Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vej og akut behandling af dyspnøisk patient på akutafdelingen i LorrainE District (PURPLE) (PURPLE)

9. oktober 2017 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Vej og akut behandling af dyspnøpatient på Akutafdelingen i LorrainE-distriktet

Dette er en observationel prospektiv multicenterundersøgelse af patienter indlagt for akut dyspnø på en akutafdeling i de deltagende centre i Lorraine-distriktet.

Det primære mål er at vurdere udfaldet af denne population i henhold til årsagen til akut dyspnø samt identificere forudsigelserne for dette resultat, både samlet og i henhold til hver akut dyspnø-årsag.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne observationelle prospektive multicenterundersøgelse vil blive udført ved hjælp af data fra elektroniske journaler, erhvervet som en del af sædvanlig pleje, hos patienter indlagt for akut dyspnø på skadestuen. Kliniske, behandlings-, laboratorie- og billeddiagnostiske data indsamlet under indlæggelsen (på akutmodtagelsen og på den afdeling, der har indlagt patienterne efter akutmodtagelsesopholdet) vil blive indsamlet.

Vital status vil blive registreret 30 dage og 1 år efter indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lorraine
      • Forbach, Lorraine, Frankrig, 57604
        • Rekruttering
        • CH Marie-Madeleine FORBACH - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Caroline HLADNIK, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline HLADNIK, MD
      • Lunéville, Lorraine, Frankrig, 54 301
        • Rekruttering
        • CH LUNEVILLE - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Julie THISSE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Julie THISSE, MD
      • Metz, Lorraine, Frankrig, 57085
        • Rekruttering
        • CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital de Mercy- Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Elies ANDRE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Elies ANDRE, MD
      • Nancy, Lorraine, Frankrig, 54000
        • Rekruttering
        • CHRU Nancy - Service des Urgences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Adrien BASSAND, MD
      • Pont-à-Mousson, Lorraine, Frankrig, 54 701
        • Rekruttering
        • CH PONT A MOUSSON- Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Alexandre GROSJEAN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandre GROSJEAN, MD
      • Remiremont, Lorraine, Frankrig, 88204
        • Rekruttering
        • CH REMIREMONT - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Marie BREFFA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marie BREFFA, MD
      • Saint-Dié-des-Vosges, Lorraine, Frankrig, 88100
        • Rekruttering
        • CH SAINT-DIE-DES-VOSGES - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Patrice THIRION, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Patrice THIRION, MD
      • Thionville, Lorraine, Frankrig, 57100
        • Rekruttering
        • CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital Bel-Air- Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Phillippe SATTONNET, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Phillippe SATTONNET, MD
      • Épinal, Lorraine, Frankrig, 88021
        • Rekruttering
        • CH EPINAL - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Céline HOMEL, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Céline HOMEL, MD
        • Underforsker:
          • Jean-Dominique RISSER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut dyspnø og behandlet på en akutafdeling i de deltagende centre i Lorraine-distriktet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder > eller = 18 år.
  • Patienter med akut dyspnø indlagt for akut dyspnø i akutmodtagelsen.
  • Patient informeret.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiorespiratorisk standsning.
  • Patienten har udtrykt sin modstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter indlagt for akut dyspnø
Patienter indlagt for akut dyspnø i skadestuen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Fra akut indlæggelse for akut dyspnø op til 1 år
Fra akut indlæggelse for akut dyspnø op til 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: gennem hospitalsophold, i gennemsnit 10 dage
gennem hospitalsophold, i gennemsnit 10 dage
Kliniske data
Tidsramme: gennem hospitalsophold, i gennemsnit 10 dage
gennem hospitalsophold, i gennemsnit 10 dage
Behandlingsdata
Tidsramme: gennem hospitalsophold, i gennemsnit 10 dage
gennem hospitalsophold, i gennemsnit 10 dage
Laboratoriedata
Tidsramme: gennem hospitalsophold, i gennemsnit 10 dage
gennem hospitalsophold, i gennemsnit 10 dage
Billeddata
Tidsramme: gennem hospitalsophold, i gennemsnit 10 dage
gennem hospitalsophold, i gennemsnit 10 dage
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Ved endelig udskrivelse i gennemsnit 10 dage efter indlæggelsen
herunder akutophold og konventionel indlæggelse
Ved endelig udskrivelse i gennemsnit 10 dage efter indlæggelsen
Indledende diagnose i akutmodtagelsen
Tidsramme: Ved indlæggelsen
Ved indlæggelsen
Endelig diagnose af det indledende indlæggelsesophold
Tidsramme: Ved endelig udskrivelse i gennemsnit 10 dage efter indlæggelsen
Ved endelig udskrivelse i gennemsnit 10 dage efter indlæggelsen
Hjerne natriuretisk peptid
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Estimeret glomerulær funktionshastighed
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Estimeret plasmavolumen
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Lever biologiske biomarkører
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Urinstof
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Brug af non-invasiv ventilation
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Tidspunkt for brug af non-invasiv ventilation
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Brug af diuretika
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Tidspunkt for brug af diuretika
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Brug af nitrater
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Tidspunkt for anvendelse af nitrater
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Afdelingstype, der indlægger patienten efter akutbehandling
Tidsramme: Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
intensivafdeling, kardiologi, hjerteintensiv afdeling, andet ...
Gennem hospitalsophold i gennemsnit 10 dage
Alle forårsager dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Ved endelig udskrivelse i gennemsnit 10 dage efter indlæggelsen
Ved endelig udskrivelse i gennemsnit 10 dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tahar CHOUIHED, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Ledende efterforsker: Nicolas GIRERD, MD,PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016-A01877-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger