Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäterapiaa dementian omaishoitajille, joilla on monimutkaisen surun vaara (PLGT)

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Katherine Supiano, University of Utah
Tutkijat mukauttavat Complicated Grief Group Therapy (CGGT) -hoitoa pian menehtyville dementian omaishoitajille, joilla on riski saada monimutkainen suru-Pre-Loss Group Therapy (PLGT), helpottaakseen terveellistä kuolemaan valmistautumista ja mahdollista kuolemaa. Tämä on ensimmäinen tunnettu sovellus todistetuista terapeuttisista strategioista monimutkaisen surun käsittelemiseksi, jota sovelletaan korkean riskin dementian omaishoitajille ennen hoidon vastaanottajan kuolemaa monimutkaisen surun lievittämiseksi. Jos PLGT osoittautuu tehokkaaksi lieventämään huonoja surutuloksia, se voitaisiin muuntaa kattaviksi omaishoitajien tukiohjelmiksi ja toimittaa dementiaa sairastavien elävien henkilöiden aktiivisille omaishoitajille, joilla on riski saada monimutkainen suru yhteisöpohjaisten omaishoitajien tukiryhmien kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden aikaisemmassa arvioinnissa komplikoidun surun ryhmäterapiasta (CGGT) menehtyneiden dementian omaishoitajien (2014-NIRG-305569) mukaan CGGT:tä annettiin osallistujille prospektiiviseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat 5 hoitoryhmässä vahvistivat kliinisesti merkitsevän vähenemisen monimutkaisessa surussa Inventory of Complicated Grief -luettelossa. Tässä tutkimuksessa tunnistettiin interventioelementtejä, jotka soveltuvat sopeutumiseen ennaltaehkäisevän hoidon lähestymistapaan. Tutkijat mukauttavat näitä CGGT:n elementtejä pian menehtyville dementian omaishoitajille, joilla on riski saada monimutkainen suru-Pre-Loss Group Therapy (PLGT), helpottaakseen terveelliseen kuolemaan valmistautumista ja mahdollista kuolemaa.

Erityistavoitteet: 1) Arvioi omaishoitajien valmiuksia kuolemaan ja suruun. 2) Mukauta CGGT-hoitoelementit manuaaliseen menetystä edeltävään valmiusryhmäpsykoterapiaan (PLGT) - dementian omaishoitajille, joilla on monimutkaisen surun riski. 3) Toteuta ja arvioi kolme PLGT-kohorttia (NTyhteensä = 40) kolmessa pitkäaikaishoitolaitoksessa, joissa omaishoitajia on vaarassa monimutkaiselle surulle, jonka hoidon saajan elinajanodote on 6 kuukautta tai vähemmän ja hän asuu pitkäaikaishoitolaitoksessa .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84115
        • St. Joseph Villa
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Silverado Care Facility
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • William E. Christoffersen Veterans Home

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat ovat ADRD-hoitajia, joilla on CG-riski, perheenjäsenellä, jolla on diagnosoitu ADRD ja jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta ja joka asuu yhdessä kolmesta pitkäaikaishoidon kumppanista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuvat ADRD-hoitajat, joilla on CG-riski, perheenjäsenellä, jolla on diagnosoitu ADRD ja jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta ja joka asuu laitoksessa. Omaishoitajat, joiden ADRD:n asukkaat ovat lähellä kuolemaa, ovat väliaikaisesti lähempänä suru-/valmiuskokemustaan, mikä mahdollistaa 3 kuukautta kuolemanjälkeisen seurannan tutkimuksen aikajanalla. Kelpoisuus (vaihe 1). Potentiaaliset omaishoitajat tunnistavat laitoksen johto (lääketieteellinen johtaja, sosiaalityöntekijä ja hoitotyön johtaja) seuraavien mukaanottokriteerien mukaan:

    1. asukas ADRD-diagnoosi,
    2. elinajanodote, "Oletko yllättynyt, jos tämä asukas kuolisi seuraavan 6 kuukauden aikana?" ja
    3. hoitajan läheisyys laitokseen, joka mahdollistaa osallistumisen. Potentiaaliset osallistujat saavat kutsupuhelun Research Assistantilta (RA). Kelpoisuus (vaihe 2). Kiinnostuneet henkilöt kutsutaan esiseulontahaastatteluun RA:n kanssa henkilökohtaisesti laitokseen. Ne, jotka täyttävät lopulliset osallistumiskriteerit,
    4. vähimmäispistemäärä 4 p-BGQ:sta ja
    5. positiiviset pisteet 4:ssä 9:stä riskitekijästä hyväksytään

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen itsemurha (todennäköinen sairaalahoito) sulkee kiinnostuneet henkilöt pois osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
LTC Facility 1
Pre-surs Grief Support Group tarjotaan pitkäaikaishoidossa dementiasta kärsiville omaishoitajille, jotka odottavat hoidonsaajansa kuolemaa seuraavan 6 kuukauden sisällä. Kahden tunnin istunnot 10 viikon ajan sisältävät psykokasvatusta, motivoivaa haastattelua, kognitiivisia käyttäytymis- ja altistusmenetelmiä. Osallistujien valitsemat tukevat muut ovat mukana kahdessa istunnossa.
Käyttäytyminen: Häviämistä edeltävä ryhmäterapia
PLGT-interventio sisältää CGGT-hoitoelementtejä, jotka on muokattu vastaamaan monimutkaisen surun riskissä olevien omaishoitajien menetystä edeltävään valmistautumiseen, ja se keskittyy hoitajan ja hoidon vastaanottajan väliseen suhteeseen ja kiintymystilanteeseen, miten muistot yhteisestä elämästä, sairaudesta ja Kuolema tulkitaan ja strategioita valmistautua elämään ilman hoidon saajaa. Nämä toiminnot sisältävät motivoivan haastattelun, kognitiivisen käyttäytymisterapian ja pitkäaikaisen altistuksen hoidon.
LTC Facility 2
Pre-surs Grief Support Group tarjotaan pitkäaikaishoidossa dementiasta kärsiville omaishoitajille, jotka odottavat hoidonsaajansa kuolemaa seuraavan 6 kuukauden sisällä. Kahden tunnin istunnot 10 viikon ajan sisältävät psykokasvatusta, motivoivaa haastattelua, kognitiivisia käyttäytymis- ja altistusmenetelmiä. Osallistujien valitsemat tukevat muut ovat mukana kahdessa istunnossa.
Käyttäytyminen: Häviämistä edeltävä ryhmäterapia
PLGT-interventio sisältää CGGT-hoitoelementtejä, jotka on muokattu vastaamaan monimutkaisen surun riskissä olevien omaishoitajien menetystä edeltävään valmistautumiseen, ja se keskittyy hoitajan ja hoidon vastaanottajan väliseen suhteeseen ja kiintymystilanteeseen, miten muistot yhteisestä elämästä, sairaudesta ja Kuolema tulkitaan ja strategioita valmistautua elämään ilman hoidon saajaa. Nämä toiminnot sisältävät motivoivan haastattelun, kognitiivisen käyttäytymisterapian ja pitkäaikaisen altistuksen hoidon.
LTC Facility 3
Pre-surs Grief Support Group tarjotaan pitkäaikaishoidossa dementiasta kärsiville omaishoitajille, jotka odottavat hoidonsaajansa kuolemaa seuraavan 6 kuukauden sisällä. Kahden tunnin istunnot 10 viikon ajan sisältävät psykokasvatusta, motivoivaa haastattelua, kognitiivisia käyttäytymis- ja altistusmenetelmiä. Osallistujien valitsemat tukevat muut ovat mukana kahdessa istunnossa.
Käyttäytyminen: Häviämistä edeltävä ryhmäterapia
PLGT-interventio sisältää CGGT-hoitoelementtejä, jotka on muokattu vastaamaan monimutkaisen surun riskissä olevien omaishoitajien menetystä edeltävään valmistautumiseen, ja se keskittyy hoitajan ja hoidon vastaanottajan väliseen suhteeseen ja kiintymystilanteeseen, miten muistot yhteisestä elämästä, sairaudesta ja Kuolema tulkitaan ja strategioita valmistautua elämään ilman hoidon saajaa. Nämä toiminnot sisältävät motivoivan haastattelun, kognitiivisen käyttäytymisterapian ja pitkäaikaisen altistuksen hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suru
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon saajan kuolemasta
Muutos tappiota edeltävässä surussa mitattuna Inventory of Complicated Grief -tarkistettuna (Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
3 kuukautta hoidon saajan kuolemasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkitys tekeminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon saajan kuolemasta
Muutos merkityksenmuodostuksessa Grief and Meaning Reconstruction Inventory -tutkimuksella mitattuna (Gillies, et al., 2015; GMRI)
3 kuukautta hoidon saajan kuolemasta
Valmius
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon saajan kuolemasta
Muutos huollon saajan kokemassa varautumisessa kuolemaan valmiuskysymyksellä mitattuna; "Kuinka valmistautunut olet/olit puolisosi/vanhempasi kuolemaan?" (Herbert, Dang & Schulz, 2006).
3 kuukautta hoidon saajan kuolemasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Utah

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Alzheimer's Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AARG-17-503706

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla on rekisteröity Open Science Frameworkiin. Yksittäiset tunnistamattomat osallistujatiedot ovat saatavilla vain suoraan PI:ltä pyydettäessä.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: dtp38
    Tietokommentit: Open Science Framework. olemme rekisteröityneet

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Häviämistä edeltävä ryhmäterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia