Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ConnectedHeartHealth – Rückübernahmeintervention bei Herzinsuffizienz (CHH)

27. Februar 2019 aktualisiert von: LifeBridge Health
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie an einem einzigen Zentrum, in der die Wirksamkeit der auf AHA-Wissenschaft basierenden CarePlans und der Ambio Health-Technologie bei der Verbesserung der risikobereinigten 30-Tage-Rückübernahmerate, der Patientencompliance und der Biometrie bewertet wird. Die Studie wird auch dazu dienen, die Machbarkeit ähnlicher Programme zur Umstellung auf Herzinsuffizienz in der Zukunft zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine Schlüsselstrategie des Affordable Care Act ist die Accountable Care Organization, die darauf abzielt, die Qualität der Pflege zu verbessern, die Gesundheit der Bevölkerung zu fördern und Kosten zu senken, indem Gesundheitsdienstleister stärker für Gesundheitsergebnisse verantwortlich gemacht werden. Angesichts des zunehmenden Drucks, gleichzeitig die Pflege zu verbessern und die Gesamtkosten der Pflege zu senken, besteht ein zunehmender Bedarf an einer besseren Koordinierung der Pflege, insbesondere für Patienten, bei denen ein hohes Risiko für Wiedereinweisungen und schlechte Gesundheitsergebnisse besteht, um mit ihrem Gesundheitsdienstleister außerhalb der Gesundheitsversorgung in Kontakt zu bleiben Einstellung. Connected Heart Health ist die ACO-Strategie (Accountable Care Organization) der American Heart Association für die Postakutversorgung. Dazu gehören evidenzbasierte CarePlans für Herzinsuffizienz, kardiale Rehabilitation und koronare Herzkrankheit. Diese CarePlans werden mit der von Ambio Health ermöglichten Technologie zum Leben erweckt, die es Patienten und Ärzten ermöglicht, jederzeit und überall miteinander verbunden zu werden, was die Übernahme von Selbstmanagementfähigkeiten, gesundem Lebensstil und evidenzbasierter Praxis fördert, was zu weniger kardiovaskulären Ereignissen und Wiedereinweisungen führt. und geringere Kosten.

Ambio Health ist ein End-to-End-Fernüberwachungssystem für Patienten, das eine Waage, ein Blutdruckmessgerät und ein Blutzuckermessgerät mit drahtloser Übertragung biometrischer Messwerte über ein Heim-Gateway an eine webbasierte Pflegemanagementanwendung umfasst, die die Gesundheit der Bevölkerung aus der Ferne für Patienten bereitstellt Überwachung und Einbindung in die automatisierte Bereitstellung der CarePlans.

Ambio Health wird als praktikable Methode zur Fernüberwachung von Patienten mit Herzinsuffizienz eingeführt, wobei der Schwerpunkt auf der Reduzierung der Wiedereinweisungsraten und der Förderung von Selbstmanagementfähigkeiten liegt. Dieses Programm soll den Connected Heart Health CarePlan der AHA und Bildungsinhalte für Patienten in Verbindung mit einer Plattform implementieren, die zum Hochladen biometrischer Daten und zur Bereitstellung der Pflegekoordination gemäß den Anweisungen und Umsetzungen durch entlassene Ärzte/Einrichtungen konzipiert ist. Die Absicht besteht darin, ein Pilotprojekt mit dem Sinai Hospital of Baltimore zu entwerfen und durchzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine Diagnose von Herzinsuffizienz gemäß der Funktionsklassifikation der New York Heart Association (NYHA) und befindet sich derzeit im Status der Funktionsklasse II–IV.
  • Wurden innerhalb der letzten 30 Tage wegen einer Episode akuter HF-Dekompensation ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Zugang zum Internet haben.
  • Sie sind körperlich und geistig in der Lage, den Überwachungsprozess abzuschließen, oder verfügen über eine Pflegekraft, die Sie bei der Nutzung des Ambio Health-Systems unterstützen kann.
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Bewertung für einen Zeitraum von 180 Tagen zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten.
  • Lebe in einem Pflegeheim oder einer anderen Einrichtung für betreutes Wohnen mit mehreren Mitgliedern
  • Beabsichtigen, während des Überwachungszeitraums insgesamt länger als 2 Wochen (14 Tage) von zu Hause weg zu sein.
  • Sie sind nicht in der Lage, Englisch mindestens auf dem Niveau der 5. Klasse zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fernüberwachung von Ambio Health
Ambio Health ist ein End-to-End-Fernüberwachungssystem für Patienten, das eine Waage, ein Blutdruckmessgerät und ein Blutzuckermessgerät mit drahtloser Übertragung biometrischer Messwerte über ein Heim-Gateway an eine webbasierte Pflegemanagementanwendung umfasst, die die Gesundheit der Bevölkerung aus der Ferne für Patienten bereitstellt Überwachung und Einbindung in die automatisierte Bereitstellung der CarePlans.
Verhalten: Fernüberwachung von Ambio Health
Teilnehmer der Connected Heart Health-Studie absolvieren einen 24-wöchigen CarePlan, der Aufklärung, biometrische Überwachung und Kommunikation mit den Mitgliedern des Gesundheitsteams umfasst. Jeden Tag erhält der Teilnehmer eine E-Mail von Ambio Health mit einer täglichen Aufgabenliste, die verschiedene Aktivitäten umfasst. Zu diesen Aufgaben gehören das Hochladen biometrischer Daten (Gewicht und Blutdruck), das Ausfüllen einer Bewertung der Selbstmanagementfähigkeiten (Ernährung, körperliche Aktivität und Medikamentenmanagement), der Zugriff auf Bildungsinhalte (Videos, Weblinks, interaktive Tests), die Teilnahme an Herausforderungen und die Kommunikation mit das Pflegeteam und die Pflegekräfte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: 30 Tage
Der primäre Endpunkt wird die risikobereinigte 30-Tage-Wiederaufnahmerate der Studienpopulation im Vergleich zum Sinai-Krankenhaus und zum nationalen Durchschnitt sein.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Richtlinienmaßnahmen
Zeitfenster: 30 Tage
Zu den weiteren Studienmetriken gehört die Einhaltung evidenzbasierter Richtlinien mithilfe der HF-Maßnahmen „Get with the Guidelines“.
30 Tage
Biometrie verändert sich
Zeitfenster: 30 Tage
Zu den weiteren Studienmetriken gehören Änderungen der biometrischen Daten vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung für Gewicht, Blutdruck und Pro-BNP.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
LifeBridge Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Heart Association (AHA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mauro Moscucci, MD, LifeBridge Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB #2287
  • CHH (Andere Kennung: LifeBridge Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Fernüberwachung von Ambio Health

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten