Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cannabidivarin (CBDV) vs. Placebo u dětí s poruchou autistického spektra (ASD)

20. října 2025 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Cílem této studie je studovat účinnost a bezpečnost kanabidivarinu (CBDV) u dětí s ASD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existuje jasná neuspokojená potřeba nových terapeutik k léčbě podrážděnosti u dětí s ASD, které nemají profily metabolických a hmotnostních nežádoucích účinků jako aktuálně schválené způsoby léčby. Cannabidivarin (CBDV) je nepsychoaktivní fytokanabinoid a bezpečná varianta kanabidiolu (CBD). Nemá žádný znatelný tetrahydrokanabinol (THC) [méně než 0,01 %], bylo prokázáno, že nemá žádný vliv na hmotnost nebo metabolismus a zlepšuje sociální a kognitivní funkce na zvířecích modelech idiopatického a syndromového autismu (Fragile X, Rettův syndrom, Angelman Syndrom). CDC v současnosti odhaduje, že 1 z 59 dětí má ASD. PAS je charakterizován deficitem v sociální komunikaci, podrážděností, opakujícím se chováním, impulzivitou, záchvaty vzteku a vysokou zátěží pečovatelů. V současné době jsou jedinými léky na symptomy ASD schválenými FDA aripiprazol a risperidon, které jsou oba indikovány pro dráždivost u pediatrických ASD. Tyto léky jsou účinné, ale jsou spojeny se značnými vedlejšími účinky při dlouhodobé léčbě této chronické vývojové poruchy, včetně nárůstu hmotnosti, metabolického syndromu a rizika diabetu 2. typu, zvýšení hladiny prolaktinu a růstu prsní tkáně, extrapyramidových příznaků a rizika tardivního onemocnění. dyskineze. Antikonvulzivum divalproex sodný (valproát/VPA) také významně snižuje podrážděnost a opakující se chování u jedinců s ASD. Ačkoli je VPA účinná u dětské epilepsie a některých příznaků ASD, má také významné vedlejší účinky, včetně nárůstu hmotnosti, sedace a nevolnosti. CBDV, stejně jako VPA, je účinný při léčbě dětské epilepsie a myší modely ASD demonstrují potenciální mechanismy pro léčbu CBDV, včetně potenciálních terapeutických účinků na opakující se chování, podrážděnost, sociabilitu a kvalitu života a schopnost snižovat zánět. Tato studie si klade za cíl zkoumat účinnost a bezpečnost kanabidivarinu (CBDV) s primárním cílem studovat jeho účinek na podrážděnost u dětí s ASD.

NÁVRH STUDIE: Toto je 12týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená studie CBDV vs. placebo u 100 dětských a dospívajících subjektů ve věku 5 až 18 let s diagnózou ASD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Dokončeno
        • New York University (NYU) Langone
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Pediatričtí ambulantní pacienti muži nebo ženy ve věku od 5 do 18 let včetně. Diagnóza poruchy autistického spektra (ASD) potvrzená kritérii ADOS-2 a DSM-5.*Během zvláštní okolnosti (např. pandemie COVID-19), kde nelze provést ADOS-2 z důvodu omezení na místě (např. povinné používání obličejových masek), způsobilost lze potvrdit pomocí Autism Diagnostic Interview, Revised (ADI-R)
  2. Kontrolní seznam aberantního chování (ABC) – skóre subškály dráždivosti (ABC-I) 18 nebo vyšší při screeningové návštěvě.
  3. Skóre Social Responsiveness Scale (SRS) 66T nebo vyšší při screeningové návštěvě.
  4. Klinická globální škála dojmů – skóre závažnosti (CGI-S) 4 nebo vyšší při screeningu.
  5. Stabilní farmakologické, vzdělávací, behaviorální a/nebo dietní intervence po dobu 4 týdnů před randomizací a po dobu trvání studie.
  6. Fyzikální vyšetření a laboratorní výsledky, které jsou v normálním rozmezí pro jedince s PAS.
  7. Přítomnost rodiče/pečovatele/opatrovníka, který je schopen souhlasit s jejich účastí a kompletním hodnocením vývoje a chování dítěte v průběhu studie. Dítě souhlas bude získáno, pokud je subjektu 7 let nebo starší a má duševní schopnost porozumět a podepsat písemný souhlas a/nebo dát ústní souhlas.

Kritéria vyloučení

  1. Expozice jakékoli zkoumané látce během 30 dnů před randomizací.
  2. Předchozí chronická léčba CBD, CBDV nebo endokanabinoidní léčba.
  3. Pozitivní testování na THC nebo jiné návykové látky prostřednictvím testování moči při screeningové návštěvě nebo základní návštěvy při opakovaném potvrzovacím testování.
  4. Nedávná historie zneužívání drog včetně užívání marihuany/konopí za poslední 3 měsíce.
  5. Diagnóza známé genetické poruchy (např. Prader-Williho syndrom, Angelmanův syndrom atd.).
  6. Primární psychiatrická diagnóza jiná než ASD, včetně bipolární poruchy, psychózy, schizofrenie, posttraumatické stresové poruchy (PTSD) nebo velké depresivní poruchy (MDD). Tito pacienti budou vyloučeni z důvodu potenciálních matoucích výsledků.
  7. Zdravotní stav, který vážně ovlivňuje schopnost subjektu účastnit se studie, narušuje provádění studie, zkresluje interpretaci výsledků studie nebo ohrožuje pohodu subjektu.
  8. Známá diagnóza Rettova syndromu nebo dětské dezintegrační poruchy nebo výrazného poškození smyslů, jako je hluchota nebo slepota.
  9. Subjekty, u kterých došlo během čtyř týdnů před randomizací ke změnám souvisejících zdravotních terapií, behaviorálních nebo vzdělávacích intervencí, jiné než ty spojené se školními prázdninami.
  10. Subjekty, u kterých došlo ke změnám v medikaci nebo dávkách léků do čtyř týdnů od randomizace. Renální, pankreatická nebo hematologická dysfunkce, o čemž svědčí hodnoty nad horní hranicí normy pro BUN/kreatinin nebo hodnoty dvojnásobku horní hranice normy pro sérovou lipázu a amylázu, krevní destičky <80 000 /mcL nebo WBC<3,0 103 /mcL
  11. Jaterní dysfunkce projevující se > 2 X UNL hodnotami AST nebo ALT
  12. Abnormality EKG při základním screeningu nebo klinicky významný posturální pokles systolického krevního tlaku při screeningu. Pokud úvodní screeningové EKG ukáže QTcB větší než 460 ms, pak budou provedena 2 další EKG ve stejném sezení s odstupem 5 minut. Pokud není rozpoznáno při screeningu, pak úplné trojité opakování ukazující průměrnou QTcB 460 ms nebo méně, aby byla splněna všechna kritéria pro zařazení/vyloučení. Ženy, které jsou těhotné, budou ze studie vyloučeny. Pokud je žena schopna otěhotnět, bude jí před vstupem do studie proveden těhotenský test v séru. Ženy budou informovány, aby během užívání CBDV neotěhotněly. Ženy, které otěhotní během studie, musí informovat zkoušejícího a poradit se s porodníkem nebo specialistou na matku a plod.
  13. Známá alergie na sezamový olej

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cannabidivarin (CBDV)
Dávkování CBDV na základě hmotnosti 10 mg/kg/den po dobu 12 týdnů
Lék: Cannabidivarin
Dávkování CBDV na základě hmotnosti 10 mg/kg/den
Ostatní jména:
  • CBDV
Komparátor placeba: Shodné placebo
Dávkování placeba na základě hmotnosti 10 mg/kg/den po dobu 12 týdnů
Lék: Shodné placebo
Dávkování placeba na základě hmotnosti 10 mg/kg/den
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aberantní chování kontrolního seznamu-Irritability (ABC-I) Subcale
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12. týden (změna po 12 týdnech)
Změna aberantního chování ze základní linie bude hodnocena pomocí podrážděnosti dílčí škály ABC. ABC je informativní ratingový nástroj, který byl empiricky odvozen analýzou hlavních složek pro měření chování u osob s vývojovým postižením a poruchou autistického spektra (ASD). ABC-I bude dokončen každý dospělý, který dobře zná pacienta, jako je rodič/pečovatel. Subcale ABC-I se skládá z 15 položek, které se zabývají přítomností agrese, hněvu a/nebo sebepoškození. Skóre pro každou položku v podskupině rozmezí od 0 (vůbec žádný problém) do 3 (problém je ve stupni závažný), což poskytuje celkové možné skóre pro dílčí stupnici od 0-45, takže vyšší skóre svědčí o zvýšené závažnosti podrážděnosti. Skóre bude shrnuto studiem ARM pomocí základní popisné statistiky.
Změna z výchozí hodnoty na 12. týden (změna po 12 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Repatitivní chování měřítko revized (RBS-R)
Časové okno: Změna v RBS-R z výchozí hodnoty na 12. týden (změna po 12 týdnech)
Změna opakovaného chování ze základní linie bude hodnocena pomocí RBS-R, 43-polohového nástroje pro vlastní hlášení, který se používá k měření šířky opakujícího se chování specifického pro symptomatologii poruchy autistického spektra (ASD). 43 položek zahrnuje 6 behaviorálních dílčích stupnic včetně: stereotypní (6 položek); Sebepoškození (8 položek); Nutkavé (8 položek); Rituální (6 položek); Stejnost (11 položek); a omezené chování (4 položky). Bude představen seznam chování a rodič bude požádán, aby si vybral skóre, které nejlépe popisuje, jaký problém bylo chování za poslední měsíc. Chování je hodnoceno na 4-bodové stupnici: 0 (chování nedochází), 1 (chování dojde a je mírným problémem), 2 (chování a je mírný problém) a 3 (chování dochází a je to závažný problém). Vyšší skóre odráží zvýšenou závažnost opakovaného chování v tomto měřítku. Skóre pro každou ze 6 dílčích stupnic bude shrnuto pomocí ARM pomocí základní popisné statistiky.
Změna v RBS-R z výchozí hodnoty na 12. týden (změna po 12 týdnech)
Montefiore Einstein rigidita revided (MERS-R)
Časové okno: Změna v MERS-R z výchozího stavu na 12. týden (změna po 12 týdnech)
Změna rigidity z výchozí hodnoty bude hodnocena pomocí MERS-R. MERS-R je navržen tak, aby posoudil tři domény rigidního chování u dětí (a dospělých) s ASD: rigidita chování (např. Trvání na stejnost, musí se věci udělat jeho cestou atd.); Kognitivní rigidita (např. Zvláštní zájmy, nepružné dodržování pravidel atd.); a protest (v reakci na odchylku od tuhosti; např. Verbální námitka, hněv, fyzická agrese). MERS-R je stupnice hodnocení kliniky a bude dokončena pouze u subjektů, které vykazují přísná chování na začátku a studují návštěvy během 4., 8. týdne a 12. týdne. MERS-R se skládá ze 43 položek. Každá položka je hodnocena na základě čtyřbodové stupnice od 0 (žádný problém) do 3 (závažný problém) pro přísné chování zobrazené za poslední měsíc, což poskytuje celkové skóre MERS-R 0-129. Vyšší skóre je spojena s závažnější rigiditou. Skóre bude shrnuto studiem ARM pomocí základní popisné statistiky.
Změna v MERS-R z výchozího stavu na 12. týden (změna po 12 týdnech)
Aberantní chování kontrolního seznamu a Sociální stažení (ABC-SW)
Časové okno: Změna v ABC-SW z výchozí hodnoty na 12. týden (změna po 12 týdnech)
Změna aberantního chování ze základní linie bude také vyhodnocena pomocí sociálního seznamu aberantního chování kontrolního seznamu aberantního chování (ABC). ABC je nástroj pro hodnocení informátora, který měří chování u jedinců s vývojovým postižením a ASD. Měřítko ABC-SW měří chování pomocí 4-bodové stupnice závažnosti v rozmezí od 0-3, kde rodiče hodnotí aberantní chování jako 0 = žádný problém vůbec, 1 = chování je problém, ale v mírném stupni je 2 = problém mírně závažný a 3 = problém je v míře závažné, takže vyšší skóre je spojeno s zvýšeným závažností z sociálního stažení, celkově možné skóre 0-48. Skóre bude shrnuto studiem ARM pomocí základní popisné statistiky.
Změna v ABC-SW z výchozí hodnoty na 12. týden (změna po 12 týdnech)
Pediatrická kvalita života Inventory (PEDSQL) Modul dopadu rodiny
Časové okno: Změna v PEDSQL z výchozí hodnoty na 12. týden (změna po 12 týdnech)
Změna kvality života se hodnotí pomocí modulu Impact Impact Impact PEDSQL, 36-bodového formuláře pro pečovatel, který se používá k měření fungování pečovatele. PEDSQL zahrnuje 6 stupnic: fyzické fungování (6 položek), emocionální fungování (5 položek), sociální fungování (4 položky), kognitivní fungování (5 položek), komunikace (3 položky), starosti (5 položek) a 2 měřítka měřící pečovatel-ustanovené rodinné fungování: denní činnosti (3 položky) a rodinné vztahy (5 položek). Každá položka je hodnocena pomocí 5-bodové stupnice od 0 (nikdy problém) do 4 (vždy problém). Položky se pak opakují a transformují na stupnici 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), takže vyšší skóre naznačuje lepší fungování (menší negativní dopad). Skóre měřítka se vypočítá jako součet položek dělených počtem odpovězených položek (za účelem účtování chybějících údajů). Pokud> 50% položek v měřítku chybí, není vypočítáno skóre měřítka. Skóre bude shrnuto studiem.
Změna v PEDSQL z výchozí hodnoty na 12. týden (změna po 12 týdnech)
Měřítko adaptivního chování Vineland, třetí vydání (VABS-3)
Časové okno: Změna VABS-3 z výchozí hodnoty na 12. týden (změna během 12 týdnů)
Změna adaptivního chování ze základní linie bude hodnocena pomocí VABS-3. VABS-3 je nástroj, který měří adaptivní chování v 5 doménách: komunikace, každodenní životní dovednosti, socializace, motorické dovednosti a maladaptivní chování jednotlivců s vývojovým postižením. Formulář průzkumu (polostrukturovaný rozhovor) bude spravován spolehlivé pečovateli účastníka v této studii, během níž tazatel položí otevřené otázky týkající se činností a chování subjektu. Bodování zahrnuje přiřazení bodů (0, 1 nebo 2) ke každé položce na základě odpovědí na otázky. Tato skóre jsou pak porovnána s normativními údaji, aby se určila stoje jednotlivce vzhledem k vrstevníkům. Vyšší skóre obecně svědčí o lepším adaptivním chování. Skóre bude shrnuto studiem ARM pomocí základní popisné statistiky.
Změna VABS-3 z výchozí hodnoty na 12. týden (změna během 12 týdnů)
Klinické globální dojmy - zlepšení (CGI -I)
Časové okno: Změna CGI-I z výchozího hodnoty na 12. týden (změna po 12 týdnech)
Stupeň změny podmínky ve výchozím stavu bude hodnocen pomocí stupnice CGI-I. CGI-I je globální měřítko zlepšení hodnoceného lékařem používané k posouzení stupně změny symptomů u pacienta ve srovnání s výchozím podmínkou. Skládá se ze 7-bodové stupnice takto: 1 = velmi vylepšené, 2 = mnohem vylepšené, 3 = minimálně vylepšené, 4 = bez změny, 5 = minimálně horší, 6 = mnohem horší a 7 = velmi horší, takže nižší skóre svědčí o zvýšeném zlepšení symptomů. Skóre bude shrnuto studiem ARM pomocí základní popisné statistiky.
Změna CGI-I z výchozího hodnoty na 12. týden (změna po 12 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Montefiore Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
United States Department of Defense
Jazz Pharmaceuticals
GW Pharmaceuticals Ltd

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Hollander, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-8538
  • AR160104 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense (DOD))
  • G32379 (Jiné číslo grantu/financování: GW Pharmaceuticals)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení