Cesta a urgentní péče o dyspnoického pacienta na pohotovostním oddělení v okrese LorrainE (PURPLE) (PURPLE)
9. října 2017 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Cesta a urgentní péče o dyspnoického pacienta na pohotovostním oddělení v okrese LorrainE
Jedná se o observační prospektivní multicentrickou studii pacientů přijatých pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu zúčastněných center v okrese Lorraine.
Primárním cílem je posoudit výsledek této populace podle příčiny akutní dušnosti a také identifikovat prediktory tohoto výsledku, a to jak celkově, tak podle jednotlivých příčin akutní dušnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato observační prospektivní multicentrická studie bude provedena s využitím dat z elektronických zdravotních záznamů, získaných v rámci běžné péče, u pacientů přijatých pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu. Budou shromažďována klinická, léčebná, laboratorní a zobrazovací data získaná během hospitalizace (na urgentním příjmu a na oddělení, které přijalo pacienty po pobytu na urgentním příjmu).
Životní stav bude zaznamenán 30 dní a 1 rok po přijetí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
75000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tahar CHOUIHED, MD
- Telefonní číslo: + 33 3 83 85 14 96
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicolas GIRERD, MD,PhD
- Telefonní číslo: + 33 3 83 15 74 96
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Forbach, Lorraine, Francie, 57604
- Nábor
- CH Marie-Madeleine FORBACH - Service des Urgences
-
Kontakt:
- Caroline HLADNIK, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Caroline HLADNIK, MD
-
Lunéville, Lorraine, Francie, 54 301
- Nábor
- CH LUNEVILLE - Service des Urgences
-
Kontakt:
- Julie THISSE, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie THISSE, MD
-
Metz, Lorraine, Francie, 57085
- Nábor
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital de Mercy- Service des Urgences
-
Kontakt:
- Elies ANDRE, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elies ANDRE, MD
-
Nancy, Lorraine, Francie, 54000
- Nábor
- CHRU Nancy - Service des Urgences
-
Kontakt:
- Tahar CHOUIHED, MD
- Telefonní číslo: +33 3 83 85 14 96
- E-mail: t.chouihed@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Adrien BASSAND, MD
- Telefonní číslo: + 33 3 83 85 14 96
- E-mail: a.bassand@chru-nancy.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Adrien BASSAND, MD
-
Pont-à-Mousson, Lorraine, Francie, 54 701
- Nábor
- CH PONT A MOUSSON- Service des Urgences
-
Kontakt:
- Alexandre GROSJEAN, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandre GROSJEAN, MD
-
Remiremont, Lorraine, Francie, 88204
- Nábor
- CH REMIREMONT - Service des Urgences
-
Kontakt:
- Marie BREFFA, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie BREFFA, MD
-
Saint-Dié-des-Vosges, Lorraine, Francie, 88100
- Nábor
- CH SAINT-DIE-DES-VOSGES - Service des Urgences
-
Kontakt:
- Patrice THIRION, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrice THIRION, MD
-
Thionville, Lorraine, Francie, 57100
- Nábor
- CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital Bel-Air- Service des Urgences
-
Kontakt:
- Phillippe SATTONNET, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Phillippe SATTONNET, MD
-
Épinal, Lorraine, Francie, 88021
- Nábor
- CH EPINAL - Service des Urgences
-
Kontakt:
- Céline HOMEL, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Céline HOMEL, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean-Dominique RISSER, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní dušností a léčení na pohotovosti zúčastněných center v okrese Lorraine.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy > nebo = 18 let.
- Pacienti s akutní dušností přijati pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu.
- Pacient informován.
Kritéria vyloučení:
- Kardiorespirační zástava.
- Pacient vyjádřil svůj odpor.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti přijati pro akutní dušnost
Pacienti přijati pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Od urgentního příjmu pro akutní dušnost až do 1 roku
|
Od urgentního příjmu pro akutní dušnost až do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická data
Časové okno: přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
|
přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
|
|
|
Klinická data
Časové okno: přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
|
přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
|
|
|
Údaje o léčbě
Časové okno: přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
|
přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
|
|
|
Laboratorní data
Časové okno: přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
|
přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
|
|
|
Zobrazovací data
Časové okno: přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
|
přes pobyt v nemocnici, v průměru 10 dní
|
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Při konečném propuštění, v průměru 10 dní po přijetí
|
včetně nouzového pobytu a klasické hospitalizace
|
Při konečném propuštění, v průměru 10 dní po přijetí
|
|
Prvotní diagnostika na pohotovosti
Časové okno: Při příjmu
|
Při příjmu
|
|
|
Konečná diagnóza vstupního hospitalizačního pobytu
Časové okno: Při konečném propuštění, v průměru 10 dní po přijetí
|
Při konečném propuštění, v průměru 10 dní po přijetí
|
|
|
Mozkový natriuretický peptid
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
|
|
Odhadovaná rychlost glomerulární funkce
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
|
|
Odhadovaný objem plazmy
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
|
|
Biologické biomarkery jater
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
|
|
Močovina
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
|
|
Použití neinvazivní ventilace
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
|
|
Doba použití neinvazivní ventilace
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
|
|
Užívání diuretik
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
|
|
Doba užívání diuretik
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
|
|
Použití dusičnanů
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
|
|
Doba použití dusičnanů
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
|
|
Typ oddělení přijímá pacienta po urgentním managementu
Časové okno: Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
jednotka intenzivní péče, kardiologie, srdeční jednotka intenzivní péče, další ...
|
Po dobu hospitalizace v průměru 10 dní
|
|
Všechny způsobují úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Při konečném propuštění, v průměru 10 dní po přijetí
|
Při konečném propuštění, v průměru 10 dní po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tahar CHOUIHED, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas GIRERD, MD,PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-A01877-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .