM-1)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker der Entzündung
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Gefäßzelladhäsionsprotein 1 (VCAM-1)
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker der Entzündung
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Insulin
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Glukosestoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Insulin
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Glukosestoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Biomarker des Glukosestoffwechsels
Blutentnahmezyklus 1 (1989-1990)
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)
Biomarker des Glukosestoffwechsels
Blutentnahmezyklus 2 (2000-2001)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. September 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1999-P-011114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden anonymisiert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Biomarker

  • NCT06159257
    Rekrutierung
    Bewertung der physiologischen Stabilitätsvariabilität und Robustheit von NIS4
    Bewerten Sie die physiologische Stabilität des NIS4-Biomarkers zwischen dem nüchternen und dem nüchternen Zustand bei Patienten mit der Zielerkrankung (NAFLD)
  • NCT04283032
    Unbekannt
    Auswirkungen der Magnetresonanz und Biomarker für das Screening auf Prostatakrebs. Wirtschaftlichkeitsanalyse (RMPBX201801)
    Stellen Sie die Wirksamkeit zwischen den vier Schemata in Bezug auf die Aggressivität der Tumoren gemäß der Gleason-Klassifikation fest | Stellen Sie die Wirksamkeit zwischen den vier Schemata in Bezug auf die mit der Technik verbundene Morbidität fest | Stellen Sie die Wirksamkeit zwischen den vier Schemata in Bezug auf die subjektive Wahrnehmung des Patienten in Bezug auf Schmerz und Lebensqualität fest | Etablierung der Assoziation des Tumor-Biomarkers in der Früherkennung und Aggressivität von Tumoren | Etablieren Sie die mögliche Wechselwirkung zwischen Biomarkern und Resonanz in verschiedenen Prostatabiopsiemodellen, um Tumorpräsenz und / oder Tumoraggressivität zu definieren | Stellen Sie die mögliche Beziehung zwischen den Expressionsprofilen der microRNAs her | Stellen Sie fest, ob es Unterschiede zwischen transrektalen und transperinealen Prostatabiopsieschemata in beiden Fällen mit und ohne MRT gibt

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