Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová terapie pro pečovatele o demenci v ohrožení komplikovaným zármutkem (PLGT)

22. listopadu 2021 aktualizováno: Katherine Supiano, University of Utah
Vyšetřovatelé přizpůsobují skupinovou terapii komplikovaného smutku (CGGT) pro pečovatele s demencí, kteří se brzy ocitnou v žalu, a kteří jsou ohroženi komplikovanou skupinovou terapií před ztrátou smutku (PLGT), aby usnadnili zdravou připravenost na smrt a případné úmrtí. Půjde o první známou aplikaci osvědčených terapeutických strategií k řešení komplikovaného zármutku aplikovaných na pečovatele s vysokým rizikem demence před smrtí příjemce péče ke zmírnění komplikovaného zármutku. Pokud se ukáže, že je účinná při zmírňování špatných výsledků zármutku, mohla by být PLGT převedena do komplexních programů podpory pečovatelů a poskytnuta aktivním pečovatelům o žijící osoby s demencí s rizikem komplikovaného zármutku prostřednictvím komunitních podpůrných skupin pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V předchozím hodnocení skupinové terapie komplikovaného smutku (CGGT) u pozůstalých pečovatelů o demenci (2014-NIRG-305569) byla CGGT podávána účastníkům prospektivní, randomizované kontrolované studie. Účastníci v 5 léčebných skupinách potvrdili klinicky významné snížení komplikovaného smutku na inventáři komplikovaného smutku. V této studii byly identifikovány intervenční prvky vhodné pro adaptaci v přístupu preventivní péče. Vyšetřovatelé přizpůsobují tyto prvky CGGT pro pečovatele s demencí, kteří se brzy pozůstalí, a kteří jsou ohroženi komplikovanou skupinovou terapií před ztrátou zármutku (PLGT), aby usnadnili zdravou připravenost na smrt a případné úmrtí.

Specifické cíle: 1) Posoudit připravenost na smrt a smutek pozůstalých a brzo pozůstalých pečovatelů. 2) Upravit prvky léčby CGGT do manuální skupinové psychoterapie před ztrátou (PLGT) – pro pečovatele s demencí ohrožené komplikovaným zármutkem. 3) Zavést a vyhodnotit tři kohorty PLGT (NTcelkem = 40) ve třech zařízeních dlouhodobé péče s rodinnými pečovateli ohroženými komplikovaným zármutkem, jejichž očekávaná délka života je 6 měsíců nebo méně a pobývají v zařízení pro dlouhodobě nemocné .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84115
        • St. Joseph Villa
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
        • Silverado Care Facility
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • William E. Christoffersen Veterans Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie budou ADRD pečovatelé s rizikem CG s rodinným příslušníkem s diagnózou ADRD, který má očekávanou délku života méně než 6 měsíců a pobývá v jednom ze tří partnerských zařízení Dlouhodobá péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie budou ADRD pečovatelé s rizikem CG s rodinným příslušníkem s diagnózou ADRD, který má očekávanou délku života méně než 6 měsíců a pobývá v zařízení. Pečovatelé s rezidenty ADRD, kteří se blíží smrti, budou dočasně blíže ke svému zármutku/připravenosti, což umožní sledování 3 měsíce po smrti v rámci časového plánu studie. Způsobilost (1. fáze). Potenciální účastníci rodinných pečovatelů budou identifikováni vedením zařízení (lékař, sociální pracovník a ředitel ošetřovatelství) podle těchto kritérií pro zařazení:

    1. rezidentní diagnóza ADRD,
    2. očekávaná délka života, "Byl byste překvapen, kdyby tento rezident zemřel v příštích 6 měsících?" a
    3. blízkost pečovatele k zařízení umožňující účast. Potenciální účastníci obdrží pozvánku na telefonní hovor od ResearchAssistant (RA). Způsobilost (fáze 2). Zájemci budou pozváni k předběžnému screeningovému pohovoru s RA osobně v zařízení. Ti, kteří splňují kritéria konečného zařazení,
    4. minimální skóre 4 na p-BGQ a
    5. budou se kvalifikovat pozitivní skóre u 4 z 9 rizikových faktorů

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražda (pravděpodobná hospitalizace) vyloučí zainteresované jedince z účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zařízení LTC 1
Skupina podpory smutku před ztrátou nabízená v zařízení dlouhodobé péče pro rodinné pečovatele s demencí, kteří očekávají smrt příjemce péče do 6 měsíců. Dvouhodinová sezení po dobu 10 týdnů zahrnují psychoedukaci, motivační rozhovory, kognitivně behaviorální a expoziční přístupy. Podpůrné další, vybrané účastníky, jsou zahrnuty do dvou sezení.
Behaviorální: Skupinová terapie před ztrátou
Intervence PLGT bude zahrnovat prvky léčby CGGT upravené tak, aby se zabývaly přípravou pečovatelů ohrožených komplikovaným zármutkem před ztrátou, a zaměří se na vnímaný vztah a stav vazby mezi pečovatelem a příjemcem péče, jak vzpomínky na společný život, nemoc a smrt je interpretována a strategie přípravy na život bez příjemce péče. Tyto aktivity zahrnují prvky motivačního rozhovoru, kognitivně behaviorální terapie a terapie prodloužené expozice.
Zařízení LTC 2
Skupina podpory smutku před ztrátou nabízená v zařízení dlouhodobé péče pro rodinné pečovatele s demencí, kteří očekávají smrt příjemce péče do 6 měsíců. Dvouhodinová sezení po dobu 10 týdnů zahrnují psychoedukaci, motivační rozhovory, kognitivně behaviorální a expoziční přístupy. Podpůrné další, vybrané účastníky, jsou zahrnuty do dvou sezení.
Behaviorální: Skupinová terapie před ztrátou
Intervence PLGT bude zahrnovat prvky léčby CGGT upravené tak, aby se zabývaly přípravou pečovatelů ohrožených komplikovaným zármutkem před ztrátou, a zaměří se na vnímaný vztah a stav vazby mezi pečovatelem a příjemcem péče, jak vzpomínky na společný život, nemoc a smrt je interpretována a strategie přípravy na život bez příjemce péče. Tyto aktivity zahrnují prvky motivačního rozhovoru, kognitivně behaviorální terapie a terapie prodloužené expozice.
Zařízení LTC 3
Skupina podpory smutku před ztrátou nabízená v zařízení dlouhodobé péče pro rodinné pečovatele s demencí, kteří očekávají smrt příjemce péče do 6 měsíců. Dvouhodinová sezení po dobu 10 týdnů zahrnují psychoedukaci, motivační rozhovory, kognitivně behaviorální a expoziční přístupy. Podpůrné další, vybrané účastníky, jsou zahrnuty do dvou sezení.
Behaviorální: Skupinová terapie před ztrátou
Intervence PLGT bude zahrnovat prvky léčby CGGT upravené tak, aby se zabývaly přípravou pečovatelů ohrožených komplikovaným zármutkem před ztrátou, a zaměří se na vnímaný vztah a stav vazby mezi pečovatelem a příjemcem péče, jak vzpomínky na společný život, nemoc a smrt je interpretována a strategie přípravy na život bez příjemce péče. Tyto aktivity zahrnují prvky motivačního rozhovoru, kognitivně behaviorální terapie a terapie prodloužené expozice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smutek
Časové okno: 3 měsíce po úmrtí příjemce péče
Změna smutku před ztrátou, jak byla měřena Revidovaným inventářem komplikovaného smutku (Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
3 měsíce po úmrtí příjemce péče

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Význam Tvorba
Časové okno: 3 měsíce po úmrtí příjemce péče
Změna ve vytváření významu, jak je měřena pomocí inventáře rekonstrukce smutku a významu, (Gillies, et al., 2015; GMRI)
3 měsíce po úmrtí příjemce péče
Připravenost
Časové okno: 3 měsíce po úmrtí příjemce péče
Změna ve vnímané připravenosti na smrt příjemce péče měřená otázkou připravenosti; "Jak jste připraveni/byl jste připraveni na smrt svého (manžela/rodiče)?" (Herbert, Dang & Schulz, 2006).
3 měsíce po úmrtí příjemce péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Utah

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Alzheimer's Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AARG-17-503706

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Výzkumný protokol je registrován v Open Science Framework. Údaje o jednotlivých neidentifikovatelných účastnících jsou dostupné pouze prostřednictvím přímé žádosti PI.

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: dtp38
    Komentáře k informacím: Open Science Framework. jsme registrovaní

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová terapie před ztrátou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení