Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cesta a urgentní péče o dyspnoického pacienta na pohotovostním oddělení v okrese LorrainE (PURPLE) (PURPLE)

9. října 2017 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Cesta a urgentní péče o dyspnoického pacienta na pohotovostním oddělení v okrese LorrainE

Jedná se o observační prospektivní multicentrickou studii pacientů přijatých pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu zúčastněných center v okrese Lorraine.

Primárním cílem je posoudit výsledek této populace podle příčiny akutní dušnosti a také identifikovat prediktory tohoto výsledku, a to jak celkově, tak podle jednotlivých příčin akutní dušnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato observační prospektivní multicentrická studie bude provedena s využitím dat z elektronických zdravotních záznamů, získaných v rámci běžné péče, u pacientů přijatých pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu. Budou shromažďována klinická, léčebná, laboratorní a zobrazovací data získaná během hospitalizace (na urgentním příjmu a na oddělení, které přijalo pacienty po pobytu na urgentním příjmu).

Životní stav bude zaznamenán 30 dní a 1 rok po přijetí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Lorraine
      • Forbach, Lorraine, Francie, 57604
        • Nábor
        • CH Marie-Madeleine FORBACH - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Caroline HLADNIK, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline HLADNIK, MD
      • Lunéville, Lorraine, Francie, 54 301
        • Nábor
        • CH LUNEVILLE - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Julie THISSE, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie THISSE, MD
      • Metz, Lorraine, Francie, 57085
        • Nábor
        • CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital de Mercy- Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Elies ANDRE, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elies ANDRE, MD
      • Nancy, Lorraine, Francie, 54000
        • Nábor
        • CHRU Nancy - Service des Urgences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adrien BASSAND, MD
      • Pont-à-Mousson, Lorraine, Francie, 54 701
        • Nábor
        • CH PONT A MOUSSON- Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Alexandre GROSJEAN, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandre GROSJEAN, MD
      • Remiremont, Lorraine, Francie, 88204
        • Nábor
        • CH REMIREMONT - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Marie BREFFA, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie BREFFA, MD
      • Saint-Dié-des-Vosges, Lorraine, Francie, 88100
        • Nábor
        • CH SAINT-DIE-DES-VOSGES - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Patrice THIRION, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrice THIRION, MD
      • Thionville, Lorraine, Francie, 57100
        • Nábor
        • CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital Bel-Air- Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Phillippe SATTONNET, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Phillippe SATTONNET, MD
      • Épinal, Lorraine, Francie, 88021
        • Nábor
        • CH EPINAL - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Céline HOMEL, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Céline HOMEL, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Dominique RISSER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní dušností a léčení na pohotovosti zúčastněných center v okrese Lorraine.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy > nebo = 18 let.
  • Pacienti s akutní dušností přijati pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu.
  • Pacient informován.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiorespirační zástava.
  • Pacient vyjádřil svůj odpor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti přijati pro akutní dušnost
Pacienti přijati pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Od urgentního příjmu pro akutní dušnost až do 1 roku
Od urgentního příjmu pro akutní dušnost až do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická data
Časové okno: přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
Klinická data
Časové okno: přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
Údaje o léčbě
Časové okno: přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
Laboratorní data
Časové okno: přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
Zobrazovací data
Časové okno: přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
Délka hospitalizace
Časové okno: Při konečném propuštění, v průměru 10 dní po přijetí
včetně nouzového pobytu a klasické hospitalizace
Při konečném propuštění, v průměru 10 dní po přijetí
Prvotní diagnostika na pohotovosti
Časové okno: Při příjmu
Při příjmu
Konečná diagnóza vstupního hospitalizačního pobytu
Časové okno: Při konečném propuštění, v průměru 10 dní po přijetí
Při konečném propuštění, v průměru 10 dní po přijetí
Mozkový natriuretický peptid
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Odhadovaná rychlost glomerulární funkce
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Odhadovaný objem plazmy
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Biologické biomarkery jater
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Močovina
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Použití neinvazivní ventilace
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Doba použití neinvazivní ventilace
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Užívání diuretik
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Doba užívání diuretik
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Použití dusičnanů
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Doba použití dusičnanů
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Typ oddělení přijímá pacienta po urgentním managementu
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
jednotka intenzivní péče, kardiologie, srdeční jednotka intenzivní péče, další ...
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
Všechny způsobují úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Při konečném propuštění, v průměru 10 dní po přijetí
Při konečném propuštění, v průměru 10 dní po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tahar CHOUIHED, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas GIRERD, MD,PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2016-A01877-44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení