Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met suiker gezoete drankinname en biomarkers van cardiometabolisch risico bij Amerikaanse vrouwen

30 mei 2017 bijgewerkt door: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)

Associatie tussen de inname van met suiker gezoete dranken en biomarkers van cardiometabolisch risico bij Amerikaanse vrouwen

Deze studie is een secundaire analyse van gegevens die zijn verzameld in de Nurses' Health Study (NHS) die het verband zal evalueren tussen de inname van met suiker gezoete dranken (SSB), sap en kunstmatig gezoete dranken in relatie tot biomarkers van leverfunctie, lipidenmetabolisme, ontsteking en glykemische controle.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen transversale gegevens analyseren van 8.492 deelnemers aan de Nurses' Health Study die vrij waren van diabetes en hart- en vaatziekten om het verband te evalueren tussen de inname van met suiker gezoete dranken (SSB), sap en kunstmatig gezoete dranken (ASB) en biomarkers van leverfunctie, vetmetabolisme, ontsteking en glykemische controle. Biomarkers werden gemeten uit bloedmonsters die werden verzameld in 2 cycli, met een tussenpoos van ongeveer 10 jaar.

Concreet zal multivariate lineaire regressie worden gebruikt om de associaties van SSB-, ASB- en vruchtensapinname te beoordelen met concentraties van fetuin-A, alaninetransaminase, gamma-glutamyltransferase, triglyceriden, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), laag -density lipoprotein cholesterol (LDL-C), totaal cholesterol, C-reactief proteïne (CRP), intracellulair adhesiemolecuul 1 (ICAM-1), vasculair celadhesie-eiwit 1 (VCAM-1), adiponectine, insuline en hemoglobine A1c als evenals de verhouding totaal cholesterol/HDL-C.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
33000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Harvard T.H. Chan School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De Nurses' Health Study (NHS) is een prospectieve cohortstudie van 121.700 vrouwelijke geregistreerde verpleegkundigen in de leeftijd van 30-55 jaar bij baseline in 1976. Tweejaarlijks werden via de post verzonden vragenlijsten afgenomen om gegevens te verzamelen over medische, voedings- en leefstijlfactoren, met een follow-uppercentage van meer dan 90% voor elke cyclus van 2 jaar. Bloedmonsters werden verzameld van 32.826 deelnemers tussen 1989 en 1990 (biospecimenverzamelcyclus 1) en 18.717 deelnemers tussen 2000 en 2001 (biospecimenverzamelcyclus 2). Deelnemers die een bloedmonster verstrekten, waren over het algemeen vergelijkbaar met degenen die dat niet deden wat betreft voeding en levensstijl

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de huidige studie hebben we deelnemers opgenomen die een bloedmonster hebben verstrekt en die eerder waren geselecteerd als controles voor geneste case-control-analyses van diabetes type 2, coronaire hartziekte, beroerte, darmkanker, colonpoliepen, alvleesklierkanker en borstkanker in de Verpleegkundige Gezondheidsstudie.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers met zelfgerapporteerde prevalente diabetes of hart- en vaatziekten (HVZ) bij bloedafname werden uitgesloten. Na uitsluitingen werden in totaal 8.492 personen (6.961 uit cyclus 1 en 1.531 uit cyclus 2) met geldige drankinnamegegevens opgenomen in de huidige analyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Gezondheidsdienst

Kleinste kwadraten gemiddelde (95% BI) concentraties van biomarkers op basis van de frequentie van de inname van met suiker gezoete dranken (SSB) onder deelnemers die vrij zijn van diabetes en hart- en vaatziekten in de NHS.

Kleinste kwadraten gemiddelde (95% BI) concentraties van biomarkers op basis van de frequentie van inname van kunstmatig gezoete dranken (ASB) onder deelnemers die vrij zijn van diabetes en hart- en vaatziekten in de NHS.

Kleinste kwadraten gemiddelde (95% BI) concentraties van biomarkers naar frequentie van inname van vruchtensap bij deelnemers die vrij zijn van diabetes en hart- en vaatziekten in de NHS.
Ander: Met suiker gezoete drank (SSB)
Dit is een observationele studie waarin de inname van met suiker gezoete dranken wordt onderzocht in relatie tot biomarkers in de NHS.
Andere namen:
  • Kunstmatig gezoete drank (ASB), sap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fetuin-A
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van leverfunctie
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Fetuin-A
Tijdsspanne: Bloedafname cyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van leverfunctie
Bloedafname cyclus 2 (2000-2001)
Alanine transaminase
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van leverfunctie
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Alanine transaminase
Tijdsspanne: Bloedafname cyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van leverfunctie
Bloedafname cyclus 2 (2000-2001)
Gamma-glutamyltransferase
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van leverfunctie
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Gamma-glutamyltransferase
Tijdsspanne: Bloedafname cyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van leverfunctie
Bloedafname cyclus 2 (2000-2001)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Totaal cholesterol/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Totaal cholesterol/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het lipidenmetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van ontsteking
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van ontsteking
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Intracellulair adhesiemolecuul 1 (ICAM-1)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van ontsteking
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Intracellulair adhesiemolecuul 1 (ICAM-1)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van ontsteking
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Vasculair celadhesie-eiwit 1 (VCAM-1)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van ontsteking
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Vasculair celadhesie-eiwit 1 (VCAM-1)
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van ontsteking
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Insuline
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het glucosemetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Insuline
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het glucosemetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Biomarkers van het glucosemetabolisme
Bloedafnamecyclus 1 (1989-1990)
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)
Biomarkers van het glucosemetabolisme
Bloedafnamecyclus 2 (2000-2001)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Vasanti Malik, ScD, Research Scientist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 september 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 mei 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1999-P-011114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden geanonimiseerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biomarkers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen