Undersøkelse av Cecal intubasjonshastigheter og smertenivåer mellom vannutveksling og luftinnblåsning Fleksibel Sigmoidoskopi

Hensikt:

Denne studien blir utført for å evaluere om en ny teknikk, kjent som vannbytteteknikken, oftere kan tillate full tykktarm å bli undersøkt hos pasienter som gjennomgår screening sigmoidoskopi.*

Hypotese og mål og mål:

Det antas at det vil være en forskjell på 20 % eller mer i cecal intubasjonshastighet (evne for koloskopet til å nå ileocecal-juncturen, og dermed gi full undersøkelse av tykktarmen) ved et minimalt og akseptabelt nivå av ubehag i ikke-sedert tykktarm screening av pasienter som får et skop ved hjelp av vannbyttemetoden, sammenlignet med luftinnblåsingsmetoden.

Berettigelse:

Tidligere studier har vist at vannbyttemetoden er assosiert med en betydelig reduksjon av ubehag og lar ofte pasienter få koloskopi uten sedasjon eller med kun minimal sedasjon. Evnen til å øke sannsynligheten for full tykktarmsundersøkelse ved minimalt ubehag har mulighet til å forbedre screeningspraksis og øke sannsynligheten for pasientdeltagelse da ubehag og frykt for ubehag er en viktig faktor som begrenser opptak av sigmoidoskopi og koloskopiscreening.

Forskningsdesign:

Denne studien tar en pasient og intervjuer blindet og randomisert studiedesign. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten vannbyttemetoden eller luftinnblåsingsmetoden. Hyppigheten av cekal intubasjon sammenlignes på tvers av studiearmer.

Statistisk analyseplan:

Effektforskjeller i cecal intubasjonshastigheter, og svar på om omfanget de mottok var mer ubehagelig enn de forventet, og om de ville være villige til å motta testen igjen ved neste screeningsintervall, vil bli sammenlignet med Chi-Squared eller, når dataene nødvendiggjør, Fisher's Exact Test. Forutsatt en ikke-normal fordeling i rapporterte smertescore, vil Mann Whitney U-testen bli brukt til å vurdere forskjellene i maksimal rapportert smerte i henhold til Wong Baker Faces Pain Rating Scale mellom studiearmene.

*Begrepet sigmoidoskopi brukes her da pasienter forberedes på prosedyren ved hjelp av en standard sigmoidoskopiprotokoll, i stedet for koloskopi. Det vil si at sedasjon ikke administreres; dette er en standard praksis for sigmoidoskopi, men ikke for koloskopi.