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Verlauf und dringende Versorgung eines dyspnoischen Patienten in der Notaufnahme im Distrikt Lothringen (LILA) (PURPLE)

9. Oktober 2017 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Verlauf und dringende Versorgung eines Patienten mit Dyspnoe in der Notaufnahme im Distrikt LorrainE

Hierbei handelt es sich um eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie an Patienten, die wegen akuter Dyspnoe in einer Notaufnahme der teilnehmenden Zentren im Bezirk Lothringen aufgenommen wurden.

Das Hauptziel besteht darin, das Ergebnis dieser Population nach der Ursache der akuten Dyspnoe zu beurteilen und die Prädiktoren für dieses Ergebnis zu identifizieren, sowohl insgesamt als auch nach jeder Ursache der akuten Dyspnoe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive multizentrische Beobachtungsstudie wird unter Verwendung von Daten aus elektronischen Krankenakten durchgeführt, die im Rahmen der üblichen Pflege bei Patienten erfasst wurden, die wegen akuter Dyspnoe in die Notaufnahme eingeliefert wurden. Klinische, Behandlungs-, Labor- und Bildgebungsdaten, die während des Krankenhausaufenthalts (in der Notaufnahme und in der Abteilung, die die Patienten nach dem Aufenthalt in der Notaufnahme aufgenommen hat) erfasst werden, werden gesammelt.

Der Vitalstatus wird 30 Tage und 1 Jahr nach der Aufnahme erfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Lorraine
      • Forbach, Lorraine, Frankreich, 57604
        • Rekrutierung
        • CH Marie-Madeleine FORBACH - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Caroline HLADNIK, MD
        • Hauptermittler:
          • Caroline HLADNIK, MD
      • Lunéville, Lorraine, Frankreich, 54 301
        • Rekrutierung
        • CH LUNEVILLE - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Julie THISSE, MD
        • Hauptermittler:
          • Julie THISSE, MD
      • Metz, Lorraine, Frankreich, 57085
        • Rekrutierung
        • CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital de Mercy- Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Elies ANDRE, MD
        • Hauptermittler:
          • Elies ANDRE, MD
      • Nancy, Lorraine, Frankreich, 54000
        • Rekrutierung
        • CHRU Nancy - Service des Urgences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Adrien BASSAND, MD
      • Pont-à-Mousson, Lorraine, Frankreich, 54 701
        • Rekrutierung
        • CH PONT A MOUSSON- Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Alexandre GROSJEAN, MD
        • Hauptermittler:
          • Alexandre GROSJEAN, MD
      • Remiremont, Lorraine, Frankreich, 88204
        • Rekrutierung
        • CH REMIREMONT - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Marie BREFFA, MD
        • Hauptermittler:
          • Marie BREFFA, MD
      • Saint-Dié-des-Vosges, Lorraine, Frankreich, 88100
        • Rekrutierung
        • CH SAINT-DIE-DES-VOSGES - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Patrice THIRION, MD
        • Hauptermittler:
          • Patrice THIRION, MD
      • Thionville, Lorraine, Frankreich, 57100
        • Rekrutierung
        • CHR METZ-THIONVILLE- Hôpital Bel-Air- Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Phillippe SATTONNET, MD
        • Hauptermittler:
          • Phillippe SATTONNET, MD
      • Épinal, Lorraine, Frankreich, 88021
        • Rekrutierung
        • CH EPINAL - Service des Urgences
        • Kontakt:
          • Céline HOMEL, MD
        • Hauptermittler:
          • Céline HOMEL, MD
        • Unterermittler:
          • Jean-Dominique RISSER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter Dyspnoe, die in einer Notaufnahme der teilnehmenden Zentren im Bezirk Lothringen behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen > oder = 18 Jahre.
  • Patienten mit akuter Dyspnoe werden wegen akuter Dyspnoe in die Notaufnahme eingeliefert.
  • Patient informiert.

Ausschlusskriterien:

  • Herzstillstand.
  • Der Patient hat seinen Widerspruch zum Ausdruck gebracht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten werden wegen akuter Dyspnoe aufgenommen
Patienten, die wegen akuter Dyspnoe in die Notaufnahme eingeliefert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: Von der Notaufnahme wegen akuter Dyspnoe bis zu einem Jahr
Von der Notaufnahme wegen akuter Dyspnoe bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Klinische Daten
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Behandlungsdaten
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Labordaten
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Bilddaten
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bei der endgültigen Entlassung durchschnittlich 10 Tage nach der Aufnahme
einschließlich Notfallaufenthalt und konventionellem Krankenhausaufenthalt
Bei der endgültigen Entlassung durchschnittlich 10 Tage nach der Aufnahme
Erstdiagnose in der Notaufnahme
Zeitfenster: Beim Einlass
Beim Einlass
Endgültige Diagnose des ersten Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bei der endgültigen Entlassung durchschnittlich 10 Tage nach der Aufnahme
Bei der endgültigen Entlassung durchschnittlich 10 Tage nach der Aufnahme
Natriuretisches Peptid des Gehirns
Zeitfenster: Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Geschätzte glomeruläre Funktionsrate
Zeitfenster: Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Geschätztes Plasmavolumen
Zeitfenster: Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Biologische Biomarker der Leber
Zeitfenster: Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Harnstoff
Zeitfenster: Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Einsatz nicht-invasiver Beatmung
Zeitfenster: Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Einsatzdauer der nicht-invasiven Beatmung
Zeitfenster: Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Verwendung von Diuretika
Zeitfenster: Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Zeitpunkt der Anwendung von Diuretika
Zeitfenster: Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Verwendung von Nitraten
Zeitfenster: Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Verwendungszeitpunkt von Nitraten
Zeitfenster: Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Abteilungstyp, der den Patienten nach der Notfallversorgung aufnimmt
Zeitfenster: Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Intensivstation, Kardiologie, Herz-Intensivstation, andere ...
Bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 10 Tage
Alle verursachen Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Bei der endgültigen Entlassung durchschnittlich 10 Tage nach der Aufnahme
Bei der endgültigen Entlassung durchschnittlich 10 Tage nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tahar CHOUIHED, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Hauptermittler: Nicolas GIRERD, MD,PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-A01877-44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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