Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ConnectedHeartHealth – Readmisní intervence při srdečním selhání (CHH)

27. února 2019 aktualizováno: LifeBridge Health
Jedná se o pilotní studii zaměřenou na jediné centrum, která vyhodnotí účinnost AHA vědecky založených CarePlans a technologie Ambio Health při zlepšování míry rizikovosti 30denních readmisí, kompliance pacientů a biometrie. Studie bude také použita k posouzení proveditelnosti podobných programů přechodu na srdeční selhání v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Klíčovou strategií zákona o cenově dostupné péči je organizace odpovědné péče, jejímž cílem je zlepšit kvalitu péče, podpořit zdraví populace a snížit náklady tím, že poskytovatelé zdravotní péče budou zodpovědnější za zdravotní výsledky. S rostoucím tlakem na současné zlepšování péče a snižování celkových nákladů na péči narůstá potřeba lepší koordinace péče, zejména u pacientů s vysokým rizikem opětovného přijetí a špatných zdravotních výsledků, aby zůstali v kontaktu se svým poskytovatelem zdravotní péče mimo zdravotní péči. nastavení. Connected Heart Health je strategie ACO (Accountable Care Organization) organizace American Heart Association pro postakutní péči. To zahrnuje plány CarePlans založené na důkazech pro srdeční selhání, srdeční rehabilitaci a onemocnění koronárních tepen. Tyto CarePlans jsou uvedeny do života díky technologii poskytované Ambio Health, která umožňuje pacientům a lékařům být připojeni kdykoli a kdekoli a podporuje osvojení dovedností sebeřízení, zdravého životního stylu a praxe založené na důkazech, což vede k menšímu počtu kardiovaskulárních příhod a opětovnému přijímání, a nižší náklady.

Ambio Health je komplexní systém vzdáleného monitorování pacientů, který zahrnuje váhu, měřič krevního tlaku a měřič krevního cukru s bezdrátovým přenosem biometrických údajů přes domácí bránu do webové aplikace pro správu péče, která poskytuje zdravotní péči pacientům na dálku. monitorování a zapojení do automatizovaného dodávání CarePlans.

Ambio Health bude představena jako životaschopná metoda pro vzdálené monitorování pacientů se srdečním selháním s důrazem na snížení počtu readmisí a podporu dovedností sebeovládání. Tento program je určen k implementaci AHA's Connected Heart Health CarePlan a vzdělávacího obsahu pro pacienty ve spojení s platformou navrženou pro nahrávání biometrických dat a poskytování koordinace péče podle pokynů a implementovaných propouštějícími lékaři/institucemi. Záměrem je navrhnout a provést pilota se Sinai Hospital of Baltimore.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má diagnózu srdečního selhání podle funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA) a v současné době je ve funkční třídě II-IV.
  • Byli hospitalizováni pro epizodu akutní dekompenzace srdečního selhání během posledních 30 dnů.
  • Mít přístup k internetu.
  • Jsou fyzicky a duševně schopni dokončit proces monitorování nebo mít pečovatele schopného pomoci při používání systému Ambio Health.
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas s účastí na tomto hodnocení po dobu 180 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • Mít očekávanou délku života méně než šest měsíců.
  • Žijte v pečovatelském domě jiném vícečlenném zařízení asistovaného bydlení
  • Během sledovaného období hodlá být mimo svůj domov celkem déle než 2 týdny (14 dní).
  • Neumí číst anglicky minimálně na úrovni 5. ročníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdálené monitorování Ambio Health
Ambio Health je komplexní systém vzdáleného monitorování pacientů, který zahrnuje váhu, měřič krevního tlaku a měřič krevního cukru s bezdrátovým přenosem biometrických údajů přes domácí bránu do webové aplikace pro správu péče, která poskytuje zdravotní péči pacientům na dálku. monitorování a zapojení do automatizovaného dodávání CarePlans.
Behaviorální: Vzdálené monitorování Ambio Health
Účastníci studie Connected Heart Health dokončí 24týdenní plán péče zahrnující vzdělávání, biometrické monitorování a komunikaci se členy zdravotnického týmu. Každý den obdrží účastník e-mail od Ambio Health se seznamem denních úkolů, který zahrnuje různé aktivity. Tyto úkoly zahrnují nahrávání biometrických údajů (váha a krevní tlak), dokončení hodnocení dovedností sebeovládání (výživa, fyzická aktivita a řízení léků), přístup ke vzdělávacímu obsahu (videa, webové odkazy, interaktivní kvízy), účast na výzvách a komunikaci s pečovatelský tým a pečovatelé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opětovného přijetí
Časové okno: 30 dní
Primárním cílovým parametrem bude 30denní míra opětovného přijetí u studované populace upravená podle rizika ve srovnání s nemocnicí Sinai a národním průměrem.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování směrnic opatření
Časové okno: 30 dní
Další metriky studie budou zahrnovat shodu s pokyny založenými na důkazech pomocí opatření Get with the Guidelines HF.
30 dní
Biometrie se mění
Časové okno: 30 dní
Dodatečné metriky studie budou zahrnovat změnu biometrických údajů od výchozí hodnoty ke sledování hmotnosti, krevního tlaku a pro-BNP.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
LifeBridge Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
American Heart Association (AHA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB #2287
  • CHH (Jiný identifikátor: LifeBridge Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené monitorování Ambio Health

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení