Vyšetřování rychlosti intubace slepého střeva a úrovně bolesti mezi výměnou vody a insuflací vzduchu Flexibilní sigmoidoskopie

Účel:

Tato studie se provádí s cílem vyhodnotit, zda nová technika, známá jako technika výměny vody, může častěji umožnit vyšetření celého tlustého střeva u pacientů podstupujících screeningovou sigmoidoskopii.*

Hypotéza, cíle a cíle:

Předpokládá se, že bude existovat 20% nebo větší rozdíl v rychlosti intubace slepého střeva (schopnost kolonoskopu dosáhnout ileocekálního spojení, a tím poskytnout úplné vyšetření tlustého střeva) při minimální a přijatelné úrovni nepohodlí v nesedativním tlustém střevě screening pacientů, kteří dostávají sondu pomocí metody výměny vody, ve srovnání s metodou vzduchové insuflace.

Odůvodnění:

Předchozí studie ukázaly, že metoda výměny vody je spojena s významným snížením diskomfortu a často umožňuje pacientům podstoupit kolonoskopii bez sedace nebo jen s minimální sedací. Schopnost zvýšit pravděpodobnost úplného vyšetření tlustého střeva při minimálním nepohodlí má příležitost zlepšit screeningové postupy a zvýšit pravděpodobnost účasti pacienta, protože nepohodlí a strach z nepohodlí jsou hlavním faktorem, který omezuje využití sigmoidoskopie a kolonoskopického screeningu.

Design výzkumu:

Tato studie zahrnuje zaslepený a randomizovaný design studie pacienta a tazatele. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupin buď metodou výměny vody, nebo metodou insuflace vzduchu. Rychlosti intubace slepého střeva jsou porovnány napříč studijními rameny.

Plán statistické analýzy:

Rozdíly v účincích v četnosti intubace slepého střeva a odpovědi na to, zda rozsah, který dostali, byl nepohodlnější, než očekávali, a zda by byli ochotni podstoupit test znovu při příštím screeningovém intervalu, budou porovnány pomocí chí-kvadrát nebo, když data vyžadují, Fisherův přesný test. Za předpokladu nenormální distribuce v hlášených skóre bolesti bude Mann Whitney U test použit k posouzení rozdílů v maximální hlášené bolesti podle Wong Baker Faces Pain Rating Scale mezi rameny studie.

*Termín sigmoidoskopie se zde používá, protože pacienti jsou připravováni na výkon pomocí standardního protokolu sigmoidoskopie, spíše než kolonoskopie. To znamená, že se nepodává sedace; toto je standardní postup pro sigmoidoskopické postupy, ale ne pro kolonoskopii.