Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeterapi for demensplejere i risiko for kompliceret sorg (PLGT)

22. november 2021 opdateret af: Katherine Supiano, University of Utah
Efterforskerne tilpasser Comlicated Grief Group Therapy (CGGT) til snart efterladte demensplejere med risiko for kompliceret sorg-Pre-Loss Group Therapy (PLGT) for at lette sund dødsberedskab og eventuel dødsfald. Dette vil være den første kendte anvendelse af dokumenterede terapeutiske strategier til at imødegå kompliceret sorg anvendt på højrisikodemensplejere før plejemodtagerens død for at mildne kompliceret sorg. Hvis det viser sig at være effektivt til at dæmpe dårlige sorgresultater, kan PLGT oversættes til omfattende omsorgspersoners støtteprogrammer og leveres til aktive omsorgspersoner for levende personer med demens med risiko for kompliceret sorg gennem lokalsamfundsbaserede omsorgspersoners støttegrupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I efterforskernes tidligere evaluering af Comlicated Grief Group Therapy (CGGT) hos efterladte demensplejere (2014-NIRG-305569), blev CGGT administreret til deltagere i et prospektivt, randomiseret-kontrolleret forsøg. Deltagere i 5 behandlingsgrupper bekræftede klinisk signifikant reduktion i kompliceret sorg på Inventory of Comlicated Grief. I denne undersøgelse blev interventionselementer egnet til tilpasning i en forebyggende behandlingstilgang identificeret. Efterforskerne tilpasser disse elementer i CGGT til snart efterladte demensplejere med risiko for kompliceret sorg-præ-tab gruppeterapi (PLGT) for at lette sunde dødsberedskab og eventuel dødsfald.

Specifikke mål: 1) Vurdere beredskab til død og sorg hos efterladte og snart efterladte omsorgspersoner. 2) Tilpas CGGT behandlingselementer til en manuel præ-tab parathedsgruppe psykoterapi-(PLGT)-for demensplejere med risiko for kompliceret sorg. 3) Implementere og evaluere tre PLGT-kohorter (NTtotal = 40) i tre langtidsplejefaciliteter med familieplejere i risiko for kompliceret sorg, hvis plejemodtager har en forventet levetid på 6 måneder eller derunder og bor på et langtidsplejecenter .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84115
        • St. Joseph Villa
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Silverado Care Facility
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • William E. Christoffersen Veterans Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere vil være ADRD-plejere med risiko for CG med et familiemedlem diagnosticeret med ADRD, der har en forventet levetid på mindre end 6 måneder og bor i en af ​​tre partner Langtidsplejefaciliteterne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsesdeltagere vil være ADRD-plejere med risiko for CG med et familiemedlem diagnosticeret med ADRD med en forventet levetid på mindre end 6 måneder og bosiddende i faciliteten. Pårørende med ADRD-beboere, der nærmer sig døden, vil være midlertidigt tættere på deres sorg/beredskabsoplevelse, hvilket tillader 3 måneders opfølgning efter døden inden for undersøgelsens tidslinje. Berettigelse (trin 1). Potentielle deltagere i familieplejer vil blive identificeret af institutionens ledelse (medicinsk direktør, socialrådgiver og sygeplejedirektør) ved hjælp af disse inklusionskriterier:

    1. resident ADRD diagnose,
    2. forventet levetid, "Vil du blive overrasket, hvis denne beboer døde inden for de næste 6 måneder?" og
    3. pårørendes nærhed til faciliteten, der tillader deltagelse. Potentielle deltagere vil modtage en invitation telefonopkald fra ResearchAssistant (RA). Berettigelse (trin 2). Interesserede personer vil blive inviteret til et forudgående screeningsinterview med RA personligt på anlægget. De, der opfylder de endelige inklusionskriterier,
    4. minimumscore på 4 på p-BGQ, og
    5. positive score på 4 af 9 risikofaktorer vil kvalificere sig

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv suicidalitet (sandsynligvis hospitalsindlæggelse) vil udelukke interesserede personer fra at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
LTC-facilitet 1
Sorgstøttegruppe før tab, der tilbydes på langtidsplejefacilitet for demente pårørende, der forventer deres plejemodtagers død inden for de næste 6 måneder. To timers sessioner i 10 uger omfatter psykoedukation, motiverende samtaler, kognitive adfærds- og eksponeringstilgange. Støttende andre, udvalgt af deltagerne, er inkluderet i to sessioner.
Adfærdsmæssigt: Gruppeterapi før tab
PLGT-interventionen vil omfatte CGGT-behandlingselementer, der er modificeret for at imødekomme forberedelsen før tab af omsorgspersoner i risiko for kompliceret sorg, og vil fokusere på den oplevede relation og tilknytningsstatus mellem omsorgsperson og omsorgsmodtager, hvordan minder om livet sammen, sygdommen og dødsfaldet fortolkes, og strategier til at forberede sig på livet uden plejemodtageren. Disse aktiviteter omfatter elementer af motiverende samtaler, kognitiv adfærdsterapi og langvarig eksponeringsterapi.
LTC-facilitet 2
Sorgstøttegruppe før tab, der tilbydes på langtidsplejefacilitet for demente pårørende, der forventer deres plejemodtagers død inden for de næste 6 måneder. To timers sessioner i 10 uger omfatter psykoedukation, motiverende samtaler, kognitive adfærds- og eksponeringstilgange. Støttende andre, udvalgt af deltagerne, er inkluderet i to sessioner.
Adfærdsmæssigt: Gruppeterapi før tab
PLGT-interventionen vil omfatte CGGT-behandlingselementer, der er modificeret for at imødekomme forberedelsen før tab af omsorgspersoner i risiko for kompliceret sorg, og vil fokusere på den oplevede relation og tilknytningsstatus mellem omsorgsperson og omsorgsmodtager, hvordan minder om livet sammen, sygdommen og dødsfaldet fortolkes, og strategier til at forberede sig på livet uden plejemodtageren. Disse aktiviteter omfatter elementer af motiverende samtaler, kognitiv adfærdsterapi og langvarig eksponeringsterapi.
LTC-facilitet 3
Sorgstøttegruppe før tab, der tilbydes på langtidsplejefacilitet for demente pårørende, der forventer deres plejemodtagers død inden for de næste 6 måneder. To timers sessioner i 10 uger omfatter psykoedukation, motiverende samtaler, kognitive adfærds- og eksponeringstilgange. Støttende andre, udvalgt af deltagerne, er inkluderet i to sessioner.
Adfærdsmæssigt: Gruppeterapi før tab
PLGT-interventionen vil omfatte CGGT-behandlingselementer, der er modificeret for at imødekomme forberedelsen før tab af omsorgspersoner i risiko for kompliceret sorg, og vil fokusere på den oplevede relation og tilknytningsstatus mellem omsorgsperson og omsorgsmodtager, hvordan minder om livet sammen, sygdommen og dødsfaldet fortolkes, og strategier til at forberede sig på livet uden plejemodtageren. Disse aktiviteter omfatter elementer af motiverende samtaler, kognitiv adfærdsterapi og langvarig eksponeringsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sorg
Tidsramme: 3 måneder efter plejemodtagers død
Ændring i sorg før tab som målt ved Inventory of Comlicated Grief-revideret (Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
3 måneder efter plejemodtagers død

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydning at skabe
Tidsramme: 3 måneder efter plejemodtagers død
Ændring i meningsskabelse målt af Grief and Meaning Reconstruction Inventory (Gillies, et al., 2015; GMRI)
3 måneder efter plejemodtagers død
Beredskab
Tidsramme: 3 måneder efter plejemodtagers død
Ændring i plejemodtagers opfattede parathed til død målt ved beredskabsspørgsmål; "Hvor forberedt er du/var du på din (ægtefælles/forælders) død?" (Herbert, Dang & Schulz, 2006).
3 måneder efter plejemodtagers død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Utah

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Alzheimer's Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AARG-17-503706

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Forskningsprotokol er registreret i Open Science Framework. Individuelle afidentificerede deltagerdata er kun tilgængelige via direkte anmodning til PI.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: dtp38
    Oplysningskommentarer: Open Science Framework. vi er registreret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppeterapi før tab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger